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Ruolo dei tumori toracici periferici ecoguidati

4 febbraio 2021 aggiornato da: Maha Fathy, Beni-Suef University

Ruolo della biopsia con ago percutaneo transtoracico ecoguidato nella diagnosi dei tumori toracici periferici

Lo scopo dello studio era di calcolare la sensibilità e l'accuratezza della biopsia con ago percutaneo ecoguidato in diversi tumori toracici (polmone, pleurico, parete toracica e mediastinico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le ombre intratoraciche periferiche sono una presentazione comune di diverse malattie di diversa origine (parete toracica, pleura, polmonare e mediastino), sono in aumento di numero tra cui carcinoma polmonare periferico, tubercolosi, polmonite e atelettasia. [1] Le masse toraciche con contatto con la parete rappresentano una patologia frequente che richiede complessi studi di imaging e spesso procedure interventistiche per giungere alla diagnosi completa. Nella maggior parte dei casi, dopo che una lesione toracica viene rilevata su una radiografia toracica, il passo successivo è eseguire una TC e/o un esame broncoscopico, ma le lesioni pleuriche e polmonari spesso richiedono ulteriori indagini.

Pertanto, l'ecografia transtoracica (US) permette la visualizzazione di queste lesioni, la loro caratterizzazione strutturale, offrendo elementi suggestivi per la loro natura maligna e per la diagnosi differenziale.

L'ecografia ha la capacità di chiarire la natura delle lesioni opache come versamenti, atelettasie, masse e consolidamenti. L'ecografia transtoracica ha ricevuto un crescente interesse da parte dei medici del torace negli ultimi anni in quanto presenta i vantaggi della disponibilità al capezzale, dell'assenza di radiazioni e dell'aspirazione guidata di aree piene di liquido e tumori solidi.

Inoltre l'ecografia consente biopsie percutanee guidate con rischi inferiori rispetto alle metodiche guida radiologiche (fluoroscopia e TC). L'ecografia transtoracica può sostituire altre modalità di imaging del torace e guidare una varietà di procedure diagnostiche e terapeutiche. Sotto guida ecografica in tempo reale, il tasso di successo dell'agoaspirato transtoracico o della biopsia (TNB) aumenta significativamente, mentre il rischio di complicanze è notevolmente ridotto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto, 8776
        • Benisuef Unversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una finestra acustica per la penetrazione del raggio ultrasonico.
  2. I pazienti hanno una conta piastrinica superiore a 100.000 e un tempo di protrombina normale.

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità cardiovascolare.
  2. Malformazione arteriovenosa o aneurisma.
  3. Pazienti con convulsioni incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: biopsia con ago percutaneo con guida ecografica
60 pazienti con evidenza radiografica di massa toracica sospettata di malignità. Venti masse erano nel polmone, diciassette lesioni erano nella pleura, dieci masse erano nel mediastino, undici linfonodi palpabili ingrossati e due masse erano nella parete toracica. La sensibilità, il PPV e l'accuratezza per il rilevamento di tumori toracici nella parete toracica, nel mediastino, nel polmone e nella pleura erano (100%) per tutti e in LN (88,9, 100 e 90,9%) rispettivamente. Le prestazioni diagnostiche complessive della biopsia con ago a taglio vero guidata dal sonar nella diagnosi sono state del 97,78 % di sensibilità, del 98,18 % di accuratezza e del 100 % di PPV
Ecografia transtoracica: l'ecografia transtoracica è stata eseguita utilizzando la macchina Hitachi 5500 nell'unità diagnostica a ultrasuoni - dipartimento del torace - Kasr El-Aini Hospital.on 60 pazienti con evidenza radiografica di massa toracica sospettata di malignità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della biopsia con ago true cut guidata dal sonar nella diagnosi di diversi tumori toracici (polmone, pleurico, parete toracica e mediastinico).
Lasso di tempo: 8 settimane

prestazioni diagnostiche della biopsia con ago true cut guidata dal sonar nella diagnosi di diversi tumori toracici (polmone, pleurico, parete toracica e mediastinico) in 60 pazienti che presentavano evidenza radiografica di massa toracica sospettata di malignità per sensibilità della misura, accuratezza e valori predittivi positivi

  • Risultato vero positivo: il tumore è confermato da una diagnosi istopatologica definitiva effettuata mediante biopsia del nucleo Tru-Cut
  • Risultato vero negativo: caso non diagnosticato come tumore mediante biopsia ecografica Tru-Cut e questo risultato è stato confermato da un'altra modalità di biopsia
  • Si considerava che il risultato falso negativo si fosse verificato se il tumore non era stato diagnosticato mediante biopsia ecoguidata e il tumore era stato confermato utilizzando altre modalità (biopsia guidata da TC, toracoscopica o chirurgica).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • role of us guided in in PTT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori toracici periferici ecoguidati

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