Zoledronsyra för förebyggande av benförlust efter BAriatrisk kirurgi (ZABAS) (ZABAS)

Hos individer med svår fetma minskar bariatrisk kirurgi effektivt kroppsvikten, förbättrar fetmarelaterade sjukdomar och sänker dödligheten. En förlust av ben- och muskelmassa och en ökad benfrakturrisk ses dock efter operationen. I denna studie undersöks om behandling med zoledronsyra (ett läkemedel som används för att behandla osteoporos) kan förhindra ben- och muskelförlust efter överviktskirurgi. En enda infusion av zoledronsyra eller placebo ges före operationen. Studien är förblindad och randomiserad av metodiska skäl. Ben- och muskelskanningar, tester av muskelstyrka och fysisk prestation samt blodprover (för analys av markörer relaterade till ben- och muskelmetabolism) utförs vid inklusion och 12 och 24 månader efter operationen. Totalt kommer 60 vuxna individer att delta. Resultaten kommer att vara viktiga för den evidensbaserade vården av patienter som genomgår bariatrisk operation och zoledronsyra.

Studiedesign Detta är en randomiserad dubbelblind dubbelblind placebokontrollerad studie av zoledronsyra för att förhindra ben- och muskelförlust efter bariatrisk kirurgi. Rutinmässig bariatrisk operation (RYGB eller gastric sleeve) kommer att utföras. Studiens slut är 24 månader efter operationen.

Studiepopulation Patienter som remitteras till bariatrisk kirurgi vid Sydvästjyllands sjukhus, Esbjerg kommer att bjudas in att delta.

Randomisering Efter inkludering och baslinjebedömning kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas antingen zoledronsyra eller placebo med en 1:1-allokering. En randomiseringskod som stratifierar lika många deltagare som har RYGB eller SG i varje studiearm kommer att tillämpas.