Kwas zoledronowy w profilaktyce utraty masy kostnej po operacji bariatrycznej (ZABAS) (ZABAS)

U osób z ciężką otyłością chirurgia bariatryczna skutecznie zmniejsza masę ciała, łagodzi choroby związane z otyłością i zmniejsza śmiertelność. Po operacji obserwuje się jednak utratę masy kostnej i mięśniowej oraz zwiększone ryzyko złamań kości. W tym badaniu sprawdza się, czy leczenie kwasem zoledronowym (lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy) może zapobiegać utracie masy kostnej i mięśniowej po operacji bariatrycznej. Przed zabiegiem podaje się pojedynczą infuzję kwasu zoledronowego lub placebo. Badanie jest zaślepione i randomizowane ze względów metodologicznych. Scyntygrafia kości i mięśni, testy siły mięśniowej i wydolności fizycznej oraz próbki krwi (w celu analizy markerów związanych z metabolizmem kości i mięśni) wykonuje się w momencie włączenia oraz 12 i 24 miesiące po operacji. W sumie weźmie w nich udział 60 dorosłych osób. Wyniki będą miały znaczenie dla opartej na dowodach opieki nad pacjentami poddawanymi operacji bariatrycznej i kwasowi zoledronowemu.

Projekt badania Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kwasu zoledronowego w zapobieganiu utracie kości i mięśni po operacjach bariatrycznych. Przeprowadzona zostanie rutynowa operacja bariatryczna (RYGB lub rękaw żołądkowy). Koniec badania to 24 miesiące po operacji.

Badana populacja Pacjenci skierowani na operację bariatryczną w The Hospital South West Jutland, Esbjerg zostaną zaproszeni do udziału.

Randomizacja Po włączeniu i ocenie wyjściowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kwas zoledronowy lub placebo w stosunku 1:1. Zastosowany zostanie kod randomizacji dzielący równą liczbę uczestników posiadających RYGB lub SG na każdą grupę badania.