Un estudio para evaluar el bienestar utilizando un dispositivo de detección cerebral en médicos
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Un estudio de viabilidad que evalúa la intervención basada en la atención plena Evaluación de un dispositivo de detección cerebral de bienestar portátil (Muse-S) en médicos en ejercicio
Un estudio para evaluar la viabilidad de que los médicos usen un dispositivo portátil de detección del bienestar del cerebro durante un momento de mayor carga de trabajo, volumen de pacientes y factores estresantes para evaluar la asociación entre la duración del estado activo y el estado de calma medido por el dispositivo portátil de detección del bienestar del cerebro, y calidad de vida (QOL), estrés subjetivo, sueño y resiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar un dispositivo de detección cerebral y la aplicación digital correspondiente para participar en prácticas estructuradas de atención plena digital diariamente durante 3 meses.
Se solicitará a los sujetos que usen el dispositivo y practiquen diariamente, pero la cantidad de tiempo y la frecuencia diaria serán de su elección.
Los sujetos también completarán cuestionarios y pruebas cognitivas a lo largo de la participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más en el momento del consentimiento
- Médicos en ejercicio en Mayo Clinic
- No embarazada por autoinforme de la sujeto en el momento del consentimiento
- Tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
- Tener la capacidad de completar todos los aspectos de esta prueba.
- Tener acceso a un teléfono inteligente o tableta
- No tener ninguna condición de salud comórbida contraindicada que pueda interferir con el uso adecuado del sistema Muse-S™, según lo determinen los investigadores clínicos.
Criterio de exclusión:
- Usó un fármaco en investigación en los últimos 30 días
- Actualmente (en las últimas 3 semanas) he estado practicando el entrenamiento de atención plena semanalmente/regularmente
- Actualmente (dentro de 3 semanas) ha estado inscrito en otro programa clínico o de investigación (p. CAM) que interviene en la calidad de vida de los pacientes, o el estrés
- Una condición médica o de salud mental inestable según lo determinado por el médico investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Médicos en ejercicio
Los médicos en ejercicio de Mayo Clinic que atienden a pacientes durante la pandemia de COVID 19 recibirán el sistema de diadema Muse S™ y se les pedirá que lo utilicen al menos 4 veces por semana durante un mínimo de 10 minutos cada vez durante un período de 3 meses ( 12 semanas).
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Diadema de detección cerebral que mide la actividad cerebral mediante la detección de impulsos eléctricos creados por el cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resumen de la frecuencia con la que los sujetos utilizan la intervención durante la participación activa en el estudio (durante el período de estudio de 3 meses)
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3 meses
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Duración Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resumir la duración del tiempo que los sujetos utilizan la intervención durante la participación activa en el estudio (durante un período de 3 meses)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de puntuación en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 90 dias
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una escala Likert de 10 ítems y 5 puntos que mide el estrés vital global evaluando el grado (nunca, casi nunca, a veces, a menudo y muy a menudo) en el que las experiencias se evalúan como incontrolables o impredecibles.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
La diferencia de puntuación es el cambio promedio desde el día 90 hasta el inicio.
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90 dias
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Diferencia de puntuación de resiliencia
Periodo de tiempo: 90 dias
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La resiliencia se midió utilizando la Escala de Resiliencia 10 de Connor-Davison (CD-RS10).
Se trata de un sistema de puntuación validado con una escala Likert de 5 puntos y 10 ítems.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
El CD-RS10 es un medio fiable para evaluar la resiliencia y se utiliza con mayor frecuencia en estudios médicos y/o de desastres.
Diferencia desde el día 90 hasta el valor inicial para la puntuación de resiliencia
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90 dias
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Diferencia de puntuación LASA
Periodo de tiempo: 90 dias
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La calidad de vida se midió mediante la escala validada de Autoevaluación Lineal Analógica (LASA).
Esta medida es un sistema de puntuación validado de 6 ítems y 11 puntos en una escala Likert que mide la calidad de vida (CV), en el que la calidad de vida se conceptualiza como un constructo multidimensional con cinco dominios (físico, funcional, emocional, espiritual y social). ).
En esta medida, cada dominio puede puntuar 0 como el peor posible y 10 como el mejor posible.
La puntuación total para la calidad de vida podría variar de 0 a 60 y una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Cambio del día 90 al valor inicial para la puntuación LASA
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-007207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .