局所麻酔下の子宮頸部子宮の円錐切除中の仮想現実
2022年5月30日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
局所麻酔下での子宮頸部の円錐切除中の急性疼痛および不安の管理における気晴らし技術としての仮想現実メガネの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
2021 年 3 月から 2023 年 3 月までの高等教育大学提携医療センターでの前向き非盲検無作為対照試験。
全体として、子宮頸部異形成による子宮頸部の円錐切除のために紹介された 100 人の女性が、バーチャル リアリティ グラスを使用する方法 (研究グループ) または標準的な治療法 (対照グループ) のいずれかを使用して円錐切除を受けるように無作為に割り当てられます。
主要な結果の測定には、自己報告による痛み、不安スコア、バイタル サインが含まれます。これは、脈拍数 (PR) や呼吸数 (RR) など、痛みと不安の間接的な測定値です。
痛みと不安の結果は、数値評価スコアとして測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nadav Michaan, MD
- 電話番号：972527360283
- メール：nadavmi@gmail.com
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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主任研究者：
- eli shprecher, prof.
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コンタクト：
- Nadav Michaan, MD
- メール：nadavmi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
18 歳以上の患者で、子宮頸部異形成による子宮頸部の円錐切除が必要
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実メガネ
患者は、局所麻酔下での子宮頸部異形成による円錐切除術を紹介されました。
このアームでは、患者は仮想現実メガネを装着した状態で円錐切除を受けるように割り当てられます。
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スタディ グループでは、頭部装着ディスプレイ RelieVRTM を介して円錐切除術の期間中、参加者にバーチャル リアリティ コンテンツが表示されます。
トライアルのデフォルトの VR コンテンツは、「イルカと泳ぐ」または参加者が選択したその他のコンテンツになります。
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介入なし：介入なし。標準治療
患者は、局所麻酔下での子宮頸部異形成による円錐切除術を紹介されました。
このアームでは、患者は仮想現実メガネなしで円錐切除術を受けるように割り当てられます (介入なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みスコアパラメータによる痛みの評価
時間枠：20分
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NRSアンケートの痛みスコアパラメータによる痛みの評価。
痛みは数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。NRS は 0 から 10 までの 11 ポイント スケールであり、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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20分
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生理学的パラメーターによる痛みの評価
時間枠：20分
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脈拍数の生理学的パラメーターによる痛みの評価。
心拍数は、1 分あたりの心拍数を使用して測定されます
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月19日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月5日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。