医師の脳センシング デバイスを使用して健康状態を評価する研究
2024年12月4日 更新者：Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
マインドフルネスベースの介入を評価するフィージビリティスタディ
ウェアラブルブレインセンシングウェルネスデバイスによって測定された活動状態の持続時間と落ち着いた状態の間の関連性を評価するために、ワークロード、患者のボリューム、ストレッサーが増加しているときにウェアラブルブレインセンシングウェルネスデバイスを使用する医師の実現可能性を評価する研究、および生活の質（QOL）、主観的ストレス、睡眠、回復力。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、脳センシング デバイスと対応するデジタル アプリケーションを使用して、構造化されたデジタル マインドフルネスの実践を 3 か月間毎日行う方法について説明を受けます。
被験者はデバイスを使用して毎日練習するように求められますが、毎日の時間と頻度は被験者の選択次第です。
被験者は、参加中にアンケートと認知ベースのテストも完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意時に18歳以上
- メイヨー クリニックの開業医
- -同意時に被験者の自己申告により妊娠していない
- -インフォームドコンセントを提供する能力がある
- この試験のすべての側面を完了する能力がある
- スマートフォンまたはタブレット端末にアクセスできること
- Muse-S™ システムの適切な使用を妨げるような禁忌の併存疾患がないことは、臨床研究者によって決定されています。
除外基準:
- 過去30日以内に治験薬を使用した
- 現在（過去 3 週間以内）、毎週または定期的にマインドフルネス トレーニングを実践している
- 現在（3週間以内）別の臨床または研究プログラムに登録されています（例： 患者のQOLやストレスに介入するCAM）
- 医師の調査官によって決定された不安定な医学的または精神的健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：開業医
COVID 19 パンデミックの最中に患者をケアする Mayo Clinic の開業医は、Muse S™ ヘッドバンド システムを受け取り、3 か月間、少なくとも週 4 回、毎回最低 10 分間使用するよう求められます ( 12週間）。
|
脳によって生成された電気インパルスを検出することによって脳の活動を測定するブレイン センシング ヘッドバンド。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の頻度の順守
時間枠：3ヶ月
|
被験者が積極的に研究に参加している間（3か月の研究期間中）介入を利用する頻度の要約
|
3ヶ月
|
|
介入の遵守期間
時間枠：3ヶ月
|
被験者が積極的に研究に参加している間に介入を利用した期間の要約（3か月の期間中）
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレススケール (PSS) スコアの差
時間枠：90日
|
知覚ストレス尺度 (PSS) は、経験が制御不能または予測不可能であると評価される程度 (まったくない、ほとんどない、時々、頻繁、および非常に頻繁) を評価することによって、全体的な生活上のストレスを測定する 10 項目の 5 段階リッカート尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
スコアの差は、90 日目からベースラインまでの平均変化です。
|
90日
|
|
レジリエンススコアの差
時間枠：90日
|
反発力は、Connor-Davison Resilience Scale 10 (CD-RS10) を使用して測定されました。
これは、10 項目、5 ポイントのリッカート スケール、検証済みのスコアリング システムです。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
CD-RS10 は回復力を評価する信頼できる手段であり、医療研究や災害研究で最もよく使用されます。
90日目とレジリエンススコアのベースラインとの差
|
90日
|
|
LASA スコアの差
時間枠：90日
|
生活の質は、検証済みの Linear Analogue Self-Assessment (LASA) スケールを使用して測定されました。
この尺度は、生活の質 (QOL) を測定する 6 項目 11 ポイントのリッカート尺度で検証されたスコアリング システムであり、QOL は 5 つの領域 (身体的、機能的、感情的、精神的、社会的) からなる多次元の構成要素として概念化されています。 ）。
この測定では、各ドメインのスコアは 0 が可能な限り最悪、10 が可能な限り最高となります。
QoL の合計スコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど QoL が高いことを示します。
LASA スコアの 90 日目からベースラインへの変更
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月5日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。