Az Omnyx rendszer az Omnyx .RTS képekkel és az Omnyx Dynamyx szoftver és a Hamamatsu .NDPI képekkel való összhangja

A teljes vizsgálati terv a .rts által kapott diagnózis összehasonlítása volt WSI az Omnyx rendszerből (Omnyx szkenner és Omnyx szoftver) és a diagnózist az .ndpi szerezte A Hamamatsu S360 vagy hasonló szkenner WSI-je az Omnyx szoftverrel. A patológusok az eseteket az Omnyx Dynamyx szoftverben olvassák ki a .rts-szel képeket egy Omnyx szkennerről, és töltsön ki egy előzetes sebészeti patológiai tanácsadói jelentést, amely tartalmazza az előzetes diagnózist. Kéthetes kimosási időszak után a patológusok ugyanazokat az eseteket olvasták ki az Omnyx Dynamyx szoftverben .ndpi-vel képeket egy Hamamatsu szkennerről. Az Omnyx szkennerek diagnózisát a végső sebészeti patológiai tanácsadói jelentés tartalmazza. A patológusok ezután kitöltenek egy Inspirata teljes diaképalkotási eset munkalapot, hogy megállapítsák a diagnózis megerősítését – vagyis a két szkenner WSI-je közötti egyetértést/konkordenciát.

A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy az esetek diagnózisa megegyezik az Omnyx .rts használatával Hamamatsu .ndpi fájltípus fájltípus, függetlenül a szövettől vagy az eljárás típusától.

A két "rendszer" közötti minden eltérést dokumentálni és egyeztetni kell. Jelentős vagy kisebb kategóriájú eltérések. A vezető vizsgálói eltérés-ellenőrzési űrlapot arra használjuk, hogy dokumentálja a vezető vizsgálatot azokról az esetekről, amikor az eltéréseket a WSI műszaki/technológiai szempontjainak tulajdonították, például az optimálisnál alacsonyabb képminőséget.

Ez egy azonosítatlan, retrospektív vizsgálat a sebészeti patológiás esetek értékelésére, kivéve a fagyasztott metszeteket és a citológiát. Hatvan (60) esetből származó formalinnal rögzített paraffinba ágyazott szövetet használnak három (3) szubspecialista kategóriában.

Az egyes esetekhez tartozó anyagok magukban foglalják az eredeti patológiai jelentést és az egyes esetek teljes tárgylemezét a diagnózis idején. Az esetek legfeljebb két (2) évvel lehetnek régebbi, mint a jegyzőkönyv kelte.

A patológiai jelentések azonosítása megtörténik, és a patológiai jelentéseknek az azonosítatlan fizikai tárgylemezekkel és az azonosítatlan teljes diaképekkel (WSI) való egyeztetésének kulcsát a vizsgálat szponzora fogja megőrizni és kezelni.

Minden diát az Omnyx VL120 szkenner és a Hamamatsu S360 szkenner szkennel be 40-szeres nagyítási beállításokkal és szabványos tömörítési besorolással minden rendszerhez. A teljes diakép-adatkészleteket azonosítatlan esetszám alapján készítik el (például 1. eset – 60. eset), és legalább három (3) patológusnak juttatják el az eredeti patológiai jelentésből, a végső diagnózis kivételével.

A körülbelül 60 eset mindegyikét az Omnyx rendszerben az Omnyx .rts fájllal olvassa be. képek és az Omnyx Dynamyx szoftver a Hamamatsu .ndpi-vel képek két (2) hetes kimosódási időszakkal a .rt között és .ndpi eset olvas. Mindegyik esetet csak egyszer olvassa el (ugyanaz a patológus) mind a két módozatban. Ezért, ha három (3) patológus vesz részt, mindegyik patológus felelős húsz (20) eset elolvasásáért mindkét képformátumban.

Egy patológus felülvizsgálja az összes Omnyx .rts-t először képeket készítsen, és rögzítse az előzetes diagnózist. A patológus ezután kiolvassa az eseteket a Hamamatsu .ndpi-ből képeket az Omnyx Dynamyx szoftverben, és meghatározza az Omnyx VL 120 szkenner által előállított és az Omnyx Dynamyx szoftverben megtekintett WSI, valamint a Hamamatsu S360 szkenner által készített és az Omnyx Dynamyx szoftverben megtekintett képek közötti összhangot. Ha a patológus eltérést állapít meg, a PI elvégzi az összes ellentmondásos eset felülvizsgálatát.

Az egyezést alszakterületenként és általánosságonként jelentik, és az eredeti patológiai jelentés és az .rts között képek és a .rts képek és az .ndpi képeket. Az eltérésnek jelentősnek kell lennie, amint azt az ítélkezési patológus észleli. Kisebb eltérést mérünk, de csak a szignifikáns eltérést jelentik a vizsgálat elsődleges végpontjaként.