- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04741958
Papel dos tumores torácicos periféricos guiados por ultrassom
Papel da Biópsia Transtorácica Percutânea Guiada por Ultrassom no Diagnóstico de Tumores Torácicos Periféricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As sombras intratorácicas periféricas são apresentações comuns de diferentes doenças de diferentes origens (parede torácica, pleura, pulmonar e mediastino), elas estão aumentando em número, incluindo câncer de pulmão periférico, tuberculose, pneumonia e atelectasia. [1] As massas torácicas com contato com a parede representam uma patologia frequente que requer estudos de imagem complexos e, muitas vezes, procedimentos intervencionistas, a fim de chegar ao diagnóstico completo. Na maioria dos casos, após o achado de uma lesão torácica na radiografia de tórax, o próximo passo é a realização de um exame de TC e/ou broncoscopia, mas lesões pleurais e pulmonares muitas vezes requerem investigações adicionais.
Portanto, a ultrassonografia (US) transtorácica permite a visualização dessas lesões, sua caracterização estrutural, ao mesmo tempo em que oferece elementos sugestivos de sua natureza maligna e para o diagnóstico diferencial.
A ultrassonografia tem a capacidade de esclarecer a natureza de lesões opacas, como derrames, atelectasias, massas e consolidações. A ultrassonografia transtorácica tem recebido maior interesse dos médicos torácicos nos últimos anos, pois tem as vantagens de disponibilidade à beira do leito, ausência de radiação e aspiração guiada de áreas cheias de líquido e tumores sólidos.
Além disso, a US permite biópsias guiadas percutâneas com riscos menores em comparação com os métodos radiológicos guiados (fluoroscopia e TC). A US transtorácica pode substituir outras modalidades de imagem do tórax e orientar uma variedade de procedimentos diagnósticos e terapêuticos. Sob orientação de US em tempo real, a taxa de sucesso da aspiração transtorácica com agulha ou biópsia (TNB) aumenta significativamente, enquanto o risco de complicações é bastante reduzido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 8776
- Benisuef Unversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma janela acústica para a penetração do feixe de ultrassom.
- Os pacientes têm contagem de plaquetas acima de 100.000 e tempo de protrombina normal.
Critério de exclusão:
- Instabilidade cardiovascular.
- Malformação arteriovenosa ou aneurisma.
- Pacientes com convulsões não controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: biópsia percutânea com agulha grossa guiada por ultra-som
60 pacientes que tinham evidência radiográfica de massa torácica suspeita de malignidade. Vinte massas estavam no pulmão, dezessete lesões estavam na pleura, dez massas estavam no mediastino, onze linfonodos palpáveis aumentados e duas massas estavam na parede torácica.
A sensibilidade, PPV e precisão para a detecção de tumores torácicos na parede torácica, mediastino, pulmão e pleura foram (100%) para todos e em LN (88,9, 100 e 90,9%), respectivamente.
O desempenho diagnóstico geral da biópsia com agulha de corte verdadeiro guiada por sonar no diagnóstico foi de 97,78% de sensibilidade, 98,18% de precisão e 100% de PPV
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Ultrassonografia transtorácica: A US transtorácica foi realizada com o aparelho Hitachi 5500 na Unidade de Ultrassom Diagnóstico - Departamento de Tórax - Hospital Kasr El-Aini.on
60 pacientes que apresentavam evidência radiográfica de massa torácica suspeita de malignidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da biópsia com agulha de corte verdadeiro guiada por sonar no diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmão, pleural, parede torácica e mediastinal).
Prazo: 8 semanas
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desempenho diagnóstico da biópsia com agulha de corte verdadeiro guiada por sonar no diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmão, pleural, parede torácica e mediastinal) em 60 pacientes que apresentavam evidências radiográficas de massa torácica suspeita de malignidade por medida de sensibilidade, precisão e valores preditivos positivos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- role of us guided in in PTT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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