Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van echogeleide perifere thoracale tumoren

4 februari 2021 bijgewerkt door: Maha Fathy, Beni-Suef University

De rol van echogeleide percutane transthoracale kernnaaldbiopsie bij de diagnose van perifere thoracale tumoren

Het doel van de studie was om de gevoeligheid en nauwkeurigheid te berekenen van echogeleide percutane kernnaaldbiopsie in verschillende thoracale tumoren (long, pleura, borstwand en mediastinum).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere intrathoracale schaduwen zijn een veelvoorkomende presentatie van verschillende ziekten van verschillende oorsprong (borstwand, borstvlies, pulmonaal en mediastinum), ze nemen in aantal toe, waaronder perifere longkanker, tuberculose, longontsteking en atelectase. [1] Thoracale massa's met wandcontact vertegenwoordigen een frequente pathologie die complexe beeldvormende onderzoeken en vaak interventionele procedures vereist om tot de volledige diagnose te komen. In de meeste gevallen, nadat een thoracale laesie is gevonden op een thoracale röntgenfoto, is de volgende stap het uitvoeren van een CT- en/of een bronchoscopie-onderzoek, maar pleurale en pulmonaire laesies vereisen vaak aanvullend onderzoek.

Daarom maakt transthoracale echografie (US) visualisatie van deze laesies en hun structurele karakterisering mogelijk, terwijl het suggestieve elementen biedt voor hun kwaadaardige aard en voor de differentiaaldiagnose.

Echografie heeft het vermogen om de aard van ondoorzichtige laesies zoals effusies, atelectase, massa's en consolidaties te verduidelijken. Transthoracale echografie heeft de afgelopen jaren steeds meer belangstelling gekregen van thoraxartsen, omdat het de voordelen heeft van beschikbaarheid aan het bed, afwezigheid van straling en geleide aspiratie van met vloeistof gevulde gebieden en solide tumoren.

Bovendien maakt US percutaan geleide biopsieën mogelijk met lagere risico's in vergelijking met de radiologische geleidemethoden (fluoroscopie en CT). Transthoracale echografie kan andere beeldvormingsmodaliteiten van de borst vervangen en een verscheidenheid aan diagnostische en therapeutische procedures begeleiden. Onder real-time Amerikaanse begeleiding neemt het slagingspercentage van transthoracale naaldaspiratie of biopsie (TNB) aanzienlijk toe, terwijl het risico op complicaties sterk wordt verkleind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte, 8776
        • Benisuef Unversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een akoestisch venster waar de ultrasone straal doorheen kan dringen.
  2. Patiënten hebben een aantal bloedplaatjes van meer dan 100.000 en een normale protrombinetijd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cardiovasculaire instabiliteit.
  2. Arterioveneuze misvorming of aneurysma.
  3. Patiënten met ongecontroleerde convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultrageluid geleide percutane kernnaaldbiopsie
60 patiënten met radiografisch bewijs van thoracale massa, verdacht van maligniteit. Twintig massa's waren in de long, zeventien laesies waren in het borstvlies, tien massa's waren in het mediastinum, elf vergrote palpabele lymfeklieren en twee massa's waren in de borstwand. De sensitiviteit, PPV en nauwkeurigheid voor de detectie van borsttumoren in de borstwand, het mediastinum, de longen en het borstvlies waren (100%) voor iedereen en voor LN (respectievelijk 88,9, 100 en 90,9%). De algehele diagnostische prestatie van sonargeleide biopsie met een naald met een echte snijwond bij de diagnose was 97,78% gevoeligheid, 98,18% nauwkeurigheid en 100% PPV
Diagnostische toets: Echogeleide perifere thoracale tumoren
Transthoracale echografie: Transthoracale echografie werd gedaan met behulp van machine Hitachi 5500 in de Diagnostic Ultrasound Unit - Chest Department - Kasr El-Aini Hospital.on 60 patiënten met radiografisch bewijs van thoracale massa verdacht van maligniteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van sonar-geleide biopsie met echte snijnaald bij de diagnose van verschillende thoracale tumoren (long, pleura, borstwand en mediastinum).
Tijdsspanne: 8 weken

diagnostische prestaties van sonar-geleide, waar gesneden naaldbiopsie bij de diagnose van verschillende thoracale tumoren (long, pleura, borstwand en mediastinum) bij 60 patiënten met radiografisch bewijs van thoracale massa verdacht van maligniteit door gevoeligheid, nauwkeurigheid en positief voorspellende waarden te meten

  • Echt positief resultaat: de tumor wordt bevestigd door een definitieve histopathologische diagnose door Tru-Cut kernbiopsie
  • Echt negatief resultaat: geval niet gediagnosticeerd als tumor door echografie Tru-Cut kernbiopsie & deze bevinding werd bevestigd door een andere modaliteit voor biopsie
  • Er werd aangenomen dat er een fout-negatief resultaat was opgetreden als de tumor niet was gediagnosticeerd door echogeleide biopsie en de tumor was bevestigd met behulp van andere modaliteiten (CT-geleide, thoracoscopische of chirurgische biopsie).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • role of us guided in in PTT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale neoplasmata

Klinische onderzoeken op Echogeleide perifere thoracale tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren