Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere velvære ved hjælp af en hjernesensorenhed på læger

4. december 2024 opdateret af: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

En gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer mindfulness-baseret intervention, der vurderer en bærbar wellness-hjernesensorenhed (Muse-S) hos praktiserende læger

En undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af, at læger bruger en bærbar hjernefølende wellness-enhed i en tid med øget arbejdsbelastning, patientvolumen og stressfaktorer for at vurdere sammenhængen mellem varigheden af ​​aktiv tilstand og rolig tilstand målt af den bærbare hjernesensing-wellness-enhed, og livskvalitet (QOL), subjektiv stress, søvn og robusthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man bruger en hjernesensing-enhed og tilsvarende digital applikation til at engagere sig i struktureret digital mindfulness-praksis dagligt i 3 måneder. Forsøgspersoner vil blive bedt om at bruge enheden og øve sig dagligt, men mængden af ​​tid og frekvens dagligt vil være til deres valg. Forsøgspersonerne vil også udfylde spørgeskemaer og kognitivt baserede tests gennem hele deltagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke
  • Praktiserende læger på Mayo Clinic
  • Ikke gravid efter emne selvrapportering på tidspunktet for samtykke
  • Har mulighed for at give informeret samtykke
  • Har evnen til at fuldføre alle aspekter af dette forsøg
  • Har adgang til en smartphone eller tablet
  • Har ingen kontraindikerende komorbid helbredstilstand, som ville forstyrre den korrekte brug af Muse-S™-systemet, som bestemt af de kliniske efterforskere

Ekskluderingskriterier:

  • Brugt et forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage
  • Har i øjeblikket (inden for de seneste 3 uger) trænet mindfulness træning på en ugentlig/regelmæssig basis
  • I øjeblikket (inden for 3 uger) været tilmeldt et andet klinisk eller forskningsprogram (f.eks. CAM), som griber ind på patienternes QOL eller stress
  • En ustabil medicinsk eller mental helbredstilstand som bestemt af lægens efterforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Praktiserende læger
Praktiserende læger på Mayo Clinic, der tager sig af patienter under COVID 19-pandemien, vil modtage Muse S™ pandebåndssystemet og vil blive bedt om at bruge det mindst 4 gange om ugen i minimum 10 minutter hver gang over en periode på 3 måneder ( 12 uger).
Enhed: Muse S™ pandebåndssystem
Hjernefølende pandebånd, der måler hjerneaktivitet ved at detektere elektriske impulser skabt af hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens overholdelse af intervention
Tidsramme: 3 måneder
Opsummerende frekvens forsøgspersoner bruger intervention under aktiv undersøgelsesdeltagelse (i løbet af 3 måneders undersøgelsesperiode)
3 måneder
Varighed Overholdelse af intervention
Tidsramme: 3 måneder
Opsummering af varigheden af ​​den tid, forsøgspersoner bruger intervention under aktiv undersøgelsesdeltagelse (i 3 måneders periode)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS) Scoreforskel
Tidsramme: 90 dage
The Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-punkts 5-punkts Likert-skala, der måler global livsstress ved at vurdere i hvilken grad (Aldrig, næsten aldrig, nogle gange, ofte og meget ofte) oplevelser vurderes som ukontrollerbare eller uforudsigelige. Scorer kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress. Scoreforskellen er den gennemsnitlige ændring fra dag 90 til baseline.
90 dage
Resilience Score Forskel
Tidsramme: 90 dage
Resiliens blev målt ved hjælp af Connor-Davison Resilience Scale 10 (CD-RS10). Dette er et 10-element, 5-punkts likert-skala, valideret, scoringssystem. Scorer kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed. CD-RS10 er et pålideligt middel til at vurdere modstandsdygtighed og bruges oftest i medicinske og/eller katastrofestudier. Forskel fra dag 90 til baseline for modstandsdygtighedsscoren
90 dage
LASA Score forskel
Tidsramme: 90 dage
Livskvalitet blev målt ved hjælp af den validerede Linear Analogue Self-Assessment (LASA) skala. Dette mål er en 6-element, 11-punkts likert-skala, valideret scoringssystem, der måler livskvalitet (QOL), hvor QOL er konceptualiseret som en multidimensionel konstruktion med fem domæner (fysisk, funktionel, følelsesmæssig, spirituel og social). ). I denne målestok kan hvert domæne score 0 som det værst mulige og 10 som det bedst mulige. Den samlede score for QoL kunne variere fra 0 til 60 med højere score, der indikerer større QoL. Skift fra dag 90 til baseline for LASA-resultatet
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

InteraXon, Inc.
Cambridge Brain Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-007207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Muse S™ pandebåndssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner