Zoledronsäure zur Vorbeugung von Knochenschwund nach bariatrischer Chirurgie (ZABAS) (ZABAS)

Bei Personen mit schwerer Adipositas reduziert die Adipositaschirurgie effektiv das Körpergewicht, lindert fettleibige Erkrankungen und senkt die Sterblichkeit. Nach der Operation wird jedoch ein Verlust an Knochen- und Muskelmasse und ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet. In dieser Studie wird untersucht, ob eine Behandlung mit Zoledronsäure (ein Medikament zur Behandlung von Osteoporose) den Knochen- und Muskelschwund nach bariatrischen Operationen verhindern kann. Vor der Operation wird eine einzelne Infusion mit Zoledronsäure oder Placebo verabreicht. Die Studie ist aus methodischen Gründen verblindet und randomisiert. Knochen- und Muskelscans, Tests der Muskelkraft und körperlichen Leistungsfähigkeit sowie Blutproben (zur Analyse von Markern im Zusammenhang mit dem Knochen- und Muskelstoffwechsel) werden bei der Aufnahme sowie 12 und 24 Monate nach der Operation durchgeführt. Insgesamt nehmen 60 Erwachsene teil. Die Ergebnisse werden für die evidenzbasierte Versorgung von Patienten wichtig sein, die sich einer bariatrischen Operation und Zoledronsäure unterziehen.

Studiendesign Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Einzelzentrumsstudie mit Zoledronsäure zur Vorbeugung von Knochen- und Muskelschwund nach bariatrischen Operationen. Es wird eine routinemäßige bariatrische Operation (RYGB oder Schlauchmagen) durchgeführt. Studienende ist 24 Monate nach der Operation.

Studienpopulation Patienten, die zur Adipositaschirurgie an das Krankenhaus South West Jutland, Esbjerg, überwiesen werden, werden zur Teilnahme eingeladen.

Randomisierung Nach der Aufnahme und Ausgangsbeurteilung werden die Patienten randomisiert entweder Zoledronsäure oder Placebo mit einer 1:1-Zuteilung zugewiesen. Es wird ein Randomisierungscode angewendet, der eine gleiche Anzahl von Teilnehmern mit RYGB oder SG in jeden Studienarm einteilt.