肥満手術後の骨量減少予防のためのゾレドロン酸 (ZABAS) (ZABAS)

重度の肥満の人では、肥満手術は効果的に体重を減らし、肥満関連疾患を改善し、死亡率を低下させます。 しかし、骨と筋肉量の減少、および骨折リスクの増加が手術後に見られます。 この研究では、ゾレドロン酸 (骨粗鬆症の治療に使用される薬剤) による治療が、肥満手術後の骨と筋肉の損失を防ぐことができるかどうかを調べます。 ゾレドロン酸またはプラセボの単回注入が手術前に行われます。 この研究は、方法論的な理由から盲検化および無作為化されています。 骨と筋肉のスキャン、筋力と身体能力のテスト、および血液サンプル (骨と筋肉の代謝に関連するマーカーの分析用) が、手術後および 12 か月と 24 か月に行われます。 総勢60名の大人が参加。 結果は、肥満手術とゾレドロン酸を受けている患者のエビデンスに基づくケアにとって重要です。

研究デザイン これは、肥満手術後の骨と筋肉の喪失を予防するためのゾレドロン酸の単一施設無作為化二重盲検プラセボ対照研究です。 通常の肥満手術（RYGBまたは胃スリーブ）が行われます。 研究の終了は、手術後 24 ヶ月です。

研究集団 エスビャールの南西ユトランド病院で肥満外科手術に紹介された患者は、参加するよう招待されます。

無作為化 組み入れおよびベースライン評価の後、患者はゾレドロン酸またはプラセボのいずれかに 1:1 の割合で無作為に割り当てられます。 RYGBまたはSGを有する同数の参加者を各研究アームに階層化する無作為化コードが適用されます。