Omnyx-järjestelmän ja Omnyx .RTS -kuvien ja Omnyx Dynamyx -ohjelmiston ja Hamamatsu .NDPI -kuvien välinen yhteensopivuus

Tutkimuksen kokonaissuunnitelmana oli verrata .rts:n saatua diagnoosia WSI Omnyx-järjestelmästä (Omnyx-skanneri ja Omnyx-ohjelmisto) ja diagnoosi on saanut .ndpi Hamamatsu S360:n tai vastaavan skannerin WSI Omnyx-ohjelmistolla. Patologit lukevat tapauksia Omnyx Dynamyx -ohjelmistossa .rts:n avulla kuvat Omnyx-skannerista ja täytä alustava kirurgisen patologian konsulttiraportti, joka sisältää alustavan diagnoosin. Kahden viikon pesujakson jälkeen patologit lukivat samat tapaukset Omnyx Dynamyx -ohjelmistosta .ndpi:llä kuvia Hamamatsu-skannerista. Omnyx-skannereista saatu diagnoosi esitetään lopullisessa kirurgisen patologian konsultin raportissa. Patologit täyttävät sitten Inspirata Whole Slide Imaging Case -työarkin määrittääkseen diagnoosin vahvistuksen – eli kahden skannerin WSI:n välisen sopimuksen/yhdenmukaisuuden.

Tutkimus on suunniteltu osoittamaan, että tapauksen diagnoosi on sama käytettäessä Omnyx .rts -laitetta tiedostotyypiksi Hamamatsu .ndpi tiedostotyyppi kudoksesta tai toimenpidetyypistä riippumatta.

Kaikki erot näiden kahden "järjestelmän" välillä dokumentoidaan ja sovitetaan yhteen. Eroavaisuudet luokiteltu suuriksi tai vähäisiksi. Päätutkijan ristiriitojen tarkistuslomaketta käytetään dokumentoimaan päätutkijan arvio tapauksista, joissa eroavaisuudet johtuivat WSI:n teknisistä/teknologisista seikoista, kuten optimaalisesta kuvanlaadusta.

Tämä on tunnistamaton, retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kirurgisia patologisia tapauksia, jäädytettyjä leikkeitä ja sytologiaa lukuun ottamatta. Formaliinikiinnitettyä parafiiniin upotettua kudosta käytetään kuudenkymmenen (60) tapauksen kolmesta (3) alaasiantuntijaluokasta.

Jokaisen tapauksen materiaali sisältää alkuperäisen patologiaraportin ja täydelliset fyysiset diat kustakin tapauksesta diagnoosin ajankohtana. Tapaukset eivät saa olla enempää kuin kaksi (2) vuotta vanhempia kuin pöytäkirjan päivämäärä.

Patologiaraporttien tunniste poistetaan, ja tutkimussponsori säilyttää ja hallinnoi avaimen patologiaraporttien ja tunnistamattomien fysikaalisten diojen ja identifioitujen kokonaisten diakuvien (WSI) kanssa.

Jokainen dia skannataan Omnyx VL120 -skannerilla ja Hamamatsu S360 -skannerilla 40-kertaisella suurennuksella ja vakiopakkausluokilla jokaiselle järjestelmälle. Koko diakuvatietosarja valmistetaan tunnistamattomalla tapausnumerolla (esimerkiksi tapaus 1 - tapaus 60) ja jaetaan vähintään kolmelle (3) patologille, joilla on kaikki asiaankuuluvat tiedot tapauksesta alkuperäisestä patologiaraportista PAITSI lopullista diagnoosia.

Kukin noin 60 tapauksesta luetaan sekä Omnyx-järjestelmässä Omnyx .rts:n kanssa kuvat ja Omnyx Dynamyx -ohjelmisto, jossa on Hamamatsu .ndpi kuvat, joissa on kahden (2) viikon pesujakso .rts-arvojen välillä ja .ndpi tapaus lukee. Kukin tapaus luetaan vain kerran (saman patologin toimesta) kummassakin kahdessa menetelmässä. Siksi, jos kolme (3) patologia osallistuu, jokainen patologi on vastuussa kahdenkymmenen (20) tapauksen lukemisesta molemmissa kuvamuodoissa.

Patologi tarkistaa kaikki Omnyx .rts kuvat ensin ja tallenna alustava diagnoosi. Patologi lukee sitten tapaukset Hamamatsu .ndpi:stä kuvat Omnyx Dynamyx -ohjelmistossa ja määrittää yhteensopivuus Omnyx VL 120 -skannerin tuottaman ja Omnyx Dynamyx -ohjelmistossa katseltujen WSI:n ja Hamamatsu S360 -skannerin tuottamien ja Omnyx Dynamyx -ohjelmistossa katseltujen kuvien välillä. Jos patologi määrittää ristiriidan, PI suorittaa kaikki ristiriitaiset tapaukset.

Yhteensopivuus raportoidaan alaerikoittain ja kokonaisuutena, ja se raportoidaan alkuperäisen patologiaraportin ja .rts:n välillä kuvat ja .rts kuvat ja .ndpi kuvia. Erimielisyyksien on oltava merkittävä, kuten tuomiopatologi havaitsee. Pieni ristiriita mitataan, mutta vain merkittävä epäsuhta raportoidaan tämän tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä.