一项使用大脑传感设备评估医生健康状况的研究
2024年12月4日 更新者：Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
评估基于正念的干预的可行性研究评估执业医师的可穿戴健康脑传感设备 (Muse-S)
一项评估医生在工作负荷、患者数量和压力增加期间使用可穿戴大脑传感健康设备的可行性的研究，以评估可穿戴大脑传感健康设备测量的活动状态持续时间与平静状态之间的关联，以及生活质量 (QOL)、主观压力、睡眠和恢复力。
研究概览
详细说明
将指导参与者如何使用大脑传感设备和相应的数字应用程序每天进行结构化数字正念练习，持续 3 个月。
受试者将被要求每天使用该设备和练习，但每天的时间和频率将由他们选择。
受试者还将在整个参与过程中完成问卷调查和基于认知的测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意时年满 18 岁
- 梅奥诊所的执业医师
- 在同意时受试者自我报告未怀孕
- 有能力提供知情同意
- 有能力完成本次试验的各个环节
- 可以使用智能手机或平板设备
- 根据临床研究人员的判断，没有会干扰正确使用 Muse-S™ 系统的禁忌合并症
排除标准：
- 在过去 30 天内使用过研究药物
- 目前（在过去 3 周内）每周/定期进行正念训练
- 目前（3 周内）参加了另一个临床或研究项目（例如 CAM）干预患者的生活质量或压力
- 由医师调查员确定的不稳定的医疗或心理健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：执业医师
Mayo Clinic 在 COVID 19 大流行期间照顾患者的执业医师将获得 Muse S™ 头带系统，并被要求在 3 个月内每周至少使用 4 次，每次至少 10 分钟（ 12 周）。
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大脑感应头带，通过检测大脑产生的电脉冲来测量大脑活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持干预频率
大体时间：3个月
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总结受试者在积极参与研究期间（3 个月的研究期间）使用干预措施的频率
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3个月
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坚持干预的持续时间
大体时间：3个月
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总结受试者在积极参与研究期间使用干预措施的持续时间（3 个月期间）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表 (PSS) 分数差异
大体时间：90天
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感知压力量表 (PSS) 是一个 10 项 5 点李克特量表，通过评估经历被评价为不可控或不可预测的程度（从不、几乎从不、有时、经常和非常经常）来衡量总体生活压力。
分数范围为 0 到 40，分数越高表示感知压力越大。
分数差异是从第 90 天到基线的平均变化。
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90天
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弹性分数差异
大体时间：90天
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使用康纳-戴维森弹性量表 10 (CD-RS10) 测量弹性。
这是一个包含 10 项、5 分的李克特量表，经过验证的评分系统。
分数范围为 0 到 40，分数越高表示复原力越高。
CD-RS10 是评估复原力的可靠方法，最常用于医学和/或灾难研究。
第 90 天与复原力分数基线的差异
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90天
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LASA 分数差
大体时间：90天
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使用经过验证的线性模拟自我评估（LASA）量表测量生活质量。
该衡量标准是一个包含 6 个项目、11 点的李克特量表，是衡量生活质量 (QOL) 的经过验证的评分系统，其中 QOL 被概念化为具有五个领域（身体、功能、情感、精神和社交）的多维结构。 ）。
在此衡量标准中，每个域得分 0 分表示最差，10 分表示最好。
生活质量的总分范围为 0 到 60，分数越高表明生活质量越高。
LASA 分数从第 90 天更改为基线
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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