Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af ultralydsguidede perifere thoraxtumorer

4. februar 2021 opdateret af: Maha Fathy, Beni-Suef University

Rolle af ultralydsguidet perkutan transthoracic kernenålbiopsi i diagnosticering af perifere thoraxtumorer

Formålet med undersøgelsen var at beregne følsomhed og nøjagtighed af ultralydsstyret perkutan kernenålebiopsi i forskellige thoraxtumorer (lunge, pleura, brystvæg og mediastinum).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifere intrathorakale skygger er almindelige præsentationer af forskellige sygdomme af forskellig oprindelse (brystvæg, pleura, pulmonal og mediastinum), de er stigende i antal, herunder perifer lungekræft, tuberkulose, lungebetændelse og atelektase. [1] Thoraxmasser med vægkontakt repræsenterer en hyppig patologi, der kræver komplekse billeddiagnostiske undersøgelser og ofte interventionelle procedurer for at nå den fuldstændige diagnose. I de fleste tilfælde, efter at en thoraxlæsion er fundet på et røntgenbillede af thorax, er næste trin at udføre en CT og/eller en bronkoskopiundersøgelse, men pleurale og pulmonale læsioner kræver ofte yderligere undersøgelser.

Derfor tillader transthorax ultralyd (US) visualisering af disse læsioner, deres strukturelle karakterisering, samtidig med at den tilbyder suggestive elementer for deres ondartede natur og for differentialdiagnosen.

Sonografi har kapaciteten til at klarlægge karakteren af ​​uigennemsigtige læsioner såsom effusioner, atelektase, masser og konsolideringer. Transthorax ultralyd har fået øget interesse fra brystlæger i de senere år, da det har fordelene ved tilgængelighed ved sengekanten, fravær af stråling og guidet aspiration af væskefyldte områder og solide tumorer.

Desuden tillader UL perkutan guidede biopsier med lavere risiko sammenlignet med de radiologiske vejledende metoder (fluoroskopi og CT). Trransthoracic US kan erstatte andre billeddiagnostiske modaliteter af brystet og vejlede en række diagnostiske og terapeutiske procedurer. Under amerikansk vejledning i realtid øges succesraten for transthorax nåleaspiration eller biopsi (TNB) betydeligt, hvorimod risikoen for komplikationer er stærkt reduceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 8776
        • Benisuef Unversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Et akustisk vindue, hvor ultralydsstrålen kan trænge igennem.
  2. Patienter har et blodpladetal på mere end 100.000 og normal protrombintid.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiovaskulær ustabilitet.
  2. Arterio venøs misdannelse eller aneurisme.
  3. Patienter med ukontrollerede kramper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd guidet perkutan kerne nålebiopsi
60 patienter, der havde radiografisk tegn på thoraxmasse mistænkt for malignitet. Tyve masser var i lungen, sytten læsioner var i pleura, ti masser var i mediastinum, elleve forstørrede palpable lymfeknuder, og to masser var i brystvæggen. Følsomheden, PPV og nøjagtigheden for påvisning af brysttumorer i brystvæggen, mediastinum, lunge og pleura var henholdsvis (100 %) for alle og i LN (88,9, 100 og 90,9 %). Den overordnede diagnostiske ydeevne af ekkolodsstyret sandskåret nålbiopsi i diagnosen var 97,78 % følsomhed, 98,18 % nøjagtighed og 100 % PPV
Diagnostisk test: Ultralydsguidede perifere thoraxtumorer
Transthorax ultralyd: Transthorax UL blev udført ved hjælp af maskinen Hitachi 5500 i den diagnostiske ultralydsenhed - Brystafdelingen - Kasr El-Aini Hospital.on 60 patienter, der havde radiografisk tegn på thoraxmasse mistænkt for malignitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​ekkolodsstyret sandskåret nålbiopsi til diagnose i forskellige thoraxtumorer (lunge, pleura, brystvæg og mediastinum).
Tidsramme: 8 uger

diagnostisk ydeevne af ekkolodsstyret true cut needle biopsi til diagnose i forskellige thoraxtumorer (lunge, pleura, brystvæg og mediastinal) hos 60 patienter, der havde røntgenologiske beviser for thoraxmasse mistænkt for malignitet ved at måle følsomhed, nøjagtighed og positive prædiktive værdier

  • Sandt positivt resultat: Tumoren bekræftes af en sikker histopatologisk diagnose stillet ved Tru-Cut kernebiopsi
  • Sandt negativt resultat: tilfælde ikke diagnosticeret som en tumor ved ultralyd Tru-Cut kernebiopsi og dette fund blev bekræftet af en anden modalitet for biopsi
  • Falsk negativt resultat blev anset for at være opstået, hvis tumoren ikke blev diagnosticeret ved ultralydsstyret biopsi, og tumoren blev bekræftet ved hjælp af andre modaliteter (CT-vejledt, thorakoskopisk eller kirurgisk biopsi).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • role of us guided in in PTT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracale neoplasmer

Kliniske forsøg med Ultralydsguidede perifere thoraxtumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner