Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ultralydveilede perifere thoraxtumorer

4. februar 2021 oppdatert av: Maha Fathy, Beni-Suef University

Rollen til ultralydveiledet perkutan transthoracic kjernenålbiopsi i diagnostisering av perifere thoraxsvulster

Målet med studien var å beregne sensitivitet og nøyaktighet av ultralydveiledet perkutan kjernenålbiopsi i forskjellige thoraxsvulster (lunge, pleura, brystvegg og mediastinum).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perifere intrathorakale skygger er vanlig presentasjon av forskjellige sykdommer av ulik opprinnelse (brystvegg, pleura, lunge og mediastinum), de øker i antall inkludert perifer lungekreft, tuberkulose, lungebetennelse og atelektase. [1] Thoraxmasser med veggkontakt representerer en hyppig patologi som krever komplekse avbildningsstudier, og ofte intervensjonsprosedyrer, for å nå den fullstendige diagnosen. I de fleste tilfeller, etter at en thoraxlesjon er funnet på en thorax røntgen, er neste trinn å utføre en CT og/eller en bronkoskopiundersøkelse, men pleurale og pulmonale lesjoner krever ofte ytterligere undersøkelser.

Derfor tillater transtorakal ultrasonografi (US) visualisering av disse lesjonene, deres strukturelle karakterisering, samtidig som den gir suggestive elementer for deres ondartede natur og for differensialdiagnosen.

Sonografi har kapasitet til å avklare naturen til ugjennomsiktige lesjoner som effusjoner, atelektase, masser og konsolideringer. Transthorax ultralyd har fått økt interesse fra brystleger de siste årene, da det har fordelene med tilgjengelighet ved sengen, fravær av stråling og veiledet aspirasjon av væskefylte områder og solide svulster.

Videre tillater UL perkutan veiledede biopsier med lavere risiko sammenlignet med de radiologiske veiledningsmetodene (fluoroskopi og CT). Trransthoracic UL kan erstatte andre billeddiagnostiske modaliteter av brystet og veilede en rekke diagnostiske og terapeutiske prosedyrer. Under sanntids amerikansk veiledning øker suksessraten for transthoracic nålespirasjon eller biopsi (TNB) betydelig, mens risikoen for komplikasjoner er sterkt redusert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypt, 8776
        • Benisuef Unversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Et akustisk vindu for ultralydstrålen å penetrere.
  2. Pasienter har blodplatetall over 100 000 og normal protrombintid.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiovaskulær ustabilitet.
  2. Arterio venøs misdannelse eller aneurisme.
  3. Pasienter med ukontrollerte kramper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralyd guidet perkutan kjernenålbiopsi
60 pasienter som hadde radiografiske tegn på thoraxmasse mistenkt for malignitet. Tjue masser var i lungen, sytten lesjoner var i pleura, ti masser var i mediastinum, elleve forstørrede palpable lymfeknuter og to masser var i brystveggen. Sensitiviteten, PPV og nøyaktigheten for påvisning av brystsvulster i brystvegg, mediastinum, lunge og pleura var henholdsvis (100 %) for alle og i LN (88,9, 100 og 90,9 %). Den generelle diagnostiske ytelsen til ekkoloddveiledet biopsi med ekte kuttet nål i diagnose var 97,78 % sensitivitet, 98,18 % nøyaktighet og 100 % PPV
Transthorax ultrasonografi: Transthorax UL ble utført ved hjelp av maskin Hitachi 5500 i diagnostisk ultralydenhet - brystavdelingen- Kasr El-Aini Hospital.on 60 pasienter som hadde radiografisk bevis på thoraxmasse mistenkt for malignitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av ekkoloddveiledet sannkuttet nålbiopsi ved diagnose i forskjellige thoraxtumorer (lunge, pleura, brystvegg og mediastinum).
Tidsramme: 8 uker

diagnostisk ytelse av ekkoloddveiledet nålbiopsi ved diagnose i forskjellige thoraxtumorer (lunge, pleura, brystvegg og mediastinum) hos 60 pasienter som hadde radiografiske bevis på thoraxmasse mistenkt for malignitet ved å måle sensitivitet, nøyaktighet og positive prediktive verdier

  • Ekte positivt resultat: svulsten bekreftes av en sikker histopatologisk diagnose laget av Tru-Cut kjernebiopsi
  • Ekte negativt resultat: tilfelle ikke diagnostisert som en svulst ved ultralyd Tru-Cut kjernebiopsi og dette funnet ble bekreftet av en annen modalitet for biopsi
  • Falsk negativt resultat ble ansett for å ha oppstått hvis svulsten ikke ble diagnostisert ved ultralydveiledet biopsi, og svulsten ble bekreftet ved bruk av andre modaliteter (CT-veiledet, torakoskopisk eller kirurgisk biopsi).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • role of us guided in in PTT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere