Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení zdravotního stavu lékařů pomocí zařízení pro snímání mozku

4. prosince 2024 aktualizováno: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Studie proveditelnosti hodnotící intervence založené na všímavosti hodnotící nositelné wellness zařízení pro snímání mozku (Muse-S) u praktických lékařů

Studie k posouzení proveditelnosti lékařů pomocí nositelného wellness zařízení pro snímání mozku v době zvýšené pracovní zátěže, objemu pacienta a stresorů k posouzení souvislosti mezi trváním aktivního stavu a klidným stavem, jak je měřeno nositelným zařízením pro snímání mozku, a kvalita života (QOL), subjektivní stres, spánek a odolnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou instruováni, jak používat zařízení pro snímání mozku a odpovídající digitální aplikaci k zapojení do strukturovaných praktik digitální všímavosti denně po dobu 3 měsíců. Subjekty budou požádány, aby zařízení používaly a cvičily denně, ale množství času a frekvence denně bude na jejich výběru. Subjekty také během účasti vyplní dotazníky a kognitivní testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší v době udělení souhlasu
  • Praktičtí lékaři na Mayo Clinic
  • Není těhotná podle vlastního hlášení subjektu v době souhlasu
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mít schopnost dokončit všechny aspekty této zkoušky
  • Mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu
  • Nemají žádný kontraindikující komorbidní zdravotní stav, který by narušoval správné používání systému Muse-S™, jak určili klinickí výzkumníci

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 30 dnů užil zkoušený lék
  • V současné době (během posledních 3 týdnů) cvičím trénink všímavosti na týdenní/pravidelné bázi
  • V současné době (do 3 týdnů) jste zařazeni do jiného klinického nebo výzkumného programu (např. CAM), která zasahuje do kvality života pacientů neboli stresu
  • Nestabilní zdravotní stav nebo stav duševního zdraví, který určí vyšetřující lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Praktičtí lékaři
Praktičtí lékaři na Mayo Clinic, kteří se starají o pacienty během pandemie COVID 19, obdrží systém Muse S™ Headband a budou požádáni, aby jej používali alespoň 4krát týdně na minimálně 10 minut pokaždé po dobu 3 měsíců ( 12 týdnů).
Přístroj: Systém čelenky Muse S™
Čelenka pro snímání mozku, která měří mozkovou aktivitu detekcí elektrických impulzů vytvářených mozkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence dodržování intervence
Časové okno: 3 měsíce
Shrnutí frekvence, kdy subjekty používají intervenci během aktivní účasti ve studii (během 3měsíčního období studie)
3 měsíce
Doba trvání Dodržování intervence
Časové okno: 3 měsíce
Shrnutí doby, po kterou subjekty používají intervenci během aktivní účasti ve studii (během 3měsíčního časového období)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: 90 dní
Škála vnímaného stresu (PSS) je 10bodová 5bodová Likertova škála, která měří globální životní stres tím, že hodnotí míru (Nikdy, téměř nikdy, někdy, často a velmi často), do jaké jsou zážitky hodnoceny jako nekontrolovatelné nebo nepředvídatelné. Skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres. Rozdíl ve skóre je průměrná změna od 90. dne do základního stavu.
90 dní
Rozdíl ve skóre odolnosti
Časové okno: 90 dní
Odolnost byla měřena pomocí Connor-Davison Resilience Scale 10 (CD-RS10). Toto je 10bodová, 5bodová Likertova stupnice, ověřený, bodovací systém. Skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší odolnost. CD-RS10 je spolehlivým prostředkem pro hodnocení odolnosti a nejčastěji se používá v lékařských studiích a/nebo studiích katastrof. Rozdíl od 90. dne k základní linii pro skóre odolnosti
90 dní
Rozdíl ve skóre LASA
Časové okno: 90 dní
Kvalita života byla měřena pomocí validované škály lineárního analogového sebehodnocení (LASA). Toto měřítko je 6-položková, 11bodová Likertova škála, ověřený skórovací systém, který měří kvalitu života (QOL), ve kterém je QOL konceptualizována jako multidimenzionální konstrukt s pěti doménami (fyzická, funkční, emocionální, duchovní a sociální). ). V tomto měření může každá doména dosáhnout 0 jako nejhoršího možného a 10 jako nejlepšího možného. Celkové skóre pro QoL se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší QoL. Změna ze dne 90 na základní stav pro skóre LASA
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

InteraXon, Inc.
Cambridge Brain Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-007207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit