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Papel de los tumores torácicos periféricos guiados por ecografía

4 de febrero de 2021 actualizado por: Maha Fathy, Beni-Suef University

Papel de la biopsia con aguja gruesa transtorácica percutánea guiada por ecografía en el diagnóstico de tumores torácicos periféricos

El objetivo del estudio fue calcular la sensibilidad y precisión de la biopsia percutánea con aguja gruesa guiada por ecografía en diferentes tumores torácicos (pulmón, pleura, pared torácica y mediastino).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las sombras intratorácicas periféricas son la presentación común de diferentes enfermedades de diferente origen (pared torácica, pleura, pulmonar y mediastino), están aumentando en número incluyendo, cáncer de pulmón periférico, tuberculosis, neumonía y atelectasia. [1] Las masas torácicas con contacto con la pared representan una patología frecuente que requiere estudios de imagen complejos, y muchas veces procedimientos intervencionistas, para llegar al diagnóstico completo. En la mayoría de los casos, después de que se encuentra una lesión torácica en una radiografía torácica, el siguiente paso es realizar una tomografía computarizada y/o una broncoscopia, pero las lesiones pleurales y pulmonares a menudo requieren investigaciones adicionales.

Por lo tanto, la ecografía (US) transtorácica permite visualizar estas lesiones, su caracterización estructural, al tiempo que ofrece elementos sugestivos de su malignidad y para el diagnóstico diferencial.

La ecografía tiene la capacidad de aclarar la naturaleza de las lesiones opacas como derrames, atelectasias, masas y consolidaciones. La ecografía transtorácica ha recibido un mayor interés por parte de los médicos de tórax en los últimos años, ya que tiene las ventajas de disponibilidad junto a la cama, ausencia de radiación y aspiración guiada de áreas llenas de líquido y tumores sólidos.

Además, la ecografía permite biopsias guiadas percutáneas con menores riesgos en comparación con los métodos guiados radiológicos (fluoroscopia y TC). La ecografía transtorácica puede reemplazar otras modalidades de diagnóstico por imágenes del tórax y guiar una variedad de procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Bajo la guía ecográfica en tiempo real, la tasa de éxito de la aspiración o biopsia transtorácica con aguja (TNB) aumenta significativamente, mientras que el riesgo de complicaciones se reduce considerablemente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto, 8776
        • Benisuef Unversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Una ventana acústica para que penetre el haz de ultrasonido.
  2. Los pacientes tienen un recuento de plaquetas superior a 100000 y un tiempo de protrombina normal.

Criterio de exclusión:

  1. Inestabilidad cardiovascular.
  2. Malformación arteriovenosa o aneurisma.
  3. Pacientes con convulsiones no controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biopsia con aguja gruesa percutánea guiada por ultrasonido
60 pacientes que tenían evidencia radiográfica de masa torácica sospechosa de malignidad. Veinte masas estaban en el pulmón, diecisiete lesiones estaban en la pleura, diez masas estaban en el mediastino, once ganglios linfáticos palpables agrandados y dos masas estaban en la pared torácica. La sensibilidad, el VPP y la precisión para la detección de tumores torácicos en pared torácica, mediastino, pulmón y pleura fueron (100 %) para todos y en NL (88,9, 100 y 90,9 %) respectivamente. El rendimiento diagnóstico general de la biopsia con aguja de corte verdadero guiada por sonar en el diagnóstico fue del 97,78 % de sensibilidad, 98,18 % de precisión y 100 % de VPP
Ultrasonografía transtorácica: la ecografía transtorácica se realizó con una máquina Hitachi 5500 en la Unidad de diagnóstico por ultrasonido - Departamento de tórax - Kasr El-Aini Hospital.on 60 pacientes que tenían evidencia radiográfica de masa torácica sospechosa de malignidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la biopsia con aguja de corte verdadero guiada por sonar en el diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmón, pleura, pared torácica y mediastino).
Periodo de tiempo: 8 semanas

Desempeño diagnóstico de la biopsia con aguja de corte verdadero guiada por sonar en el diagnóstico de diferentes tumores torácicos (pulmón, pleura, pared torácica y mediastino) en 60 pacientes que tenían evidencia radiográfica de masa torácica sospechosa de malignidad por sensibilidad de medida, precisión y valores predictivos positivos

  • Resultado positivo verdadero: el tumor se confirma mediante un diagnóstico histopatológico definitivo realizado mediante biopsia con núcleo Tru-Cut
  • Resultado negativo verdadero: caso no diagnosticado como tumor mediante biopsia con núcleo Tru-Cut por ultrasonido y este hallazgo fue confirmado por otra modalidad de biopsia
  • Se consideró que se había producido un resultado falso negativo si el tumor no se diagnosticaba mediante biopsia guiada por ecografía y el tumor se confirmaba mediante otras modalidades (biopsia guiada por TC, toracoscópica o quirúrgica).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • role of us guided in in PTT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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