Zoledronsyre for forebygging av bentap etter BAriatrisk kirurgi (ZABAS) (ZABAS)

Hos personer med alvorlig fedme reduserer fedmekirurgi effektivt kroppsvekten, forbedrer fedtrelaterte sykdommer og reduserer dødeligheten. Tap av ben- og muskelmasse og økt risiko for benbrudd sees imidlertid etter operasjonen. I denne studien undersøkes det om behandling med zoledronsyre (et legemiddel som brukes til å behandle osteoporose) kan forhindre tap av bein og muskel etter fedmekirurgi. En enkelt infusjon av zoledronsyre eller placebo gis før operasjonen. Studien er blindet og randomisert av metodiske årsaker. Bein- og muskelskanning, tester av muskelstyrke og fysisk ytelse og blodprøver (for analyse av markører relatert til ben- og muskelmetabolisme) utføres ved inklusjon og 12 og 24 måneder etter operasjonen. Totalt vil 60 voksne personer delta. Resultatene vil være viktige for evidensbasert behandling av pasienter som gjennomgår fedmekirurgi og zoledronsyre.

Studiedesign Dette er en enkeltsenter randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av zoledronsyre for forebygging av bein- og muskeltap etter fedmekirurgi. Rutinemessig fedmekirurgi (RYGB eller gastric sleeve) vil bli utført. Slutten av studien er 24 måneder etter operasjonen.

Studiepopulasjon Pasienter henvist til fedmekirurgi ved Sykehuset Sørvestjylland, Esbjerg vil bli invitert til å delta.

Randomisering Etter inkludering og baselinevurdering vil pasienter bli randomisert til enten zoledronsyre eller placebo med en 1:1-allokering. En randomiseringskode som stratifiserer et likt antall deltakere som har RYGB eller SG i hver studiearm vil bli brukt.