- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741958
초음파 유도 말초 흉부 종양의 역할
말초 흉부 종양의 진단에서 초음파 유도 경피적 경흉부 중심부 바늘 생검의 역할
연구 개요
상세 설명
Peripheral intrathoracic shadow는 다른 기원의 다른 질병(흉벽, 흉막, 폐 및 종격동)의 일반적인 표현이며 말초 폐암, 결핵, 폐렴 및 무기폐를 포함하여 그 수가 증가하고 있습니다. [1] 벽 접촉이 있는 흉부 종괴는 완전한 진단에 도달하기 위해 복잡한 영상 연구와 종종 중재적 절차가 필요한 빈번한 병리를 나타냅니다. 대부분의 경우 흉부 X-Ray에서 흉부 병변이 발견되면 다음 단계로 CT 및/또는 기관지경 검사를 시행하지만 흉막 및 폐 병변의 경우 추가 검사가 필요한 경우가 많습니다.
따라서 경흉부 초음파(US)는 이러한 병변의 가시화, 구조적 특성화를 허용하는 동시에 악성 특성 및 감별 진단을 위한 시사 요소를 제공합니다.
초음파 검사는 삼출액, 무기폐, 종괴 및 경화와 같은 불투명한 병변의 특성을 명확히 할 수 있는 능력이 있습니다. 경흉부 초음파는 침상 옆에서 이용 가능하고, 방사선이 없으며, 체액이 채워진 부위와 고형 종양을 유도 흡인할 수 있다는 장점이 있기 때문에 최근 몇 년 동안 흉부 내과 의사들의 관심이 높아지고 있습니다.
또한 미국은 방사선 유도 방법(형광 투시법 및 CT)에 비해 위험이 낮은 경피 유도 생검을 허용합니다. Trransthoracic US는 흉부의 다른 이미징 양식을 대체하고 다양한 진단 및 치료 절차를 안내할 수 있습니다. 실시간 미국 지침 하에서 경흉부 바늘 흡인 또는 생검(TNB)의 성공률은 크게 증가하는 반면 합병증의 위험은 크게 감소합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 8776
- Benisuef Unversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초음파 빔이 침투하는 음향 창.
- 환자는 혈소판 수가 100,000 이상이고 프로트롬빈 시간이 정상입니다.
제외 기준:
- 심장 혈관 불안정성.
- 동맥류 기형 또는 동맥류.
- 조절되지 않는 경련 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 경피 코어 바늘 생검
악성이 의심되는 흉부 종괴의 방사선학적 소견을 보인 환자 60명 폐에 20개, 흉막에 17개, 종격동에 10개, 만져질 수 있는 림프절 종대 11개, 흉벽에 2개 종괴가 있었다.
흉벽, 종격동, 폐 및 흉막의 흉부 종양 검출에 대한 민감도, PPV 및 정확도는 모두(100%), LN(88.9, 100 및 90.9%)에서 각각이었습니다.
진단 시 소나 유도 정절침 생검의 전반적인 진단 성능은 민감도 97.78%, 정확도 98.18%, PPV 100%였다.
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경흉부 초음파촬영: 경흉부 US는 진단 초음파 장치 - 흉부 부서 - Kasr El-Aini 병원에서 기계 Hitachi 5500을 사용하여 수행되었습니다.on
악성이 의심되는 흉부 종괴의 방사선학적 증거가 있는 환자 60명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 흉부 종양(폐, 흉막, 흉벽 및 종격동)에서 진단 시 소나 유도 진정한 절단 바늘 생검의 가치.
기간: 8주
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흉부종양이 의심되는 60명의 환자를 대상으로 다양한 흉부종양(폐, 흉막, 흉벽, 종격동) 진단 시 소나 유도 정절침 생검의 진단 성능을 측정한 민감도, 정확도 및 양성 예측값
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
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- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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