- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04741958
Rollen til ultralydveilede perifere thoraxtumorer
Rollen til ultralydveiledet perkutan transthoracic kjernenålbiopsi i diagnostisering av perifere thoraxsvulster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perifere intrathorakale skygger er vanlig presentasjon av forskjellige sykdommer av ulik opprinnelse (brystvegg, pleura, lunge og mediastinum), de øker i antall inkludert perifer lungekreft, tuberkulose, lungebetennelse og atelektase. [1] Thoraxmasser med veggkontakt representerer en hyppig patologi som krever komplekse avbildningsstudier, og ofte intervensjonsprosedyrer, for å nå den fullstendige diagnosen. I de fleste tilfeller, etter at en thoraxlesjon er funnet på en thorax røntgen, er neste trinn å utføre en CT og/eller en bronkoskopiundersøkelse, men pleurale og pulmonale lesjoner krever ofte ytterligere undersøkelser.
Derfor tillater transtorakal ultrasonografi (US) visualisering av disse lesjonene, deres strukturelle karakterisering, samtidig som den gir suggestive elementer for deres ondartede natur og for differensialdiagnosen.
Sonografi har kapasitet til å avklare naturen til ugjennomsiktige lesjoner som effusjoner, atelektase, masser og konsolideringer. Transthorax ultralyd har fått økt interesse fra brystleger de siste årene, da det har fordelene med tilgjengelighet ved sengen, fravær av stråling og veiledet aspirasjon av væskefylte områder og solide svulster.
Videre tillater UL perkutan veiledede biopsier med lavere risiko sammenlignet med de radiologiske veiledningsmetodene (fluoroskopi og CT). Trransthoracic UL kan erstatte andre billeddiagnostiske modaliteter av brystet og veilede en rekke diagnostiske og terapeutiske prosedyrer. Under sanntids amerikansk veiledning øker suksessraten for transthoracic nålespirasjon eller biopsi (TNB) betydelig, mens risikoen for komplikasjoner er sterkt redusert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 8776
- Benisuef Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et akustisk vindu for ultralydstrålen å penetrere.
- Pasienter har blodplatetall over 100 000 og normal protrombintid.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær ustabilitet.
- Arterio venøs misdannelse eller aneurisme.
- Pasienter med ukontrollerte kramper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralyd guidet perkutan kjernenålbiopsi
60 pasienter som hadde radiografiske tegn på thoraxmasse mistenkt for malignitet. Tjue masser var i lungen, sytten lesjoner var i pleura, ti masser var i mediastinum, elleve forstørrede palpable lymfeknuter og to masser var i brystveggen.
Sensitiviteten, PPV og nøyaktigheten for påvisning av brystsvulster i brystvegg, mediastinum, lunge og pleura var henholdsvis (100 %) for alle og i LN (88,9, 100 og 90,9 %).
Den generelle diagnostiske ytelsen til ekkoloddveiledet biopsi med ekte kuttet nål i diagnose var 97,78 % sensitivitet, 98,18 % nøyaktighet og 100 % PPV
|
Transthorax ultrasonografi: Transthorax UL ble utført ved hjelp av maskin Hitachi 5500 i diagnostisk ultralydenhet - brystavdelingen- Kasr El-Aini Hospital.on
60 pasienter som hadde radiografisk bevis på thoraxmasse mistenkt for malignitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdi av ekkoloddveiledet sannkuttet nålbiopsi ved diagnose i forskjellige thoraxtumorer (lunge, pleura, brystvegg og mediastinum).
Tidsramme: 8 uker
|
diagnostisk ytelse av ekkoloddveiledet nålbiopsi ved diagnose i forskjellige thoraxtumorer (lunge, pleura, brystvegg og mediastinum) hos 60 pasienter som hadde radiografiske bevis på thoraxmasse mistenkt for malignitet ved å måle sensitivitet, nøyaktighet og positive prediktive verdier
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- role of us guided in in PTT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .