Une étude pour évaluer le bien-être à l'aide d'un dispositif de détection cérébrale sur les médecins
4 décembre 2024 mis à jour par: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Une étude de faisabilité évaluant une intervention basée sur la pleine conscience évaluant un dispositif portable de détection du cerveau de bien-être (Muse-S) chez les médecins en exercice
Une étude visant à évaluer la faisabilité pour les médecins d'utiliser un dispositif de bien-être portable à détection cérébrale pendant une période d'augmentation de la charge de travail, du volume de patients et des facteurs de stress pour évaluer l'association entre la durée de l'état actif et l'état calme, telle que mesurée par le dispositif portable de bien-être à détection cérébrale, et qualité de vie (QOL), stress subjectif, sommeil et résilience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants apprendront comment utiliser un appareil de détection cérébrale et l'application numérique correspondante pour s'engager quotidiennement dans des pratiques numériques structurées de pleine conscience pendant 3 mois.
Les sujets seront invités à utiliser l'appareil et à s'entraîner quotidiennement, mais la durée et la fréquence quotidienne seront à leur choix.
Les sujets rempliront également des questionnaires et des tests cognitifs tout au long de leur participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus au moment du consentement
- Médecins en exercice à la clinique Mayo
- Non enceinte par auto-déclaration du sujet au moment du consentement
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
- Avoir la capacité de compléter tous les aspects de cet essai
- Avoir accès à un téléphone intelligent ou à une tablette
- Ne pas avoir de condition de santé comorbide contre-indiquée qui interférerait avec l'utilisation correcte du système Muse-S™, tel que déterminé par les investigateurs cliniques
Critère d'exclusion:
- A consommé une drogue expérimentale au cours des 30 derniers jours
- Pratique actuellement (au cours des 3 dernières semaines) un entraînement à la pleine conscience sur une base hebdomadaire/régulière
- Actuellement (dans les 3 semaines) inscrit à un autre programme clinique ou de recherche (par ex. CAM) qui intervient sur la qualité de vie des patients, ou stress
- Un état de santé instable médical ou mental tel que déterminé par le médecin enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecins en exercice
Les médecins en exercice de la clinique Mayo qui s'occupent de patients pendant la pandémie de COVID 19 recevront le système de bandeau Muse S™ et seront invités à l'utiliser au moins 4 fois par semaine pendant au moins 10 minutes à chaque fois sur une période de 3 mois ( 12 semaines).
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Bandeau de détection cérébrale qui mesure l'activité cérébrale en détectant les impulsions électriques créées par le cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à la fréquence de l'intervention
Délai: 3 mois
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Résumant la fréquence à laquelle les sujets utilisent l'intervention pendant leur participation active à l'étude (pendant la période d'étude de 3 mois)
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3 mois
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Durée Adhésion à l’intervention
Délai: 3 mois
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Résumant la durée pendant laquelle les sujets utilisent l'intervention pendant leur participation active à l'étude (pendant une période de 3 mois)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score sur l’échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 90 jours
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L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle de Likert en 10 points et 5 points qui mesure le stress global de la vie en évaluant le degré (jamais, presque jamais, parfois, souvent et très souvent) auquel les expériences sont jugées incontrôlables ou imprévisibles.
Les scores peuvent aller de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
La différence de score est la variation moyenne entre le jour 90 et la ligne de base.
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90 jours
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Différence du score de résilience
Délai: 90 jours
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La résilience a été mesurée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davison 10 (CD-RS10).
Il s’agit d’un système de notation validé en 10 éléments et 5 points.
Les scores peuvent aller de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une résilience plus élevée.
Le CD-RS10 est un moyen fiable d’évaluation de la résilience et le plus souvent utilisé dans les études médicales et/ou sur les catastrophes.
Différence entre le jour 90 et la ligne de base pour le score de résilience
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90 jours
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Différence de score LASA
Délai: 90 jours
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La qualité de vie a été mesurée à l’aide de l’échelle validée d’auto-évaluation analogique linéaire (LASA).
Cette mesure est une échelle de Likert en 6 éléments et 11 points, un système de notation validé qui mesure la qualité de vie (QOL), dans lequel la QOL est conceptualisée comme un construit multidimensionnel avec cinq domaines (physique, fonctionnel, émotionnel, spirituel et social). ).
Dans cette mesure, chaque domaine peut obtenir une note de 0 comme étant le pire possible et de 10 comme étant le meilleur possible.
Le score total pour la qualité de vie peut varier de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Changement du jour 90 à la ligne de base pour le score LASA
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-007207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .