Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę dobrego samopoczucia za pomocą urządzenia wykrywającego mózg u lekarzy

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Studium wykonalności oceniające interwencję opartą na uważności Ocena urządzenia do noszenia na ciele (Muse-S) dla zdrowia psychicznego u praktykujących lekarzy

Badanie mające na celu ocenę wykonalności stosowania przez lekarzy nadającego się do noszenia urządzenia do monitorowania aktywności mózgu w czasie zwiększonego obciążenia pracą, liczby pacjentów i czynników stresogennych w celu oceny związku między czasem trwania stanu aktywnego i stanu spokoju mierzonego przez urządzenie do monitorowania stanu zdrowia do noszenia na ciele oraz jakość życia (QOL), subiektywny stres, sen i odporność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z urządzenia do wykrywania mózgu i odpowiedniej aplikacji cyfrowej, aby codziennie przez 3 miesiące angażować się w ustrukturyzowane cyfrowe praktyki uważności. Badani będą proszeni o codzienne korzystanie z urządzenia i ćwiczenie, ale ilość czasu i częstotliwość będą zależeć od ich wyboru. Uczestnicy będą również wypełniać kwestionariusze i testy poznawcze w trakcie całego uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
  • Praktykujący lekarze w Mayo Clinic
  • Nie jest w ciąży według samoopisu pacjentki w momencie wyrażenia zgody
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Mieć możliwość ukończenia wszystkich aspektów tej próby
  • Mieć dostęp do smartfona lub tabletu
  • Nie mają przeciwwskazań do współistniejących schorzeń, które mogłyby zakłócać prawidłowe korzystanie z systemu Muse-S™, zgodnie z ustaleniami badaczy klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Używał badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecnie (w ciągu ostatnich 3 tygodni) praktykuje trening uważności co tydzień/regularnie
  • Obecnie (w ciągu 3 tygodni) uczestniczysz w innym programie klinicznym lub badawczym (np. CAM), który wpływa na QOL lub stres pacjentów
  • Niestabilny stan zdrowia medycznego lub psychicznego określony przez lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktykujący lekarze
Lekarze praktykujący w Mayo Clinic opiekujący się pacjentami podczas pandemii COVID 19 otrzymają system Muse S™ Headband i zostaną poproszeni o używanie go co najmniej 4 razy w tygodniu przez minimum 10 minut za każdym razem przez okres 3 miesięcy ( 12 tygodni).
Urządzenie: System opaski na głowę Muse S™
Opaska na głowę wykrywająca mózg, która mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie impulsów elektrycznych wytwarzanych przez mózg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie częstotliwości do interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podsumowanie częstotliwości stosowania interwencji przez pacjentów podczas aktywnego udziału w badaniu (w ciągu 3-miesięcznego okresu badania)
3 miesiące
Czas trwania interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podsumowanie czasu, przez który badani stosowali interwencję podczas aktywnego udziału w badaniu (w okresie 3 miesięcy)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica wyników w skali odczuwanego stresu (PSS).
Ramy czasowe: 90 dni
Skala odczuwanego stresu (PSS) to 10-punktowa, 5-punktowa skala Likerta, która mierzy globalny stres życiowy poprzez ocenę stopnia (nigdy, prawie nigdy, czasami, często i bardzo często), w jakim doświadczenia są oceniane jako niekontrolowane lub nieprzewidywalne. Wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu. Różnica wyników to średnia zmiana od dnia 90 do wartości wyjściowych.
90 dni
Różnica w wynikach odporności
Ramy czasowe: 90 dni
Odporność mierzono za pomocą skali odporności Connora-Davisona 10 (CD-RS10). Jest to 10-punktowy, 5-punktowy system punktacji, zatwierdzony. Wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność. CD-RS10 to niezawodny sposób oceny odporności, najczęściej stosowany w badaniach medycznych i/lub katastrofach. Różnica między dniem 90 a wartością wyjściową dla wyniku odporności
90 dni
Różnica w wynikach LASA
Ramy czasowe: 90 dni
Jakość życia mierzono za pomocą zatwierdzonej skali liniowej analogowej samooceny (LASA). Miara ta to 6-punktowy, 11-punktowy system punktacji typu Likerta, zatwierdzony system punktacji mierzący jakość życia (QOL), w którym QOL jest konceptualizowana jako wielowymiarowy konstrukt z pięcioma domenami (fizycznym, funkcjonalnym, emocjonalnym, duchowym i społecznym). ). W tym mierniku każda domena może uzyskać 0 punktów jako najgorszy możliwy, a 10 jako najlepszy możliwy. Całkowity wynik QoL może wynosić od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą QoL. Zmień dzień 90 na wartość wyjściową dla wyniku LASA
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

InteraXon, Inc.
Cambridge Brain Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-007207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na System opaski na głowę Muse S™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj