Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para evaluar el bienestar utilizando un dispositivo de detección cerebral en médicos

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Un estudio de viabilidad que evalúa la intervención basada en la atención plena Evaluación de un dispositivo de detección cerebral de bienestar portátil (Muse-S) en médicos en ejercicio

Un estudio para evaluar la viabilidad de que los médicos usen un dispositivo portátil de detección del bienestar del cerebro durante un momento de mayor carga de trabajo, volumen de pacientes y factores estresantes para evaluar la asociación entre la duración del estado activo y el estado de calma medido por el dispositivo portátil de detección del bienestar del cerebro, y calidad de vida (QOL), estrés subjetivo, sueño y resiliencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar un dispositivo de detección cerebral y la aplicación digital correspondiente para participar en prácticas estructuradas de atención plena digital diariamente durante 3 meses. Se solicitará a los sujetos que usen el dispositivo y practiquen diariamente, pero la cantidad de tiempo y la frecuencia diaria serán de su elección. Los sujetos también completarán cuestionarios y pruebas cognitivas a lo largo de la participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más en el momento del consentimiento
  • Médicos en ejercicio en Mayo Clinic
  • No embarazada por autoinforme de la sujeto en el momento del consentimiento
  • Tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
  • Tener la capacidad de completar todos los aspectos de esta prueba.
  • Tener acceso a un teléfono inteligente o tableta
  • No tener ninguna condición de salud comórbida contraindicada que pueda interferir con el uso adecuado del sistema Muse-S™, según lo determinen los investigadores clínicos.

Criterio de exclusión:

  • Usó un fármaco en investigación en los últimos 30 días
  • Actualmente (en las últimas 3 semanas) he estado practicando el entrenamiento de atención plena semanalmente/regularmente
  • Actualmente (dentro de 3 semanas) ha estado inscrito en otro programa clínico o de investigación (p. CAM) que interviene en la calidad de vida de los pacientes, o el estrés
  • Una condición médica o de salud mental inestable según lo determinado por el médico investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Médicos en ejercicio
Los médicos en ejercicio de Mayo Clinic que atienden a pacientes durante la pandemia de COVID 19 recibirán el sistema de diadema Muse S™ y se les pedirá que lo utilicen al menos 4 veces por semana durante un mínimo de 10 minutos cada vez durante un período de 3 meses ( 12 semanas).
Dispositivo: Sistema de diadema Muse S™
Diadema de detección cerebral que mide la actividad cerebral mediante la detección de impulsos eléctricos creados por el cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Resumir la frecuencia con la que los sujetos usan la intervención durante la participación activa en el estudio
3 meses
Duración de la adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Resumir la duración del tiempo que los sujetos utilizan la intervención durante la participación activa en el estudio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

InteraXon, Inc.
Cambridge Brain Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-007207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Sistema de diadema Muse S™

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir