- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04741958
Rôle des tumeurs thoraciques périphériques guidées par échographie
Rôle de la biopsie à l'aiguille transthoracique percutanée guidée par ultrasons dans le diagnostic des tumeurs thoraciques périphériques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ombres intrathoraciques périphériques sont la présentation courante de différentes maladies d'origine différente (paroi thoracique, plèvre, pulmonaire et médiastin), elles sont en augmentation en nombre, notamment le cancer du poumon périphérique, la tuberculose, la pneumonie et l'atélectasie. [1] Les masses thoraciques avec contact avec la paroi représentent une pathologie fréquente qui nécessite des études d'imagerie complexes, et souvent des procédures interventionnelles, afin d'atteindre le diagnostic complet. Dans la plupart des cas, après la découverte d'une lésion thoracique sur une radiographie thoracique, l'étape suivante consiste à effectuer un examen CT et/ou une bronchoscopie, mais les lésions pleurales et pulmonaires nécessitent souvent des investigations supplémentaires.
Ainsi, l'échographie transthoracique (US) permet la visualisation de ces lésions, leur caractérisation structurale, tout en offrant des éléments évocateurs pour leur nature maligne et pour le diagnostic différentiel.
L'échographie a la capacité de clarifier la nature des lésions opaques telles que les épanchements, les atélectasies, les masses et les consolidations. L'échographie transthoracique a suscité un intérêt accru de la part des médecins thoraciques ces dernières années car elle présente les avantages de la disponibilité au chevet du patient, de l'absence de rayonnement et de l'aspiration guidée des zones remplies de liquide et des tumeurs solides.
De plus, l'échographie permet des biopsies guidées percutanées avec des risques moindres par rapport aux méthodes de guidage radiologique (fluoroscopie et scanner). L'échographie transthoracique peut remplacer d'autres modalités d'imagerie du thorax et guider une variété de procédures diagnostiques et thérapeutiques. Sous guidage échographique en temps réel, le taux de réussite de l'aspiration ou de la biopsie transthoracique à l'aiguille (TNB) augmente de manière significative, tandis que le risque de complications est considérablement réduit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 8776
- Benisuef Unversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une fenêtre acoustique pour la pénétration du faisceau d'ultrasons.
- Les patients ont une numération plaquettaire supérieure à 100 000 et un temps de prothrombine normal.
Critère d'exclusion:
- Instabilité cardio-vasculaire.
- Malformation artério-veineuse ou anévrisme.
- Patients souffrant de convulsions incontrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: biopsie au trocart percutanée guidée par ultrasons
60 patients qui avaient des preuves radiographiques de masse thoracique suspectée de malignité. Vingt masses étaient dans le poumon, dix-sept lésions étaient dans la plèvre, dix masses étaient dans le médiastin, onze ganglions lymphatiques palpables élargis et deux masses étaient dans la paroi thoracique.
La sensibilité, la VPP et la précision pour la détection des tumeurs thoraciques dans la paroi thoracique, le médiastin, les poumons et la plèvre étaient (100 %) pour tous et dans le LN (88,9, 100 et 90,9 %) respectivement.
La performance diagnostique globale de la biopsie à l'aiguille à coupe vraie guidée par sonar dans le diagnostic était de 97,78 % de sensibilité, de 98,18 % de précision et de 100 % de VPP
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Échographie transthoracique : L'échographie transthoracique a été réalisée à l'aide de la machine Hitachi 5500 dans l'unité d'échographie diagnostique - Département de la poitrine - Kasr El-Aini Hospital.on
60 patients qui présentaient des preuves radiographiques de masse thoracique suspectée de malignité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intérêt de la biopsie à l'aiguille coupe vraie guidée par sonar dans le diagnostic de différentes tumeurs thoraciques (pulmonaire, pleurale, paroi thoracique et médiastinale).
Délai: 8 semaines
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performance diagnostique de la biopsie à l'aiguille à coupe vraie guidée par sonar dans le diagnostic de différentes tumeurs thoraciques (poumon, pleural, paroi thoracique et médiastinale) chez 60 patients présentant des signes radiographiques de masse thoracique suspectée de malignité par mesure de la sensibilité, de la précision et des valeurs prédictives positives
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- role of us guided in in PTT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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