- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04741958
Rola guzów obwodowych klatki piersiowej pod kontrolą USG
Rola przezskórnej przezklatkowej biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG w diagnostyce guzów obwodowych klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obwodowe cienie wewnątrz klatki piersiowej są częstym objawem różnych chorób różnego pochodzenia (ściany klatki piersiowej, opłucnej, płuc i śródpiersia), a ich liczba wzrasta, w tym obwodowego raka płuc, gruźlicy, zapalenia płuc i niedodmy. [1] Guzy w klatce piersiowej z kontaktem ze ścianami stanowią częstą patologię, która wymaga kompleksowych badań obrazowych, a często także zabiegów interwencyjnych w celu postawienia pełnego rozpoznania. W większości przypadków po wykryciu zmiany w klatce piersiowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej następnym krokiem jest wykonanie tomografii komputerowej i/lub bronchoskopii, ale zmiany w opłucnej i płucach często wymagają dodatkowych badań.
Dlatego ultrasonografia przezklatkowa (USG) pozwala na wizualizację tych zmian, ich charakterystykę strukturalną, oferując jednocześnie elementy sugerujące ich złośliwy charakter i diagnostykę różnicową.
Ultrasonografia umożliwia wyjaśnienie charakteru nieprzezroczystych zmian, takich jak wysięki, niedodma, guzy i konsolidacje. Przezklatkowe badanie ultrasonograficzne cieszy się w ostatnich latach coraz większym zainteresowaniem lekarzy zajmujących się klatką piersiową, ponieważ ma zalety związane z dostępnością przy łóżku chorego, brakiem promieniowania i kierowaną aspiracją obszarów wypełnionych płynem i guzów litych.
Ponadto USG pozwala na przezskórne biopsje pod kontrolą przy niższym ryzyku w porównaniu z radiologicznymi metodami pod kontrolą (fluoroskopia i tomografia komputerowa). Transthorakowe USG może zastąpić inne metody obrazowania klatki piersiowej i pokierować różnymi procedurami diagnostycznymi i terapeutycznymi. Pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym wskaźnik powodzenia przezklatkowej aspiracji igły lub biopsji (TNB) znacznie wzrasta, podczas gdy ryzyko powikłań jest znacznie zmniejszone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 8776
- Benisuef Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okno akustyczne, przez które przenika wiązka ultradźwięków.
- Pacjenci mają liczbę płytek krwi powyżej 100 000 i prawidłowy czas protrombinowy.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność sercowo-naczyniowa.
- Arterio żylna malformacja lub tętniak.
- Pacjenci z niekontrolowanymi drgawkami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: przezskórna biopsja gruboigłowa pod kontrolą ultradźwięków
60 pacjentów z radiograficznymi cechami guza klatki piersiowej podejrzanego o złośliwość. Dwadzieścia guzów znajdowało się w płucach, siedemnaście zmian w opłucnej, dziesięć guzów w śródpiersiu, jedenaście powiększonych, wyczuwalnych palpacyjnie węzłów chłonnych i dwa guzy w ścianie klatki piersiowej.
Czułość, PPV i dokładność wykrywania guzów klatki piersiowej w ścianie klatki piersiowej, śródpiersiu, płucach i opłucnej wynosiły (100%) dla wszystkich, aw LN odpowiednio 88,9, 100 i 90,9%.
Ogólna skuteczność diagnostyczna biopsji typu true cut pod kontrolą sonaru w diagnostyce wyniosła 97,78% czułości, 98,18% dokładności i 100% PPV
|
Ultrasonografia przezklatkowa: USG przezklatkowe wykonano za pomocą aparatu Hitachi 5500 w Oddziale Diagnostyki Ultrasonograficznej - Oddział Klatki Piersiowej - Kasr El-Aini Hospital.on
60 pacjentów, u których radiografia wykazała obecność guza w klatce piersiowej podejrzanego o złośliwość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość biopsji gruboigłowej pod kontrolą sonaru w diagnostyce różnych nowotworów klatki piersiowej (płuca, opłucnej, ściany klatki piersiowej i śródpiersia).
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
skuteczność diagnostyczna biopsji igły True Cut pod kontrolą sonaru w diagnostyce różnych guzów klatki piersiowej (płuca, opłucnej, ściany klatki piersiowej i śródpiersia) u 60 pacjentów z radiograficznymi dowodami guza klatki piersiowej podejrzanego o złośliwość za pomocą pomiaru czułości, dokładności i dodatnich wartości predykcyjnych
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- role of us guided in in PTT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .