국소 마취하에 자궁 경부 원추화 중 가상 현실
2022년 5월 30일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
국소 마취 하에서 자궁경부 원추화 동안 급성 통증 및 불안 관리에서 주의 산만 기술로서 가상 현실 안경의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2021년 3월부터 2023년 3월까지 3차 대학 부속 의료 센터에서 전향적, 공개 라벨, 무작위 대조 시험.
전반적으로, 자궁경부 이형성증으로 인한 자궁경부 원추 성형을 위해 의뢰된 100명의 여성이 가상 현실 안경(연구 그룹)을 사용하거나 표준 치료(대조 그룹)를 사용하여 원뿔 성형을 시행하도록 무작위로 할당됩니다.
1차 결과 측정에는 자가 보고 통증, 불안 점수, 맥박수(PR) 및 호흡수(RR)를 포함한 통증 및 불안의 간접 측정으로서 활력 징후가 포함됩니다.
통증 및 불안 결과는 숫자 등급 점수로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadav Michaan, MD
- 전화번호: 972527360283
- 이메일: nadavmi@gmail.com
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
수석 연구원:
- eli shprecher, prof.
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연락하다:
- Nadav Michaan, MD
- 이메일: nadavmi@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자가 자궁경부 이형성증으로 인해 자궁경부 원추화를 의뢰
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 안경
국소 마취하에 자궁 경부 이형성증으로 인한 원뿔 형성을 위해 환자를 의뢰했습니다.
이 팔에서 환자는 가상 현실 안경을 착용한 상태에서 코나이제이션 절차를 받도록 배정됩니다.
|
스터디 그룹의 경우 헤드 마운트 디스플레이인 RelieVRTM을 통해 가상 현실 콘텐츠가 원추형 시술 기간 동안 참가자에게 표시됩니다.
평가판의 기본 VR 콘텐츠는 "돌고래와 수영하기" 또는 참가자가 선택한 다른 콘텐츠입니다.
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간섭 없음: 개입하지 않습니다. 표준 치료
국소 마취하에 자궁 경부 이형성증으로 인한 원뿔 형성을 위해 환자를 의뢰했습니다.
이 팔에서 환자는 가상 현실 안경 없이(개입 없음) 코나이제이션 절차를 받도록 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수 매개변수를 통한 통증 평가
기간: 20 분
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NRS 설문지의 통증 점수 매개변수를 통한 통증 평가.
통증은 0에서 10까지의 11점 척도인 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
20 분
|
|
생리적 매개변수를 통한 통증 평가
기간: 20 분
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맥박의 생리적 매개변수를 통한 통증 평가.
심박수는 분당 심박수를 사용하여 측정됩니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0097-21-TLV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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