- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04741958
Ruolo dei tumori toracici periferici ecoguidati
Ruolo della biopsia con ago percutaneo transtoracico ecoguidato nella diagnosi dei tumori toracici periferici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ombre intratoraciche periferiche sono una presentazione comune di diverse malattie di diversa origine (parete toracica, pleura, polmonare e mediastino), sono in aumento di numero tra cui carcinoma polmonare periferico, tubercolosi, polmonite e atelettasia. [1] Le masse toraciche con contatto con la parete rappresentano una patologia frequente che richiede complessi studi di imaging e spesso procedure interventistiche per giungere alla diagnosi completa. Nella maggior parte dei casi, dopo che una lesione toracica viene rilevata su una radiografia toracica, il passo successivo è eseguire una TC e/o un esame broncoscopico, ma le lesioni pleuriche e polmonari spesso richiedono ulteriori indagini.
Pertanto, l'ecografia transtoracica (US) permette la visualizzazione di queste lesioni, la loro caratterizzazione strutturale, offrendo elementi suggestivi per la loro natura maligna e per la diagnosi differenziale.
L'ecografia ha la capacità di chiarire la natura delle lesioni opache come versamenti, atelettasie, masse e consolidamenti. L'ecografia transtoracica ha ricevuto un crescente interesse da parte dei medici del torace negli ultimi anni in quanto presenta i vantaggi della disponibilità al capezzale, dell'assenza di radiazioni e dell'aspirazione guidata di aree piene di liquido e tumori solidi.
Inoltre l'ecografia consente biopsie percutanee guidate con rischi inferiori rispetto alle metodiche guida radiologiche (fluoroscopia e TC). L'ecografia transtoracica può sostituire altre modalità di imaging del torace e guidare una varietà di procedure diagnostiche e terapeutiche. Sotto guida ecografica in tempo reale, il tasso di successo dell'agoaspirato transtoracico o della biopsia (TNB) aumenta significativamente, mentre il rischio di complicanze è notevolmente ridotto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 8776
- Benisuef Unversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una finestra acustica per la penetrazione del raggio ultrasonico.
- I pazienti hanno una conta piastrinica superiore a 100.000 e un tempo di protrombina normale.
Criteri di esclusione:
- Instabilità cardiovascolare.
- Malformazione arteriovenosa o aneurisma.
- Pazienti con convulsioni incontrollate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: biopsia con ago percutaneo con guida ecografica
60 pazienti con evidenza radiografica di massa toracica sospettata di malignità. Venti masse erano nel polmone, diciassette lesioni erano nella pleura, dieci masse erano nel mediastino, undici linfonodi palpabili ingrossati e due masse erano nella parete toracica.
La sensibilità, il PPV e l'accuratezza per il rilevamento di tumori toracici nella parete toracica, nel mediastino, nel polmone e nella pleura erano (100%) per tutti e in LN (88,9, 100 e 90,9%) rispettivamente.
Le prestazioni diagnostiche complessive della biopsia con ago a taglio vero guidata dal sonar nella diagnosi sono state del 97,78 % di sensibilità, del 98,18 % di accuratezza e del 100 % di PPV
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Ecografia transtoracica: l'ecografia transtoracica è stata eseguita utilizzando la macchina Hitachi 5500 nell'unità diagnostica a ultrasuoni - dipartimento del torace - Kasr El-Aini Hospital.on
60 pazienti con evidenza radiografica di massa toracica sospettata di malignità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore della biopsia con ago true cut guidata dal sonar nella diagnosi di diversi tumori toracici (polmone, pleurico, parete toracica e mediastinico).
Lasso di tempo: 8 settimane
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prestazioni diagnostiche della biopsia con ago true cut guidata dal sonar nella diagnosi di diversi tumori toracici (polmone, pleurico, parete toracica e mediastinico) in 60 pazienti che presentavano evidenza radiografica di massa toracica sospettata di malignità per sensibilità della misura, accuratezza e valori predittivi positivi
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
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Prove cliniche su Tumori toracici periferici ecoguidati
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Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
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China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento