Ácido zoledrónico para la prevención de la pérdida ósea después de la cirugía Bariatric (ZABAS) (ZABAS)

En individuos con obesidad severa, la cirugía bariátrica reduce efectivamente el peso corporal, mejora las enfermedades relacionadas con la obesidad y reduce la mortalidad. Sin embargo, después de la cirugía se observa una pérdida de masa ósea y muscular y un aumento del riesgo de fracturas óseas. En este estudio se examina si el tratamiento con ácido zoledrónico (un fármaco utilizado para tratar la osteoporosis) puede prevenir la pérdida ósea y muscular tras la cirugía bariátrica. Se administra una infusión única de ácido zoledrónico o placebo antes de la cirugía. El estudio es ciego y aleatorizado por razones metodológicas. Se realizan gammagrafías óseas y musculares, pruebas de fuerza muscular y rendimiento físico y muestras de sangre (para análisis de marcadores relacionados con el metabolismo óseo y muscular) en el momento de la inclusión y a los 12 y 24 meses de la cirugía. Participarán un total de 60 personas adultas. Los resultados serán importantes para la atención basada en la evidencia de los pacientes sometidos a cirugía bariátrica y ácido zoledrónico.

Diseño del estudio Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro, sobre el ácido zoledrónico para la prevención de la pérdida ósea y muscular después de la cirugía bariátrica. Se realizará una cirugía bariátrica de rutina (RYGB o manga gástrica). El final del estudio es 24 meses después de la cirugía.

Población del estudio Se invitará a participar a los pacientes remitidos para cirugía bariátrica en The Hospital South West Jutland, Esbjerg.

Aleatorización Después de la inclusión y la evaluación inicial, los pacientes serán asignados aleatoriamente a ácido zoledrónico o placebo con una asignación de 1:1. Se aplicará un código de aleatorización que estratifique un número igual de participantes que tengan RYGB o SG en cada brazo del estudio.