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뇌 감지 장치를 이용한 의사의 건강 평가에 관한 연구

2024년 12월 4일 업데이트: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

개업 의사의 웨어러블 웰빙 뇌 감지 장치(Muse-S)를 평가하는 마음챙김 기반 개입 평가 타당성 조사

작업 부하, 환자 수 및 스트레스 요인이 증가한 시간 동안 의사가 착용형 뇌 감지 웰빙 장치를 사용하여 활성 상태의 지속 시간과 평온한 상태 사이의 연관성을 평가하기 위한 실행 가능성을 평가하는 연구입니다. 삶의 질(QOL), 주관적 스트레스, 수면 및 회복력.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 3개월 동안 매일 구조화된 디지털 마음챙김 연습에 참여하기 위해 뇌 감지 장치 및 해당 디지털 애플리케이션을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 피험자는 장치를 사용하고 매일 연습해야 하지만 매일 시간과 빈도는 선택에 따라 달라집니다. 피험자는 또한 참여 기간 동안 설문지 및 인지 기반 테스트를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 만 18세 이상
  • Mayo Clinic의 의사
  • 동의 시점에 피험자 자가 보고에 의해 임신하지 않음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 이 시험의 모든 측면을 완료할 수 있는 능력 보유
  • 스마트폰 또는 태블릿 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 임상 조사관의 판단에 따라 Muse-S™ 시스템의 적절한 사용을 방해할 수 있는 금기 동반 질환이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 30일 이내에 연구용 약물을 사용함
  • 현재(지난 3주 이내) 매주/정기적으로 마음챙김 훈련을 하고 있음
  • 현재(3주 이내) 다른 임상 또는 연구 프로그램(예: CAM) 환자의 QOL 또는 스트레스에 개입
  • 의사 조사관이 결정한 불안정한 의학적 또는 정신 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의사를 실천
COVID 19 대유행 기간 동안 환자를 돌보는 Mayo Clinic의 개업의는 Muse S™ 헤드밴드 시스템을 받게 되며, 3개월 동안 매주 최소 4회, 매회 최소 10분 동안 사용하도록 요청받을 것입니다. 12주).
장치: Muse S™ 헤드밴드 시스템
뇌에서 생성된 전기 자극을 감지하여 뇌 활동을 측정하는 뇌 감지 헤드밴드.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 빈도 준수
기간: 3개월
적극적인 연구 참여 중(3개월 연구 기간 동안) 피험자가 중재를 사용하는 빈도를 요약합니다.
3개월
개입 지속 기간
기간: 3개월
피험자가 적극적으로 연구에 참여하는 동안 중재를 사용하는 기간을 요약합니다(3개월 기간 동안).
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수 차이
기간: 90일
PSS(지각된 스트레스 척도)는 경험이 통제할 수 없거나 예측할 수 없는 것으로 평가되는 정도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 자주 및 매우 자주)를 평가하여 전반적인 생활 스트레스를 측정하는 10개 항목의 5점 리커트 척도입니다. 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다. 점수 차이는 90일차부터 기준선까지의 평균 변화입니다.
90일
탄력성 점수 차이
기간: 90일
탄력성은 Connor-Davison Resilience Scale 10(CD-RS10)을 사용하여 측정되었습니다. 이는 10개 항목, 5점 리커트 척도, 검증된 채점 시스템입니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미합니다. CD-RS10은 탄력성을 평가하는 신뢰할 수 있는 수단이며 의료 및/또는 재난 연구에 가장 자주 사용됩니다. 탄력성 점수에 대한 90일차와 기준선의 차이
90일
LASA 점수 차이
기간: 90일
삶의 질은 검증된 LASA(Linear Analogue Self-Assessment) 척도를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도는 삶의 질(QOL)을 측정하는 6개 항목, 11점 리커트 척도, 검증된 채점 시스템으로, 여기서 QOL은 5개 영역(신체적, 기능적, 정서적, 정신적, 사회적)을 갖춘 다차원적 구성으로 개념화됩니다. ). 이 측정에서 각 도메인은 0점을 최악으로, 10점을 최고점으로 평가할 수 있습니다. QoL에 대한 총점의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 QoL이 높음을 의미합니다. LASA 점수에 대해 90일차에서 기준선으로 변경
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

InteraXon, Inc.
Cambridge Brain Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-007207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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