- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04741958
Roll av ultraljudsledda perifera thoraxtumörer
Rollen av ultraljudsvägledd perkutan transthoracic kärnnålsbiopsi vid diagnos av perifera thoraxtumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifera intratorakala skuggor är vanliga presentationer av olika sjukdomar av olika ursprung (bröstvägg, pleura, lung och mediastinum), de ökar i antal inklusive perifer lungcancer, tuberkulos, lunginflammation och atelektas. [1] Thoraxmassor med väggkontakt representerar en frekvent patologi som kräver komplexa avbildningsstudier, och ofta interventionella procedurer, för att nå den fullständiga diagnosen. I de flesta fall, efter att en thorax lesion har hittats på en thoraxröntgen, är nästa steg att utföra en CT och/eller en bronkoskopiundersökning, men pleurala och pulmonella lesioner kräver ofta ytterligare undersökningar.
Därför tillåter transthorax ultraljud (US) visualisering av dessa lesioner, deras strukturella karakterisering, samtidigt som den erbjuder suggestiva element för deras maligna natur och för differentialdiagnosen.
Sonografi har kapaciteten att klargöra naturen hos ogenomskinliga lesioner såsom utgjutningar, atelektaser, massor och konsolideringar. Transthorax ultraljud har fått ökat intresse från bröstläkare under de senaste åren eftersom det har fördelarna med tillgänglighet vid sängen, frånvaro av strålning och guidad aspiration av vätskefyllda områden och solida tumörer.
Dessutom tillåter UL perkutan guidade biopsier med lägre risk jämfört med de radiologiska vägledande metoderna (fluoroskopi och CT). Trransthoracic UL kan ersätta andra avbildningsmetoder av bröstkorgen och vägleda en mängd olika diagnostiska och terapeutiska procedurer. Under amerikansk vägledning i realtid ökar framgångsfrekvensen för transthorax nålspiration eller biopsi (TNB) avsevärt, medan risken för komplikationer är avsevärt reducerad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 8776
- Benisuef Unversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett akustiskt fönster för ultraljudsstrålen att penetrera.
- Patienter har mer än 100 000 trombocyter och normal protrombintid.
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär instabilitet.
- Arteriovenös missbildning eller aneurysm.
- Patienter med okontrollerade kramper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljud guidad perkutan kärnnålsbiopsi
60 patienter som hade radiografiska bevis på bröstkorgsmassa misstänkt för malignitet. Tjugo massor var i lungan, sjutton lesioner var i lungsäcken, tio massor var i mediastinum, elva förstorade palpabla lymfkörtlar och två massor var i bröstväggen.
Känsligheten, PPV och noggrannheten för detektion av brösttumörer i bröstväggen, mediastinum, lungan och pleura var (100 %) för alla respektive i LN (88,9, 100 och 90,9 %).
Den övergripande diagnostiska prestandan för ekolodsstyrd biopsi av äkta nål vid diagnos var 97,78 % känslighet, 98,18 % noggrannhet och 100 % PPV
|
Transthorax ultraljud: Transthorax UL gjordes med hjälp av maskin Hitachi 5500 i diagnostisk ultraljudsenhet - Bröstavdelningen- Kasr El-Aini Hospital.on
60 patienter som hade röntgenbevis på bröstmassa misstänkt för malignitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värde av ekolodsstyrd sannskuren nålbiopsi vid diagnos i olika brösttumörer (lunga, pleura, bröstvägg och mediastinum).
Tidsram: 8 veckor
|
diagnostisk prestanda av ekolodsstyrd äkta nålbiopsi vid diagnos i olika brösttumörer (lunga, pleura, bröstvägg och mediastinum) hos 60 patienter som hade radiografiska bevis på bröstkorgsmassa misstänkt för malignitet genom mätning av känslighet, noggrannhet och positiva prediktiva värden
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- role of us guided in in PTT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .