Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrazvukem řízených periferních hrudních nádorů

4. února 2021 aktualizováno: Maha Fathy, Beni-Suef University

Role ultrazvukem naváděné perkutánní transthorakální jádrové biopsie v diagnostice periferních hrudních nádorů

Cílem studie bylo vypočítat senzitivitu a přesnost ultrazvukem řízené perkutánní core jehlové biopsie u různých nádorů hrudníku (plíce, pleurální, hrudní stěny a mediastina).

Přehled studie

Detailní popis

Periferní nitrohrudní stíny jsou běžným projevem různých onemocnění různého původu (hrudní stěna, pohrudnice, plicnice a mediastinum), jejich počet narůstá, včetně periferního karcinomu plic, tuberkulózy, pneumonie a atelektázy. [1] Hrudní hmoty s kontaktem se stěnou představují častou patologii, která vyžaduje složité zobrazovací studie a často i intervenční postupy, aby bylo dosaženo kompletní diagnózy. Ve většině případů je po nálezu hrudní léze na rentgenovém snímku hrudníku dalším krokem provedení CT a/nebo bronchoskopického vyšetření, ale pleurální a plicní léze často vyžadují další vyšetření.

Transtorakální ultrasonografie (US) tedy umožňuje vizualizaci těchto lézí, jejich strukturální charakterizaci a zároveň nabízí sugestivní prvky pro jejich maligní povahu a pro diferenciální diagnostiku.

Sonografie má schopnost objasnit povahu neprůhledných lézí, jako jsou výpotky, atelektáza, masy a konsolidace. Transtorakální ultrazvuk se v posledních letech těší zvýšenému zájmu lékařů hrudníku, protože má výhody dostupnosti u lůžka, absence záření a řízené aspirace oblastí naplněných tekutinou a solidních nádorů.

Navíc US umožňuje perkutánní řízené biopsie s nižším rizikem ve srovnání s radiologickými metodami navádění (fluoroskopie a CT). Transtorakální US může nahradit jiné zobrazovací modality hrudníku a vést řadu diagnostických a terapeutických postupů. Pod vedením USA v reálném čase se výrazně zvyšuje úspěšnost aspirace transtorakální jehlou nebo biopsie (TNB), zatímco riziko komplikací je výrazně sníženo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Banī Suwayf, Egypt, 8776
        • Benisuef Unversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akustické okno pro pronikání ultrazvukového paprsku.
  2. Pacienti mají počet krevních destiček vyšší než 100 000 a normální protrombinový čas.

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiovaskulární nestabilita.
  2. Arterio žilní malformace nebo aneuryzma.
  3. Pacienti s nekontrolovanými křečemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukem řízená perkutánní biopsie jádrové jehly
60 pacientů, kteří měli radiografický průkaz hrudní masy suspektní z malignity. 20 mas na plicích, 17 lézí v pohrudnici, deset ložisek v mediastinu, 11 zvětšených hmatných lymfatických uzlin a 2 masy na hrudní stěně. Senzitivita, PPV a přesnost detekce nádorů hrudníku v hrudní stěně, mediastinu, plicích a pohrudnici byly (100 %) pro všechny a v LN (88,9, 100 a 90,9 %). Celkový diagnostický výkon sonarem řízené biopsie pravé řezné jehly v diagnóze byl 97,78 % citlivost, 98,18 % přesnost a 100 % PPV
Transtorakální ultrasonografie: Transtorakální US bylo provedeno na přístroji Hitachi 5500 na diagnostické ultrazvukové jednotce – oddělení hrudníku – Kasr El-Aini Hospital.on 60 pacientů, kteří měli radiografický průkaz hrudní hmoty s podezřením na malignitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam sonarem řízené biopsie pravé řezné jehly v diagnostice u různých nádorů hrudníku (plíce, pleurální, hrudní stěny a mediastina).
Časové okno: 8 týden

diagnostické provedení sonarem řízené biopsie pravé řezné jehly v diagnostice u různých nádorů hrudníku (plíce, pleurální, hrudní stěna a mediastinální nádor) u 60 pacientů, kteří měli radiografický průkaz hrudní hmoty suspektní z malignity měřením citlivosti, přesnosti a pozitivních prediktivních hodnot

  • Skutečně pozitivní výsledek: nádor je potvrzen definitivní histopatologickou diagnózou provedenou Tru-Cut core biopsií
  • Skutečně negativní výsledek: případ nebyl diagnostikován jako nádor ultrazvukovou Tru-Cut core biopsií a tento nález byl potvrzen jinou modalitou biopsie
  • Falešně negativní výsledek byl považován za nastalý, pokud nádor nebyl diagnostikován ultrazvukem řízenou biopsií a nádor byl potvrzen pomocí jiných modalit (CT řízená, torakoskopická nebo chirurgická biopsie).
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • role of us guided in in PTT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit