Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av ultraljudsledda perifera thoraxtumörer

4 februari 2021 uppdaterad av: Maha Fathy, Beni-Suef University

Rollen av ultraljudsvägledd perkutan transthoracic kärnnålsbiopsi vid diagnos av perifera thoraxtumörer

Syftet med studien var att beräkna känslighet och noggrannhet av ultraljudsvägledd perkutan kärnnålsbiopsi i olika brösttumörer (lunga, pleura, bröstvägg och mediastinum).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perifera intratorakala skuggor är vanliga presentationer av olika sjukdomar av olika ursprung (bröstvägg, pleura, lung och mediastinum), de ökar i antal inklusive perifer lungcancer, tuberkulos, lunginflammation och atelektas. [1] Thoraxmassor med väggkontakt representerar en frekvent patologi som kräver komplexa avbildningsstudier, och ofta interventionella procedurer, för att nå den fullständiga diagnosen. I de flesta fall, efter att en thorax lesion har hittats på en thoraxröntgen, är nästa steg att utföra en CT och/eller en bronkoskopiundersökning, men pleurala och pulmonella lesioner kräver ofta ytterligare undersökningar.

Därför tillåter transthorax ultraljud (US) visualisering av dessa lesioner, deras strukturella karakterisering, samtidigt som den erbjuder suggestiva element för deras maligna natur och för differentialdiagnosen.

Sonografi har kapaciteten att klargöra naturen hos ogenomskinliga lesioner såsom utgjutningar, atelektaser, massor och konsolideringar. Transthorax ultraljud har fått ökat intresse från bröstläkare under de senaste åren eftersom det har fördelarna med tillgänglighet vid sängen, frånvaro av strålning och guidad aspiration av vätskefyllda områden och solida tumörer.

Dessutom tillåter UL perkutan guidade biopsier med lägre risk jämfört med de radiologiska vägledande metoderna (fluoroskopi och CT). Trransthoracic UL kan ersätta andra avbildningsmetoder av bröstkorgen och vägleda en mängd olika diagnostiska och terapeutiska procedurer. Under amerikansk vägledning i realtid ökar framgångsfrekvensen för transthorax nålspiration eller biopsi (TNB) avsevärt, medan risken för komplikationer är avsevärt reducerad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Banī Suwayf, Egypten, 8776
        • Benisuef Unversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ett akustiskt fönster för ultraljudsstrålen att penetrera.
  2. Patienter har mer än 100 000 trombocyter och normal protrombintid.

Exklusions kriterier:

  1. Kardiovaskulär instabilitet.
  2. Arteriovenös missbildning eller aneurysm.
  3. Patienter med okontrollerade kramper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljud guidad perkutan kärnnålsbiopsi
60 patienter som hade radiografiska bevis på bröstkorgsmassa misstänkt för malignitet. Tjugo massor var i lungan, sjutton lesioner var i lungsäcken, tio massor var i mediastinum, elva förstorade palpabla lymfkörtlar och två massor var i bröstväggen. Känsligheten, PPV och noggrannheten för detektion av brösttumörer i bröstväggen, mediastinum, lungan och pleura var (100 %) för alla respektive i LN (88,9, 100 och 90,9 %). Den övergripande diagnostiska prestandan för ekolodsstyrd biopsi av äkta nål vid diagnos var 97,78 % känslighet, 98,18 % noggrannhet och 100 % PPV
Transthorax ultraljud: Transthorax UL gjordes med hjälp av maskin Hitachi 5500 i diagnostisk ultraljudsenhet - Bröstavdelningen- Kasr El-Aini Hospital.on 60 patienter som hade röntgenbevis på bröstmassa misstänkt för malignitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värde av ekolodsstyrd sannskuren nålbiopsi vid diagnos i olika brösttumörer (lunga, pleura, bröstvägg och mediastinum).
Tidsram: 8 veckor

diagnostisk prestanda av ekolodsstyrd äkta nålbiopsi vid diagnos i olika brösttumörer (lunga, pleura, bröstvägg och mediastinum) hos 60 patienter som hade radiografiska bevis på bröstkorgsmassa misstänkt för malignitet genom mätning av känslighet, noggrannhet och positiva prediktiva värden

  • Riktigt positivt resultat: tumören bekräftas av en säker histopatologisk diagnos gjord av Tru-Cut kärnbiopsi
  • Sant negativt resultat: fall inte diagnostiserat som en tumör genom Tru-Cut core-biopsi med ultraljud och detta fynd bekräftades av en annan metod för biopsi
  • Falskt negativt resultat ansågs ha inträffat om tumören inte diagnostiserades med ultraljudsvägd biopsi och tumören bekräftades med andra metoder (CT-styrd, torakoskopisk eller kirurgisk biopsi).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • role of us guided in in PTT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera