- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741958
Ultraääniohjattujen perifeeristen rintakehän kasvainten rooli
Ultraääniohjatun perkutaanisen transthoracic ydinneulabiopsian rooli perifeeristen rintakehän kasvainten diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriset rintakehän varjot ovat yleinen esitys erilaisista eri alkuperää olevista sairauksista (rintaseinämä, keuhkopussi, keuhko- ja välikarsina), ja niiden määrä lisääntyy, mukaan lukien perifeerinen keuhkosyöpä, tuberkuloosi, keuhkokuume ja atelektaasi. [1] Seinään koskettavat rintamassat ovat yleinen patologia, joka vaatii monimutkaisia kuvantamistutkimuksia ja usein interventiotoimenpiteitä täydellisen diagnoosin saavuttamiseksi. Useimmissa tapauksissa sen jälkeen, kun rintakehän vaurio on löydetty rintakehän röntgenkuvassa, seuraava vaihe on suorittaa TT- ja/tai bronkoskopiatutkimus, mutta keuhkopussin ja keuhkojen vauriot vaativat usein lisätutkimuksia.
Siksi transthorakaalinen ultraääni (US) mahdollistaa näiden leesioiden visualisoinnin, niiden rakenteellisen karakterisoinnin, samalla kun se tarjoaa viitteitä niiden pahanlaatuisuudesta ja erotusdiagnoosista.
Sonografialla on kyky selvittää läpinäkymättömien leesioiden, kuten effuusioiden, atelektaasien, massojen ja konsolidaatioiden luonnetta. Rintakehä ultraääni on saanut viime vuosina lisääntynyttä kiinnostusta rintalääkäreiltä, koska sen etuna on saatavuus vuodepaikalla, säteilyn puuttuminen sekä nestetäytteisten alueiden ja kiinteiden kasvainten ohjattu aspiraatio.
Lisäksi US sallii perkutaaniset ohjatut biopsiat pienemmillä riskeillä verrattuna radiologisiin ohjausmenetelmiin (fluoroskopia ja CT). Transtorakaalinen US voi korvata rintakehän muita kuvantamismenetelmiä ja ohjata erilaisia diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä. Reaaliaikaisessa USA:n ohjauksessa transthorakaalisen neulaaspiraation tai biopsian (TNB) onnistumisprosentti kasvaa merkittävästi, kun taas komplikaatioiden riski pienenee huomattavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 8776
- Benisuef Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akustinen ikkuna ultraäänisäteen tunkeutumiseen.
- Potilailla on yli 100 000 verihiutalemäärä ja normaali protrombiiniaika.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus.
- Valtimolaskimon epämuodostuma tai aneurysma.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia kouristuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääniohjattu perkutaaninen ydinneulabiopsia
60 potilasta, joilla oli röntgenkuvaus rintakehän massasta, jota epäiltiin pahanlaatuisuudesta. Kaksikymmentä massaa oli keuhkoissa, seitsemäntoista vauriota keuhkopussissa, kymmenen massaa välikarsinassa, yksitoista laajentunutta palpoitavaa imusolmuketta ja kaksi massaa rintakehän seinämässä.
Herkkyys, PPV ja tarkkuus rintakasvaimien havaitsemiseksi rintakehän seinämässä, välikarsinassa, keuhkoissa ja keuhkopussissa olivat (100 %) kaikilla ja LN:ssä (88,9, 100 ja 90,9 %).
Kaikuohjatun oikean leikatun neulan biopsian diagnostinen suorituskyky diagnoosissa oli 97,78 % herkkyys, 98,18 % tarkkuus ja 100 % PPV
|
Transthorakaalinen ultraäänitutkimus: Transthoracic UH tehtiin Hitachi 5500 -laitteella diagnostisessa ultraääniyksikössä - rintakehäosasto - Kasr El-Aini Hospital.on
60 potilasta, joilla oli röntgenkuvaus rintakehän massasta, jota epäiltiin pahanlaatuisuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotainohjatun oikean leikatun neulan biopsian arvo erilaisten rintakehän kasvaimien (keuhko-, keuhkopussin, rintakehän ja välikarsina) diagnoosissa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
luotainohjatun oikean leikatun neulabiopsian diagnostinen suorituskyky diagnosoinnissa erilaisissa rintakehän kasvaimissa (keuhko-, keuhkopussin-, rintakehän ja välikarsinakasvaimissa) 60 potilaalla, joilla oli röntgenkuvaus rintakehän massasta, jota epäiltiin pahanlaatuisuudeksi mittausherkkyyden, tarkkuuden ja positiivisten ennustearvojen perusteella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- role of us guided in in PTT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .