Um estudo para avaliar o bem-estar usando um dispositivo de detecção cerebral em médicos
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Um estudo de viabilidade avaliando a intervenção baseada em mindfulness avaliando um dispositivo vestível de detecção cerebral de bem-estar (Muse-S) em médicos praticantes
Um estudo para avaliar a viabilidade de médicos usarem um dispositivo vestível de bem-estar com detecção cerebral durante um período de aumento da carga de trabalho, volume do paciente e estressores para avaliar a associação entre a duração do estado ativo e o estado calmo medido pelo dispositivo vestível de bem-estar com detecção cerebral e qualidade de vida (QV), estresse subjetivo, sono e resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão instruídos sobre como usar um dispositivo de detecção cerebral e o aplicativo digital correspondente para se envolver em práticas estruturadas de mindfulness digital diariamente por 3 meses.
Os sujeitos serão solicitados a usar o dispositivo e praticar diariamente, mas a quantidade de tempo e a frequência diária serão de sua escolha.
Os participantes também preencherão questionários e testes cognitivos durante a participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais no momento do consentimento
- Médicos praticantes da Mayo Clinic
- Não grávida por autorrelato do sujeito no momento do consentimento
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado
- Ter a capacidade de concluir todos os aspectos deste teste
- Ter acesso a um smartphone ou tablet
- Não tem nenhuma condição de saúde comórbida contra-indicada que possa interferir no uso adequado do sistema Muse-S™, conforme determinado pelos investigadores clínicos
Critério de exclusão:
- Usou um medicamento experimental nos últimos 30 dias
- Atualmente (nas últimas 3 semanas) praticando treinamento de atenção plena semanalmente/regularmente
- Atualmente (dentro de 3 semanas) inscrito em outro programa clínico ou de pesquisa (por exemplo, CAM) que intervém na QV dos pacientes, ou estresse
- Uma condição de saúde mental ou médica instável, conforme determinado pelo médico investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Médicos praticantes
Os médicos praticantes da Mayo Clinic que cuidam de pacientes durante a pandemia de COVID 19 receberão o sistema Muse S™ Headband e serão solicitados a utilizá-lo pelo menos 4 vezes por semana por um mínimo de 10 minutos cada vez durante um período de 3 meses ( 12 semanas).
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Faixa de cabeça com sensor cerebral que mede a atividade cerebral detectando impulsos elétricos criados pelo cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Adesão à Intervenção
Prazo: 3 meses
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Resumindo a frequência com que os sujeitos usam intervenção durante a participação ativa no estudo (durante o período de estudo de 3 meses)
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3 meses
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Duração Adesão à Intervenção
Prazo: 3 meses
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Resumindo a duração do tempo em que os sujeitos usam a intervenção durante a participação ativa no estudo (durante um período de 3 meses)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de pontuação na escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: 90 dias
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma escala Likert de 10 itens e 5 pontos que mede o estresse global da vida avaliando o grau (Nunca, quase nunca, às vezes, frequentemente e muito frequentemente) em que as experiências são avaliadas como incontroláveis ou imprevisíveis.
As pontuações podem variar de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
A diferença de pontuação é a mudança média do Dia 90 até a Linha de Base.
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90 dias
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Diferença de pontuação de resiliência
Prazo: 90 dias
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A resiliência foi medida por meio da Escala de Resiliência Connor-Davison 10 (CD-RS10).
Esta é uma escala likert de 10 itens e 5 pontos, sistema de pontuação validado.
As pontuações podem variar de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior resiliência.
O CD-RS10 é um meio confiável de avaliar a resiliência e é mais frequentemente utilizado em estudos médicos e/ou de desastres.
Diferença do Dia 90 até a linha de base para a pontuação de resiliência
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90 dias
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Diferença de pontuação LASA
Prazo: 90 dias
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A qualidade de vida foi medida por meio da escala validada de Autoavaliação Analógica Linear (LASA).
Esta medida é uma escala likert de 6 itens e 11 pontos, sistema de pontuação validado que mede a qualidade de vida (QV), em que a QV é conceituada como um construto multidimensional com cinco domínios (físico, funcional, emocional, espiritual e social). ).
Nessa medida, cada domínio pode pontuar 0 como o pior possível e 10 como o melhor possível.
A pontuação total para QV pode variar de 0 a 60, sendo que pontuação mais alta indica maior QV.
Mudança do dia 90 para a linha de base para a pontuação LASA
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-007207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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