- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741958
Роль ультразвуковых периферических опухолей грудной клетки
Роль чрескожной трансторакальной толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем в диагностике периферических опухолей грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферические внутригрудные тени являются частым проявлением различных заболеваний различного генеза (грудной стенки, плевры, легких и средостения), их число увеличивается, в том числе периферического рака легкого, туберкулеза, пневмонии, ателектаза. [1] Грудные массы с контактом со стенкой представляют собой частую патологию, которая требует сложных визуализирующих исследований и часто интервенционных процедур для достижения полного диагноза. В большинстве случаев после того, как поражение грудной клетки обнаружено на рентгенограмме грудной клетки, следующим шагом является выполнение КТ и / или бронхоскопии, но поражения плевры и легких часто требуют дополнительных исследований.
Таким образом, трансторакальная ультрасонография (УЗИ) позволяет визуализировать эти поражения, их структурную характеристику, а также предлагает элементы, указывающие на их злокачественную природу и для дифференциальной диагностики.
Сонография способна прояснить природу непрозрачных поражений, таких как выпоты, ателектазы, новообразования и уплотнения. В последние годы трансторакальное ультразвуковое исследование вызвало повышенный интерес со стороны врачей-пульмонологов, поскольку оно имеет преимущества доступности у постели больного, отсутствия радиации и направленной аспирации областей, заполненных жидкостью, и солидных опухолей.
Кроме того, УЗИ позволяет проводить чрескожную биопсию с меньшим риском по сравнению с рентгенологическими методами (рентгеноскопия и КТ). Трансторакальное УЗИ может заменить другие методы визуализации грудной клетки и направлять различные диагностические и терапевтические процедуры. Под контролем УЗИ в режиме реального времени вероятность успеха трансторакальной игольной аспирации или биопсии (TNB) значительно увеличивается, тогда как риск осложнений значительно снижается.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 8776
- Benisuef Unversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Акустическое окно для проникновения ультразвукового луча.
- У больных число тромбоцитов более 100 000 и нормальное протромбиновое время.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистая нестабильность.
- Артериовенозная мальформация или аневризма.
- Пациенты с неконтролируемыми судорогами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная толстоигольная биопсия под ультразвуковым контролем
60 пациентов с рентгенологическими признаками образования грудной клетки с подозрением на злокачественное новообразование. Двадцать образований находились в легких, семнадцать образований находились в плевре, десять образований находились в средостении, одиннадцать увеличенных пальпируемых лимфатических узлов и два образования находились в грудной стенке.
Чувствительность, PPV и точность обнаружения опухолей грудной клетки в грудной стенке, средостении, легком и плевре были (100 %) для всех и в лимфатических узлах (88,9, 100 и 90,9 %) соответственно.
Общая диагностическая эффективность биопсии с истинным разрезом иглы под контролем сонара в диагностике составила 97,78 % чувствительности, 98,18 % точности и 100 % PPV.
|
Трансторакальное УЗИ: трансторакальное УЗИ было выполнено с использованием аппарата Hitachi 5500 в диагностическом ультразвуковом отделении - отделение грудной клетки - больница Каср Эль-Айни.
60 пациентов с рентгенологическими признаками образования в грудной клетке с подозрением на злокачественное новообразование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение пункционной пункционной биопсии под контролем сонара в диагностике различных опухолей грудной клетки (легких, плевры, грудной стенки и средостения).
Временное ограничение: 8 неделя
|
диагностическая эффективность биопсии с истинным срезом иглы под контролем сонара при диагностике различных опухолей грудной клетки (легких, плевры, грудной стенки и средостения) у 60 пациентов, у которых были рентгенографические признаки образования грудной клетки с подозрением на злокачественность, по чувствительности измерения, точности и положительным прогностическим значениям.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- role of us guided in in PTT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .