Tutkimus lääkäreiden hyvinvoinnin arvioimiseksi aivotunnistuslaitteen avulla
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan mindfulness-pohjaista interventiota, joka arvioi puettavan hyvinvoinnin aivotunnistuslaitteen (Muse-S) harjoittavissa lääkäreissä
Tutkimus, jossa arvioidaan lääkäreiden mahdollisuuksia käyttää puettavaa aivoaistivaa hyvinvointilaitetta lisääntyneen työmäärän, potilaan tilavuuden ja stressitekijöiden aikana, jotta voidaan arvioida aktiivisen tilan keston ja rauhallisen tilan välistä yhteyttä puettavan aivotunnistimen hyvinvointilaitteen avulla. elämänlaatu (QOL), subjektiivinen stressi, uni ja sietokyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia opastetaan aivojen tunnistinlaitteen ja vastaavan digitaalisen sovelluksen avulla strukturoitujen digitaalisten mindfulness-harjoituksien harjoittamiseen päivittäin 3 kuukauden ajan.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään laitetta ja harjoittelemaan päivittäin, mutta päivittäinen aika ja tiheys ovat heidän valintansa mukaan.
Koehenkilöt täyttävät myös kyselylomakkeita ja kognitiivisia testejä koko osallistumisen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi suostumushetkellä
- Mayo Clinicin harjoittelevat lääkärit
- Ei raskaana koehenkilön itseraportin mukaan suostumuksen ajankohtana
- Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus
- Sinulla on kyky suorittaa kaikki tämän kokeilun osat
- Saat käyttöösi älypuhelimen tai tablet-laitteen
- Kliiniset tutkijat ovat määritelleet, ettei sinulla ole vasta-aiheista samanaikaista sairautta, joka häiritsisi Muse-S™ -järjestelmän asianmukaista käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttänyt tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana
- Tällä hetkellä (viimeisten 3 viikon aikana) on harjoitellut mindfulness-harjoituksia viikoittain/säännöllisesti
- Tällä hetkellä (3 viikon sisällä) ollut mukana toisessa kliinisessä tai tutkimusohjelmassa (esim. CAM), joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun eli stressiin
- Epävakaa lääketieteellinen tai mielenterveystila, jonka lääkäri on määrittänyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelevat lääkärit
Mayo Clinicin harjoittelevat lääkärit, jotka hoitavat potilaita COVID 19 -pandemian aikana, saavat Muse S™ Headband -järjestelmän, ja heitä pyydetään käyttämään sitä vähintään 4 kertaa viikossa vähintään 10 minuutin ajan joka kerta kolmen kuukauden ajan ( 12 viikkoa).
|
Brain Sensing -pääpanta, joka mittaa aivojen toimintaa havaitsemalla aivojen synnyttämiä sähköisiä impulsseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteiden noudattamisen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteenvetotaajuus koehenkilöt käyttävät interventiota aktiivisen tutkimukseen osallistumisen aikana (3 kuukauden tutkimusjakson aikana)
|
3 kuukautta
|
|
Kesto Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteenveto siitä ajasta, jolloin koehenkilöt käyttävät interventiota aktiivisen tutkimukseen osallistumisen aikana (3 kuukauden ajanjakson aikana)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS) -pisteiden ero
Aikaikkuna: 90 päivää
|
PSS (Perceived Stress Scale) on 10-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa globaalia elämänstressiä arvioimalla, missä määrin (ei koskaan, melkein koskaan, joskus, usein ja hyvin usein) kokemukset arvioidaan hallitsemattomiksi tai arvaamattomiksi.
Pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteiden ero on keskimääräinen muutos päivästä 90 lähtötilanteeseen.
|
90 päivää
|
|
Resilienssipisteiden ero
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Resilienssi mitattiin Connor-Davison Resilience Scale 10:llä (CD-RS10).
Tämä on 10 kohdan, 5 pisteen likert-asteikko, validoitu pisteytysjärjestelmä.
Pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
CD-RS10 on luotettava tapa arvioida kestävyyttä, ja sitä käytetään useimmiten lääketieteellisissä ja/tai katastrofitutkimuksissa.
Ero päivästä 90 perusarvoon sietokykypisteissä
|
90 päivää
|
|
LASA-pisteiden ero
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Elämänlaatua mitattiin validoidulla lineaarisella analogisella itsearviointiasteikolla (LASA).
Tämä mitta on 6-pisteinen, 11-pisteinen likert-asteikko, validoitu pisteytysjärjestelmä, joka mittaa elämänlaatua (QOL), jossa QOL on käsitteellinen moniulotteinen rakennelma, jossa on viisi aluetta (fyysinen, toiminnallinen, emotionaalinen, henkinen ja sosiaalinen). ).
Tässä mittauksessa jokainen verkkotunnus voi saada 0 huonoimman mahdollisen ja 10 parhaan mahdollisen.
QoL:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 60:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
Vaihda päivästä 90 perustilaan LASA-pisteiden saamiseksi
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-007207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .