- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04741958
Papel de los tumores torácicos periféricos guiados por ecografía
Papel de la biopsia con aguja gruesa transtorácica percutánea guiada por ecografía en el diagnóstico de tumores torácicos periféricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las sombras intratorácicas periféricas son la presentación común de diferentes enfermedades de diferente origen (pared torácica, pleura, pulmonar y mediastino), están aumentando en número incluyendo, cáncer de pulmón periférico, tuberculosis, neumonía y atelectasia. [1] Las masas torácicas con contacto con la pared representan una patología frecuente que requiere estudios de imagen complejos, y muchas veces procedimientos intervencionistas, para llegar al diagnóstico completo. En la mayoría de los casos, después de que se encuentra una lesión torácica en una radiografía torácica, el siguiente paso es realizar una tomografía computarizada y/o una broncoscopia, pero las lesiones pleurales y pulmonares a menudo requieren investigaciones adicionales.
Por lo tanto, la ecografía (US) transtorácica permite visualizar estas lesiones, su caracterización estructural, al tiempo que ofrece elementos sugestivos de su malignidad y para el diagnóstico diferencial.
La ecografía tiene la capacidad de aclarar la naturaleza de las lesiones opacas como derrames, atelectasias, masas y consolidaciones. La ecografía transtorácica ha recibido un mayor interés por parte de los médicos de tórax en los últimos años, ya que tiene las ventajas de disponibilidad junto a la cama, ausencia de radiación y aspiración guiada de áreas llenas de líquido y tumores sólidos.
Además, la ecografía permite biopsias guiadas percutáneas con menores riesgos en comparación con los métodos guiados radiológicos (fluoroscopia y TC). La ecografía transtorácica puede reemplazar otras modalidades de diagnóstico por imágenes del tórax y guiar una variedad de procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Bajo la guía ecográfica en tiempo real, la tasa de éxito de la aspiración o biopsia transtorácica con aguja (TNB) aumenta significativamente, mientras que el riesgo de complicaciones se reduce considerablemente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 8776
- Benisuef Unversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una ventana acústica para que penetre el haz de ultrasonido.
- Los pacientes tienen un recuento de plaquetas superior a 100000 y un tiempo de protrombina normal.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad cardiovascular.
- Malformación arteriovenosa o aneurisma.
- Pacientes con convulsiones no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biopsia con aguja gruesa percutánea guiada por ultrasonido
60 pacientes que tenían evidencia radiográfica de masa torácica sospechosa de malignidad. Veinte masas estaban en el pulmón, diecisiete lesiones estaban en la pleura, diez masas estaban en el mediastino, once ganglios linfáticos palpables agrandados y dos masas estaban en la pared torácica.
La sensibilidad, el VPP y la precisión para la detección de tumores torácicos en pared torácica, mediastino, pulmón y pleura fueron (100 %) para todos y en NL (88,9, 100 y 90,9 %) respectivamente.
El rendimiento diagnóstico general de la biopsia con aguja de corte verdadero guiada por sonar en el diagnóstico fue del 97,78 % de sensibilidad, 98,18 % de precisión y 100 % de VPP
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Ultrasonografía transtorácica: la ecografía transtorácica se realizó con una máquina Hitachi 5500 en la Unidad de diagnóstico por ultrasonido - Departamento de tórax - Kasr El-Aini Hospital.on
60 pacientes que tenían evidencia radiográfica de masa torácica sospechosa de malignidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de la biopsia con aguja de corte verdadero guiada por sonar en el diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmón, pleura, pared torácica y mediastino).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Desempeño diagnóstico de la biopsia con aguja de corte verdadero guiada por sonar en el diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmón, pleura, pared torácica y mediastino) en 60 pacientes que tenían evidencia radiográfica de masa torácica sospechosa de malignidad por sensibilidad de medida, precisión y valores predictivos positivos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- role of us guided in in PTT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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