Omnyx システムと Omnyx .RTS 画像と Omnyx Dynamyx ソフトウェアと Hamamatsu .NDPI 画像の一致

全体的な研究デザインは、.rts によって得られた診断を比較することでした。 Omnyx システム (Omnyx スキャナーおよび Omnyx ソフトウェア) からの WSI と .ndpi によって取得された診断 Hamamatsu S360 または Omnyx ソフトウェアを搭載した同様のスキャナーの WSI。 病理学者は Omnyx Dynamyx ソフトウェアで .rts を使用して症例を読み取ります Omnyx スキャナからの画像を取得し、予備診断を含む予備外科病理コンサルタント レポートを完成させます。 2 週間のウォッシュアウト期間の後、病理学者は .ndpi を使用して Omnyx Dynamyx ソフトウェアで同じ症例を読み取りました。 浜松のスキャナーからの画像。 Omnyx スキャナーからの診断は、外科病理コンサルタントの最終レポートに記載されています。 次に、病理医は Inspirata Whole Slide Imaging Case Worksheet に記入して、診断の確認、つまり 2 つのスキャナーからの WSI 間の一致/一致を判断します。

この研究は、Omnyx .rts を使用しても症例の診断が同じであることを証明するように設計されています。 Hamamatsu .ndpi 形式のファイル タイプ 組織や処置の種類に関係なく、ファイルの種類。

2 つの「システム」間の相違点はすべて文書化され、調整されます。 メジャーまたはマイナーに分類された不一致。 主任研究者不一致レビュー フォームは、不一致が WSI の技術的/技術的側面 (最適でない画質など) に起因する場合の主任研究者のレビューを文書化するために使用されます。

これは、凍結切片と細胞診を除いて、外科病理学のケースを評価する匿名化されたレトロスペクティブ研究です。 3つのサブスペシャリストカテゴリーの範囲にわたる60のケースからのホルマリン固定パラフィン包埋組織が使用されます。

各症例の資料には、元の病理レポートと、診断時の各症例の物理的なスライドの完全なセットが含まれます。 症例は議定書の日付より 2 年以上古いものではありません。

病理レポートは匿名化され、病理レポートと匿名化された物理スライドおよび匿名化されたスライド全体の画像 (WSI) を照合するための鍵は、研究スポンサーによって保持および管理されます。

各スライドは、Omnyx VL120 スキャナーおよび Hamamatsu S360 スキャナーで、倍率設定 40 倍、各システムの標準圧縮率でスキャンされます。 スライド全体の画像データセットは、非特定化された症例番号 (例えば、Case1-Case 60) によって準備され、最終診断を除いて、元の病理レポートから症例に関する関連情報とともに少なくとも 3 人の病理学者に配布されます。

約 60 のケースのそれぞれが、Omnyx システムと Omnyx .rts の両方で読み取られます。 画像と Omnyx Dynamyx ソフトウェアと Hamamatsu .ndpi .rts の間に 2 週間のウォッシュ アウト期間がある画像 および.ndpi ケース読み取り。 各ケースは、2 つのモダリティのそれぞれで (同じ病理学者によって) 1 回だけ読み取られます。 したがって、3 人の病理学者が参加する場合、各病理学者は両方の画像形式で 20 のケースを読み取る責任があります。

病理学者がすべての Omnyx .rts を確認します 最初に画像を作成し、予備診断を記録します。 その後、病理学者は浜松の .ndpi から症例を読み取ります。 Omnyx Dynamyx ソフトウェアで画像を解析し、Omnyx VL 120 スキャナーで生成され Omnyx Dynamyx ソフトウェアで表示される WSI と、Hamamatsu S360 スキャナーで生成され Omnyx Dynamyx ソフトウェアで表示される画像との一致を判断します。 病理学者が不一致を判断した場合、PI はすべての不一致のケースのレビューを完了します。

一致は、サブスペシャリティおよび全体的に報告され、元の病理学レポートと.rtsの間で報告されます 画像と .rts 画像と .ndpi 画像。 不一致は、裁定病理学者によって識別されるように重要でなければなりません。 マイナーな不一致が測定されますが、重要な不一致のみがこの研究の主要エンドポイントとして報告されます。