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Papel dos tumores torácicos periféricos guiados por ultrassom

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Maha Fathy, Beni-Suef University

Papel da Biópsia Transtorácica Percutânea Guiada por Ultrassom no Diagnóstico de Tumores Torácicos Periféricos

O objetivo do estudo foi calcular a sensibilidade e precisão da biópsia percutânea com agulha grossa guiada por ultrassom em diferentes tumores torácicos (pulmão, pleural, parede torácica e mediastinal).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As sombras intratorácicas periféricas são apresentações comuns de diferentes doenças de diferentes origens (parede torácica, pleura, pulmonar e mediastino), elas estão aumentando em número, incluindo câncer de pulmão periférico, tuberculose, pneumonia e atelectasia. [1] As massas torácicas com contato com a parede representam uma patologia frequente que requer estudos de imagem complexos e, muitas vezes, procedimentos intervencionistas, a fim de chegar ao diagnóstico completo. Na maioria dos casos, após o achado de uma lesão torácica na radiografia de tórax, o próximo passo é a realização de um exame de TC e/ou broncoscopia, mas lesões pleurais e pulmonares muitas vezes requerem investigações adicionais.

Portanto, a ultrassonografia (US) transtorácica permite a visualização dessas lesões, sua caracterização estrutural, ao mesmo tempo em que oferece elementos sugestivos de sua natureza maligna e para o diagnóstico diferencial.

A ultrassonografia tem a capacidade de esclarecer a natureza de lesões opacas, como derrames, atelectasias, massas e consolidações. A ultrassonografia transtorácica tem recebido maior interesse dos médicos torácicos nos últimos anos, pois tem as vantagens de disponibilidade à beira do leito, ausência de radiação e aspiração guiada de áreas cheias de líquido e tumores sólidos.

Além disso, a US permite biópsias guiadas percutâneas com riscos menores em comparação com os métodos radiológicos guiados (fluoroscopia e TC). A US transtorácica pode substituir outras modalidades de imagem do tórax e orientar uma variedade de procedimentos diagnósticos e terapêuticos. Sob orientação de US em tempo real, a taxa de sucesso da aspiração transtorácica com agulha ou biópsia (TNB) aumenta significativamente, enquanto o risco de complicações é bastante reduzido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito, 8776
        • Benisuef Unversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Uma janela acústica para a penetração do feixe de ultrassom.
  2. Os pacientes têm contagem de plaquetas acima de 100.000 e tempo de protrombina normal.

Critério de exclusão:

  1. Instabilidade cardiovascular.
  2. Malformação arteriovenosa ou aneurisma.
  3. Pacientes com convulsões não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: biópsia percutânea com agulha grossa guiada por ultra-som
60 pacientes que tinham evidência radiográfica de massa torácica suspeita de malignidade. Vinte massas estavam no pulmão, dezessete lesões estavam na pleura, dez massas estavam no mediastino, onze linfonodos palpáveis ​​aumentados e duas massas estavam na parede torácica. A sensibilidade, PPV e precisão para a detecção de tumores torácicos na parede torácica, mediastino, pulmão e pleura foram (100%) para todos e em LN (88,9, 100 e 90,9%), respectivamente. O desempenho diagnóstico geral da biópsia com agulha de corte verdadeiro guiada por sonar no diagnóstico foi de 97,78% de sensibilidade, 98,18% de precisão e 100% de PPV
Ultrassonografia transtorácica: A US transtorácica foi realizada com o aparelho Hitachi 5500 na Unidade de Ultrassom Diagnóstico - Departamento de Tórax - Hospital Kasr El-Aini.on 60 pacientes que apresentavam evidência radiográfica de massa torácica suspeita de malignidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor da biópsia com agulha de corte verdadeiro guiada por sonar no diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmão, pleural, parede torácica e mediastinal).
Prazo: 8 semanas

desempenho diagnóstico da biópsia com agulha de corte verdadeiro guiada por sonar no diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmão, pleural, parede torácica e mediastinal) em 60 pacientes que apresentavam evidências radiográficas de massa torácica suspeita de malignidade por medida de sensibilidade, precisão e valores preditivos positivos

  • Resultado verdadeiro positivo: o tumor é confirmado por um diagnóstico histopatológico definitivo feito por biópsia Tru-Cut
  • Resultado verdadeiro negativo: caso não diagnosticado como tumor por ultrassonografia Tru-Cut core biópsia e esse achado foi confirmado por outra modalidade de biópsia
  • Foi considerado resultado falso negativo se o tumor não foi diagnosticado por biópsia guiada por ultrassom, e o tumor foi confirmado por outras modalidades (guiada por TC, toracoscópica ou biópsia cirúrgica).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • role of us guided in in PTT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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