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超声引导外周胸部肿瘤的作用

2021年2月4日 更新者:Maha Fathy、Beni-Suef University

超声引导下经皮经胸穿刺活检在胸部周围肿瘤诊断中的作用

该研究的目的是计算超声引导经皮空芯针活检在不同胸部肿瘤(肺、胸膜、胸壁和纵隔)中的敏感性和准确性。

研究概览

详细说明

周围胸腔内阴影是不同起源的不同疾病(胸壁、胸膜、肺和纵隔)的常见表现,它们的数量正在增加,包括周围肺癌、肺结核、肺炎和肺不张。 [1] 与壁接触的胸部肿块是一种常见的病理学,需要复杂的影像学研究,通常还需要介入手术,才能做出完整的诊断。 在大多数情况下,在胸部 X 光片上发现胸部病变后,下一步是进行 CT 和/或支气管镜检查,但胸膜和肺部病变通常需要进行额外的检查。

因此,经胸超声检查 (US) 允许这些病变的可视化、它们的结构特征,同时为它们的恶性性质和鉴别诊断提供提示性元素。

超声检查能够阐明不透明病变的性质,例如积液、肺不张、肿块和实变。 近年来,经胸超声越来越受到胸科医生的关注,因为它具有床边可用性、无辐射以及引导充满液体的区域和实体瘤的抽吸等优点。

此外,与放射学引导方法(透视和 CT)相比,美国允许经皮引导活检,风险更低。 经胸超声可以替代其他胸部成像方式,并指导各种诊断和治疗程序。 在实时超声引导下,经胸针吸或活检 (TNB) 的成功率显着提高,而并发症的风险大大降低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banī Suwayf、埃及、8776
        • Benisuef Unversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 超声波束穿透的声窗。
  2. 患者血小板计数超过100000,凝血酶原时间正常。

排除标准:

  1. 心血管不稳定。
  2. 动脉静脉畸形或动脉瘤。
  3. 无法控制的抽搐患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声引导经皮空芯针活检
60例胸廓有疑似恶性肿块影像学表现的患者。肺部20个,胸膜17个,纵隔10个,11个可触及肿大淋巴结,胸壁2个肿块。 检测胸壁、纵隔、肺和胸膜胸部肿瘤的灵敏度、PPV 和准确度分别为 (100%) 和 LN (88.9、100 和 90.9%)。 声纳引导真切针活检的总体诊断性能为 97.78% 的灵敏度、98.18% 的准确度和 100% 的 PPV
经胸超声检查:经胸超声检查是在诊断超声科 - 胸科 - Kasr El-Aini Hospital.on 中使用 Hitachi 5500 机器完成的 60 例有疑似恶性胸廓肿块影像学证据的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声纳引导真切穿刺活检在不同胸部肿瘤(肺、胸膜、胸壁和纵隔)诊断中的价值。
大体时间:8周

通过测量灵敏度、准确性和阳性预测值,声纳引导真切针活检在 60 例有胸部肿块疑似恶性肿瘤影像学证据的不同胸部肿瘤(肺、胸膜、胸壁和纵隔)诊断中的诊断性能

  • 真阳性结果:通过 Tru-Cut 核心活检做出明确的组织病理学诊断来确认肿瘤
  • 真阴性结果:病例未通过超声 Tru-Cut 核心活检诊断为肿瘤,而这一发现已被另一种活检方式证实
  • 如果肿瘤未通过超声引导活检诊断,并且使用其他方式(CT 引导、胸腔镜或手术活检)确认肿瘤,则认为发生了假阴性结果。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:maha fathy, MD of chest、beni seuf unversity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月12日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • role of us guided in in PTT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超声引导周围性胸部肿瘤的临床试验

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