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超音波誘導下末梢胸部腫瘍の役割

2021年2月4日 更新者:Maha Fathy、Beni-Suef University

末梢胸部腫瘍の診断における超音波ガイド下経皮経胸腔コア針生検の役割

研究の目的は、さまざまな胸部腫瘍(肺、胸膜、胸壁、縦隔)における超音波ガイド下の経皮的コア針生検の感度と精度を計算することでした。

調査の概要

詳細な説明

末梢胸腔内陰影は、原因の異なるさまざまな疾患 (胸壁、胸膜、肺、縦隔) でよく見られる症状であり、末梢肺がん、結核、肺炎、無気肺など、その数が増加しています。 [1] 壁に接触した胸部腫瘤は頻繁に発生する病理であり、完全な診断に到達するには複雑な画像検査が必要であり、多くの場合介入処置が必要です。 ほとんどの場合、胸部 X 線検査で胸部病変が見つかった後、次のステップは CT および/または気管支鏡検査を実行することですが、胸膜および肺の病変では追加の検査が必要になることがよくあります。

したがって、経胸腔超音波検査 (US) は、これらの病変の視覚化とその構造的特徴付けを可能にすると同時に、その悪性の性質や鑑別診断に示唆を与える要素を提供します。

超音波検査には、滲出液、無気肺、腫瘤、硬化などの不透明な病変の性質を明らかにする能力があります。 経胸腔超音波検査は、ベッドサイドで利用できること、放射線が不要であること、体液が満たされた領域や固形腫瘍の誘導吸引などの利点があるため、近年胸部医師からの関心が高まっています。

さらに、米国では、放射線ガイド法(蛍光透視法やCT)と比較してリスクが低い経皮ガイド生検が許可されています。 経胸壁 US は、胸部の他の画像診断法に取って代わり、さまざまな診断および治療手順を導くことができます。 リアルタイムの米国の指導の下では、経胸腔針吸引または生検 (TNB) の成功率は大幅に増加し、合併症のリスクは大幅に減少します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト、8776
        • Benisuef Unversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 超音波ビームが透過するための音響窓。
  2. 患者の血小板数は 100,000 を超え、プロトロンビン時間は正常です。

除外基準:

  1. 心血管の不安定性。
  2. 動脈静脈奇形または動脈瘤。
  3. 制御不能なけいれんを患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波ガイド下経皮コア針生検
悪性腫瘍が疑われる胸部腫瘤の X 線検査による証拠があった 60 人の患者。20 個の腫瘤は肺にあり、17 個の病変は胸膜にあり、10 個の腫瘤は縦隔にあり、11 個の腫瘤は触知可能な肥大しており、2 個の腫瘤は胸壁にあった。 胸壁、縦隔、肺、胸膜における胸部腫瘍の検出の感度、PPV、精度は、それぞれすべて(100 %)、LN では(88.9、100、90.9 %)でした。 診断におけるソナー誘導トゥルーカット針生検の全体的な診断性能は、感度 97.78%、精度 98.18%、PPV 100% でした。
経胸壁超音波検査: 経胸壁 US は、診断超音波ユニット - 胸部部門 - カスル エル アイニ病院の Hitachi 5500 機械を使用して行われました。 悪性腫瘍が疑われる胸部腫瘤のX線写真があった60人の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな胸部腫瘍(肺、胸膜、胸壁、縦隔)の診断におけるソナーガイドによる真の切断針生検の価値。
時間枠:8週間

悪性腫瘍が疑われる胸部腫瘤の X 線写真証拠があった 60 人の患者における、さまざまな胸部腫瘍 (肺、胸膜、胸壁、縦隔) の診断における、感度、精度、および陽性的中率の測定によるソナーガイドによる真の切断針生検の診断性能

  • 真陽性結果: 腫瘍は、Tru-Cut コア生検による明確な病理組織診断によって確認されます。
  • 真陰性結果: 超音波 Tru-Cut コア生検では腫瘍と診断されなかった症例であり、この所見は別の生検方法で確認された
  • 偽陰性結果は、腫瘍が超音波ガイド生検によって診断されず、他の手段(CT ガイド、胸腔鏡、または外科的生検)を使用して確認された場合に発生したと考えられます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:maha fathy, MD of chest、beni seuf unversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月12日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月4日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • role of us guided in in PTT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超音波ガイド下末梢胸部腫瘍の臨床試験

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