Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus kohdunkaulan konisaation aikana paikallispuudutuksessa

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Arvioida virtuaalitodellisuuslasien tehokkuutta häiriötekijänä akuutin kivun ja ahdistuksen hoidossa kohdunkaulan kohdun konisaation aikana paikallispuudutuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu kontrollitutkimus korkea-asteen yliopistoon kuuluvassa lääketieteellisessä keskuksessa maaliskuusta 2021 maaliskuuhun 2023. Kaiken kaikkiaan 100 kohdunkaulan dysplasian vuoksi kohdunkaulan konisaatioon lähetettyä naista jaetaan satunnaisesti konisaatioon joko virtuaalitodellisuuslaseilla (tutkimusryhmä) tai tavanomaisella hoidolla (kontrolliryhmä). Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat itse ilmoittama kipu, ahdistuneisuuspisteet ja elintoiminnot epäsuorana kivun ja ahdistuksen mittarina, mukaan lukien pulssi (PR) ja hengitystiheys (RR). Kivun ja ahdistuneisuuden tulokset mitataan numeerisina arvosanapisteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nadav Michaan, MD
  • Puhelinnumero: 972527360283
  • Sähköposti: nadavmi@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Päätutkija:
          • eli shprecher, prof.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat lähetettiin kohdunkaulan konisaatioon kohdunkaulan dysplasian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Kohdunkaulan dysplasian vuoksi konisaatioon lähetetyt potilaat paikallispuudutuksessa. Tässä haarassa potilaat ohjataan konisaatiomenettelyyn virtuaalitodellisuuslasien ollessa päällä
Laite: SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Kalifornia, päähän kiinnitettävä näyttö
Opintoryhmässä virtuaalitodellisuussisältöä näytetään osallistujalle konisaatioprosessin ajan päähän kiinnitetyn RelieVRTM-näytön kautta. Kokeen oletusarvoinen VR-sisältö on "uinti delfiinien kanssa" tai mikä tahansa muu osallistujan valitsema sisältö
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa. tavallinen hoito
Kohdunkaulan dysplasian vuoksi konisaatioon lähetetyt potilaat paikallispuudutuksessa. Tässä haarassa potilaat ohjataan konisaatiomenettelyyn ilman virtuaalitodellisuuslaseja (ei interventiota)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arvioinnit kipupistemääräparametrin avulla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kivun arvioinnit NRS-kyselylomakkeen kipupistemääräparametrin avulla. Kipu mitataan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11 pisteen asteikko 0–10, joka on validoitu pistemäärä kivun mittaamisesta, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
20 minuuttia
Kivun arvioinnit fysiologisten parametrien avulla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kivun arvioinnit pulssin fysiologisten parametrien avulla. Syke mitataan käyttämällä sykettä minuutissa
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0097-21-TLV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dysplasia, kohdunkaula

Kliiniset tutkimukset SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Kalifornia, päähän kiinnitettävä näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa