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Rolle ultraschallgesteuerter peripherer Thoraxtumoren

4. Februar 2021 aktualisiert von: Maha Fathy, Beni-Suef University

Rolle der ultraschallgesteuerten perkutanen transthorakalen Kernnadelbiopsie bei der Diagnose peripherer Brusttumoren

Ziel der Studie war es, die Empfindlichkeit und Genauigkeit der ultraschallgesteuerten perkutanen Kernnadelbiopsie bei verschiedenen Thoraxtumoren (Lunge, Pleura, Brustwand und Mediastinal) zu berechnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Periphere intrathorakale Schatten sind ein häufiges Anzeichen für verschiedene Erkrankungen unterschiedlichen Ursprungs (Brustwand, Pleura, Lunge und Mediastinum). Ihre Zahl nimmt zu, darunter peripherer Lungenkrebs, Tuberkulose, Lungenentzündung und Atelektase. [1] Brustraumforderungen mit Wandkontakt stellen eine häufige Pathologie dar, die komplexe bildgebende Untersuchungen und häufig interventionelle Verfahren erfordert, um eine vollständige Diagnose zu stellen. In den meisten Fällen besteht der nächste Schritt, nachdem auf einer Thorax-Röntgenaufnahme eine Thoraxläsion festgestellt wurde, in der Durchführung einer CT- und/oder Bronchoskopie-Untersuchung. Bei Pleura- und Lungenläsionen sind jedoch häufig zusätzliche Untersuchungen erforderlich.

Daher ermöglicht die transthorakale Ultraschalluntersuchung (US) die Visualisierung dieser Läsionen und ihre strukturelle Charakterisierung und bietet gleichzeitig Hinweise auf ihre bösartige Natur und für die Differentialdiagnose.

Die Sonographie kann die Natur undurchsichtiger Läsionen wie Ergüsse, Atelektasen, Raumforderungen und Konsolidierungen klären. Der transthorakale Ultraschall hat in den letzten Jahren bei Thoraxärzten zunehmendes Interesse geweckt, da er die Vorteile der Verfügbarkeit am Krankenbett, der Abwesenheit von Strahlung und der gesteuerten Aspiration von flüssigkeitsgefüllten Bereichen und soliden Tumoren bietet.

Darüber hinaus ermöglicht der US perkutane geführte Biopsien mit geringeren Risiken im Vergleich zu den radiologischen Führungsmethoden (Durchleuchtung und CT). Der transthorakale US kann andere bildgebende Verfahren des Brustkorbs ersetzen und als Leitfaden für eine Vielzahl diagnostischer und therapeutischer Verfahren dienen. Unter Echtzeit-US-Anleitung erhöht sich die Erfolgsrate der transthorakalen Nadelaspiration oder Biopsie (TNB) erheblich, während das Risiko von Komplikationen erheblich verringert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Banī Suwayf, Ägypten, 8776
        • Benisuef Unversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein akustisches Fenster, durch das der Ultraschallstrahl eindringen kann.
  2. Die Patienten haben eine Thrombozytenzahl von mehr als 100.000 und eine normale Prothrombinzeit.

Ausschlusskriterien:

  1. Herz-Kreislauf-Instabilität.
  2. Arteriovenöse Fehlbildung oder Aneurysma.
  3. Patienten mit unkontrollierten Krämpfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ultraschallgeführte perkutane Kernnadelbiopsie
60 Patienten mit röntgenologischen Hinweisen auf eine Raumforderung im Brustraum mit Verdacht auf Malignität. Zwanzig Raumforderungen befanden sich in der Lunge, siebzehn Läsionen im Brustfell, zehn Raumforderungen im Mediastinum, elf vergrößerte tastbare Lymphknoten und zwei Raumforderungen befanden sich in der Brustwand. Die Sensitivität, der PPV und die Genauigkeit für die Erkennung von Brusttumoren in Brustwand, Mediastinum, Lunge und Pleura betrugen für alle (100 %) und für LN (88,9, 100 bzw. 90,9 %). Die gesamte diagnostische Leistung der sonargeführten True-Cut-Nadelbiopsie betrug bei der Diagnose 97,78 % Sensitivität, 98,18 % Genauigkeit und 100 % PPV
Transthorakale Ultraschalluntersuchung: Die transthorakale Ultraschalluntersuchung wurde mit dem Gerät Hitachi 5500 in der Abteilung für diagnostische Ultraschalluntersuchungen – Brustabteilung – Kasr El-Aini Hospital.on durchgeführt 60 Patienten, bei denen im Röntgenbild eine Raumforderung im Brustraum mit Verdacht auf eine bösartige Erkrankung festgestellt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der sonargeführten True-Cut-Nadelbiopsie bei der Diagnose verschiedener Brusttumoren (Lunge, Pleura, Brustwand und Mediastinal).
Zeitfenster: 8Woche

Diagnostische Leistung der sonargesteuerten True-Cut-Nadelbiopsie bei der Diagnose verschiedener Brusttumoren (Lunge, Pleura, Brustwand und Mediastinal) bei 60 Patienten, die radiologisch Hinweise auf eine bösartige Raumforderung im Brustraum hatten, anhand der Messung von Empfindlichkeit, Genauigkeit und positiven Vorhersagewerten

  • Echt positives Ergebnis: Der Tumor wird durch eine eindeutige histopathologische Diagnose durch Tru-Cut-Stanzbiopsie bestätigt
  • Richtig negatives Ergebnis: Der Fall wurde durch Ultraschall-Tru-Cut-Stanzbiopsie nicht als Tumor diagnostiziert und dieser Befund wurde durch eine andere Biopsiemodalität bestätigt
  • Ein falsch negatives Ergebnis galt als aufgetreten, wenn der Tumor nicht durch eine ultraschallgesteuerte Biopsie diagnostiziert wurde und der Tumor mithilfe anderer Modalitäten (CT-gesteuert, thorakoskopisch oder chirurgische Biopsie) bestätigt wurde.
8Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • role of us guided in in PTT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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