- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04741958
Rolle ultraschallgesteuerter peripherer Thoraxtumoren
Rolle der ultraschallgesteuerten perkutanen transthorakalen Kernnadelbiopsie bei der Diagnose peripherer Brusttumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periphere intrathorakale Schatten sind ein häufiges Anzeichen für verschiedene Erkrankungen unterschiedlichen Ursprungs (Brustwand, Pleura, Lunge und Mediastinum). Ihre Zahl nimmt zu, darunter peripherer Lungenkrebs, Tuberkulose, Lungenentzündung und Atelektase. [1] Brustraumforderungen mit Wandkontakt stellen eine häufige Pathologie dar, die komplexe bildgebende Untersuchungen und häufig interventionelle Verfahren erfordert, um eine vollständige Diagnose zu stellen. In den meisten Fällen besteht der nächste Schritt, nachdem auf einer Thorax-Röntgenaufnahme eine Thoraxläsion festgestellt wurde, in der Durchführung einer CT- und/oder Bronchoskopie-Untersuchung. Bei Pleura- und Lungenläsionen sind jedoch häufig zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Daher ermöglicht die transthorakale Ultraschalluntersuchung (US) die Visualisierung dieser Läsionen und ihre strukturelle Charakterisierung und bietet gleichzeitig Hinweise auf ihre bösartige Natur und für die Differentialdiagnose.
Die Sonographie kann die Natur undurchsichtiger Läsionen wie Ergüsse, Atelektasen, Raumforderungen und Konsolidierungen klären. Der transthorakale Ultraschall hat in den letzten Jahren bei Thoraxärzten zunehmendes Interesse geweckt, da er die Vorteile der Verfügbarkeit am Krankenbett, der Abwesenheit von Strahlung und der gesteuerten Aspiration von flüssigkeitsgefüllten Bereichen und soliden Tumoren bietet.
Darüber hinaus ermöglicht der US perkutane geführte Biopsien mit geringeren Risiken im Vergleich zu den radiologischen Führungsmethoden (Durchleuchtung und CT). Der transthorakale US kann andere bildgebende Verfahren des Brustkorbs ersetzen und als Leitfaden für eine Vielzahl diagnostischer und therapeutischer Verfahren dienen. Unter Echtzeit-US-Anleitung erhöht sich die Erfolgsrate der transthorakalen Nadelaspiration oder Biopsie (TNB) erheblich, während das Risiko von Komplikationen erheblich verringert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Banī Suwayf, Ägypten, 8776
- Benisuef Unversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein akustisches Fenster, durch das der Ultraschallstrahl eindringen kann.
- Die Patienten haben eine Thrombozytenzahl von mehr als 100.000 und eine normale Prothrombinzeit.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Instabilität.
- Arteriovenöse Fehlbildung oder Aneurysma.
- Patienten mit unkontrollierten Krämpfen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ultraschallgeführte perkutane Kernnadelbiopsie
60 Patienten mit röntgenologischen Hinweisen auf eine Raumforderung im Brustraum mit Verdacht auf Malignität. Zwanzig Raumforderungen befanden sich in der Lunge, siebzehn Läsionen im Brustfell, zehn Raumforderungen im Mediastinum, elf vergrößerte tastbare Lymphknoten und zwei Raumforderungen befanden sich in der Brustwand.
Die Sensitivität, der PPV und die Genauigkeit für die Erkennung von Brusttumoren in Brustwand, Mediastinum, Lunge und Pleura betrugen für alle (100 %) und für LN (88,9, 100 bzw. 90,9 %).
Die gesamte diagnostische Leistung der sonargeführten True-Cut-Nadelbiopsie betrug bei der Diagnose 97,78 % Sensitivität, 98,18 % Genauigkeit und 100 % PPV
|
Transthorakale Ultraschalluntersuchung: Die transthorakale Ultraschalluntersuchung wurde mit dem Gerät Hitachi 5500 in der Abteilung für diagnostische Ultraschalluntersuchungen – Brustabteilung – Kasr El-Aini Hospital.on durchgeführt
60 Patienten, bei denen im Röntgenbild eine Raumforderung im Brustraum mit Verdacht auf eine bösartige Erkrankung festgestellt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wert der sonargeführten True-Cut-Nadelbiopsie bei der Diagnose verschiedener Brusttumoren (Lunge, Pleura, Brustwand und Mediastinal).
Zeitfenster: 8Woche
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Diagnostische Leistung der sonargesteuerten True-Cut-Nadelbiopsie bei der Diagnose verschiedener Brusttumoren (Lunge, Pleura, Brustwand und Mediastinal) bei 60 Patienten, die radiologisch Hinweise auf eine bösartige Raumforderung im Brustraum hatten, anhand der Messung von Empfindlichkeit, Genauigkeit und positiven Vorhersagewerten
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8Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- role of us guided in in PTT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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