Soulad mezi systémem Omnyx s obrázky Omnyx .RTS a softwarem Omnyx Dynamyx s obrázky Hamamatsu .NDPI

Celkový design studie měl porovnat diagnózu získanou .rts WSI ze systému Omnyx (skener Omnyx a software Omnyx) a diagnostika získaná .ndpi WSI skeneru Hamamatsu S360 nebo podobného skeneru se softwarem Omnyx. Patologové čtou případy v softwaru Omnyx Dynamyx s .rts obrázky ze skeneru Omnyx a vyplňte zprávu konzultanta předběžné chirurgické patologie, která obsahuje předběžnou diagnózu. Po dvoutýdenním vymývacím období přečetli patologové stejné případy v softwaru Omnyx Dynamyx s .ndpi obrázky ze skeneru Hamamatsu. Diagnóza ze skenerů Omnyx je uvedena v závěrečné zprávě konzultanta chirurgické patologie. Patologové poté vyplní pracovní list Inspirata Whole Slide Imaging Case, aby určili potvrzení diagnózy – tedy shodu/shodu mezi WSI ze dvou skenerů.

Studie je navržena tak, aby prokázala, že diagnóza případu bude při použití Omnyx .rts stejná typ souboru jako Hamamatsu .ndpi typ souboru bez ohledu na typ tkáně nebo postupu.

Všechny nesrovnalosti mezi oběma „systémy“ budou zdokumentovány a vyrovnány. Nesrovnalosti kategorizované jako velké nebo malé. Formulář pro přezkoumání nesrovnalostí hlavním zkoušejícím bude použit k dokumentaci přezkumu hlavního zkoušejícího u těch případů, kdy byly nesrovnalosti připsány technickým/technologickým aspektům WSI, jako je suboptimální kvalita obrazu.

Toto je deidentifikovaná retrospektivní studie k vyhodnocení případů chirurgické patologie, s výjimkou zmrazených řezů a cytologie. Bude použita tkáň zalitá v parafínu fixovaná ve formalínu ze šedesáti (60) případů v rozsahu tří (3) kategorií subspecialistů.

Materiály pro každý případ zahrnují původní patologickou zprávu a kompletní sadu fyzických preparátů z každého případu v době diagnózy. Případy nebudou o více než dva (2) roky starší než Datum protokolu.

Hlášení o patologii budou deidentifikována a klíč ke shodě patologických hlášení s neidentifikovanými fyzickými snímky a deidentifikovanými snímky celého diapozitivu (WSI) bude uchováván a spravován sponzorem studie.

Každý snímek bude naskenován na skeneru Omnyx VL120 a skeneru Hamamatsu S360 s nastavením zvětšení 40x a standardním hodnocením komprese pro každý systém. Celé soubory snímků snímků budou připraveny podle neidentifikovaného čísla případu (například případ 1 – případ 60) a distribuovány nejméně třem (3) patologům s případnými relevantními informacemi o případu z původní zprávy o patologii KROMĚ konečné diagnózy.

Každý z přibližně 60 případů bude načten v systému Omnyx s Omnyx .rts obrázky a software Omnyx Dynamyx s Hamamatsu .ndpi obrázky s dvoutýdenním (2) týdenním vymývacím obdobím mezi .rts a .ndpi případ čte. Každý případ bude čten pouze jednou (stejným patologem) v každé ze dvou modalit. Pokud se tedy zúčastní tři (3) patologové, bude každý patolog zodpovědný za přečtení dvaceti (20) případů v obou formátech obrazu.

Patolog zkontroluje všechny soubory Omnyx .rts nejprve snímky a zaznamenejte předběžnou diagnózu. Patolog pak přečte případy z Hamamatsu .ndpi obrázky v softwaru Omnyx Dynamyx a určit shodu mezi WSI vytvořeným skenerem Omnyx VL 120 a zobrazenými v softwaru Omnyx Dynamyx a obrázky vytvořenými skenerem Hamamatsu S360 a zobrazenými v softwaru Omnyx Dynamyx. Pokud patolog určí nesoulad, PI dokončí přezkoumání všech neshodných případů.

Shoda bude hlášena subspecializací a celkově a bude hlášena mezi původní zprávou o patologii a .rts obrázky a soubory .rts obrázky a .ndpi snímky. Nesoulad musí být významný, jak zjistí rozhodovací patolog. Bude měřena malá neshoda, ale pouze významná neshoda bude uvedena jako primární cíl této studie.