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Eine Studie zur Bewertung des Wohlbefindens unter Verwendung eines Gehirnsensorgeräts bei Ärzten

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Bewertung eines tragbaren Wellness-Gehirnsensorgeräts (Muse-S) bei praktizierenden Ärzten

Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit von Ärzten, die ein tragbares Gehirnsensor-Wellnessgerät während einer Zeit erhöhter Arbeitsbelastung, Patientenvolumen und Stressoren verwenden, um den Zusammenhang zwischen der Dauer des aktiven Zustands und des Ruhezustands, gemessen durch das tragbare Gehirnsensor-Wellnessgerät, zu bewerten, und Lebensqualität (QOL), subjektiver Stress, Schlaf und Belastbarkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in die Verwendung eines Gehirnsensors und der entsprechenden digitalen Anwendung eingewiesen, um sich 3 Monate lang täglich an strukturierten digitalen Achtsamkeitspraktiken zu beteiligen. Die Probanden werden aufgefordert, das Gerät zu verwenden und täglich zu üben, aber die Zeit und Häufigkeit täglich wird von ihnen gewählt. Die Probanden werden während der gesamten Teilnahme auch Fragebögen und kognitive Tests ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Zustimmung
  • Praktizierende Ärzte in der Mayo Clinic
  • Nicht schwanger nach Selbstbericht des Subjekts zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Sie haben die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Die Fähigkeit haben, alle Aspekte dieser Prüfung abzuschließen
  • Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet haben
  • Keinen kontraindizierten komorbiden Gesundheitszustand haben, der die ordnungsgemäße Verwendung des Muse-S™-Systems beeinträchtigen würde, wie von den klinischen Prüfärzten festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb der letzten 30 Tage ein Prüfpräparat verwendet
  • Derzeit (innerhalb der letzten 3 Wochen) praktiziere ich wöchentlich/regelmäßig Achtsamkeitstraining
  • Sie sind derzeit (innerhalb von 3 Wochen) in einem anderen klinischen oder Forschungsprogramm eingeschrieben (z. CAM), die auf die QOL oder den Stress der Patienten eingreift
  • Ein instabiler medizinischer oder psychischer Gesundheitszustand, wie vom Prüfarzt festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Praktizierende Ärzte
Praktizierende Ärzte der Mayo Clinic, die sich während der COVID-19-Pandemie um Patienten kümmern, erhalten das Muse S™ Stirnbandsystem und werden gebeten, es über einen Zeitraum von 3 Monaten mindestens 4 Mal pro Woche für jeweils mindestens 10 Minuten zu verwenden ( 12 Wochen).
Gerät: Muse S™ Stirnbandsystem
Stirnband mit Gehirnerkennung, das die Gehirnaktivität misst, indem es elektrische Impulse erkennt, die vom Gehirn erzeugt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Einhaltung von Interventionen
Zeitfenster: 3 Monate
Zusammenfassung der Häufigkeit, mit der Probanden Interventionen während der aktiven Studienteilnahme (während eines dreimonatigen Studienzeitraums) nutzen.
3 Monate
Dauer der Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Zusammenfassung der Zeitdauer, in der Probanden während der aktiven Studienteilnahme Interventionen nutzen (während eines Zeitraums von 3 Monaten)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score-Differenz der Perceived Stress Scale (PSS).
Zeitfenster: 90 Tage
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine 10-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die den globalen Lebensstress misst, indem sie den Grad (nie, fast nie, manchmal, oft und sehr oft) bewertet, in dem Erfahrungen als unkontrollierbar oder unvorhersehbar eingeschätzt werden. Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen. Die Punktedifferenz ist die durchschnittliche Veränderung vom 90. Tag zum Ausgangswert.
90 Tage
Unterschied im Resilienz-Score
Zeitfenster: 90 Tage
Die Belastbarkeit wurde mithilfe der Connor-Davison Resilience Scale 10 (CD-RS10) gemessen. Hierbei handelt es sich um ein validiertes Bewertungssystem mit 10 Punkten und 5 Punkten auf der Likert-Skala. Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hinweisen. Der CD-RS10 ist ein zuverlässiges Mittel zur Beurteilung der Resilienz und wird am häufigsten in medizinischen und/oder Katastrophenstudien eingesetzt. Differenz vom Tag 90 zum Ausgangswert für den Resilienz-Score
90 Tage
LASA-Score-Differenz
Zeitfenster: 90 Tage
Die Lebensqualität wurde mithilfe der validierten LASA-Skala (Linear Analogue Self-Assessment) gemessen. Bei diesem Maß handelt es sich um eine 6-Punkte-Likert-Skala mit 11 Punkten und einem validierten Bewertungssystem zur Messung der Lebensqualität (QOL), bei dem die Lebensqualität als mehrdimensionales Konstrukt mit fünf Bereichen (physisch, funktionell, emotional, spirituell und sozial) konzeptualisiert wird ). Bei dieser Messung kann jede Domäne mit 0 als die schlechteste und 10 als die bestmögliche bewertet werden. Der Gesamtwert für die Lebensqualität kann zwischen 0 und 60 liegen, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität hinweist. Wechsel vom Tag 90 zum Ausgangswert für den LASA-Score
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

InteraXon, Inc.
Cambridge Brain Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-007207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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