Tanulmány a jólét felmérésére egy agyérzékelő eszköz használatával orvosokon
2024. december 4. frissítette: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Megvalósíthatósági tanulmány a mindfulness-alapú beavatkozás értékeléséről, egy hordható Wellness agyérzékelő eszköz (Muse-S) értékeléséről gyakorló orvosokban
Egy tanulmány annak felmérésére, hogy az orvosok használhatók-e hordható agyérzékelő wellness eszközt a megnövekedett munkaterhelés, a páciens térfogata és a stresszhatások idején, hogy felmérjék az aktív állapot időtartama és a nyugodt állapot közötti összefüggést a hordható agyérzékelő wellness eszközzel mérve, és életminőség (QOL), szubjektív stressz, alvás és reziliencia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők 3 hónapon keresztül kapnak oktatást arról, hogyan használhatnak agyérzékelő eszközt és a megfelelő digitális alkalmazást a strukturált digitális éberség gyakorlataihoz.
Az alanyoknak naponta kell használniuk az eszközt és gyakorolniuk kell, de a napi idő és gyakoriság az ő választásuk szerint történik.
Az alanyok kérdőíveket és kognitív alapú teszteket is kitöltenek a részvétel során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb a beleegyezés időpontjában
- Gyakorló orvosok a Mayo Clinic-en
- Nem terhes az alany önbevallása szerint a beleegyezés időpontjában
- Legyen képes tájékozott beleegyezés megadására
- Legyen képes a próba minden vonatkozását teljesíteni
- Hozzáférhet egy okostelefonhoz vagy táblagéphez
- Nincsenek ellenjavallt társbetegségei, amelyek zavarhatják a Muse-S™ rendszer megfelelő használatát, ahogy azt a klinikai kutatók megállapították.
Kizárási kritériumok:
- Vizsgálati gyógyszert használt az elmúlt 30 napban
- Jelenleg (az elmúlt 3 hétben) heti/rendszeres éberségi tréninget gyakorol
- Jelenleg (3 héten belül) beiratkozott egy másik klinikai vagy kutatási programba (pl. CAM), amely beavatkozik a betegek életminőségébe, vagyis a stresszbe
- A vizsgálóorvos által megállapított instabil egészségügyi vagy mentális egészségi állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló orvosok
A Mayo Clinic gyakorló orvosai, akik a COVID 19 világjárvány idején betegeket ápolnak, megkapják a Muse S™ fejpánt rendszert, és arra kérik őket, hogy hetente legalább 4 alkalommal, legalább 10 percen keresztül használják azt 3 hónapon keresztül ( 12 hét).
|
Agyérzékelő fejpánt, amely az agy által keltett elektromos impulzusok érzékelésével méri az agyi aktivitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
Összefoglalva az alanyok a beavatkozást az aktív vizsgálati részvétel során (3 hónapos vizsgálati időszak alatt)
|
3 hónap
|
|
Időtartam A beavatkozáshoz való ragaszkodás
Időkeret: 3 hónap
|
Összefoglalva, hogy az alanyok mennyi ideig alkalmazzák a beavatkozást az aktív tanulmányi részvétel során (3 hónapos időtartam alatt)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz skála (PSS) pontszámkülönbsége
Időkeret: 90 nap
|
A Perceived Stress Scale (PSS) egy 10 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, amely a globális életfeszültséget méri úgy, hogy felméri, hogy milyen mértékben (Soha, szinte soha, néha, gyakran és nagyon gyakran) értékelik az élményeket ellenőrizhetetlennek vagy kiszámíthatatlannak.
A pontszámok 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
A pontszám különbség az átlagos változás a 90. naptól a kiindulási értékig.
|
90 nap
|
|
Rugalmassági pontszám különbség
Időkeret: 90 nap
|
A rezilienciát a Connor-Davison Resilience Scale 10 (CD-RS10) segítségével mérték.
Ez egy 10 tételes, 5 pontos likert skála, validált, pontozási rendszer.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
A CD-RS10 megbízható eszköz a reziliencia felmérésére, és leggyakrabban orvosi és/vagy katasztrófa-vizsgálatokban használják.
Különbség a 90. naptól a kiindulási értékhez képest a rugalmassági pontszám tekintetében
|
90 nap
|
|
LASA pontszám különbség
Időkeret: 90 nap
|
Az életminőséget a validált lineáris analóg önértékelési (LASA) skála segítségével mérték.
Ez a mérőszám egy 6 tételes, 11 pontos likert skála, validált pontozási rendszer, amely az életminőséget (QOL) méri, amelyben a QOL többdimenziós konstrukcióként jelenik meg, öt területtel (fizikai, funkcionális, érzelmi, spirituális és szociális). ).
Ebben a mércében minden tartomány 0 pontot érhet el a lehető legrosszabbként, és 10 a lehető legjobb.
A QoL összpontszáma 0 és 60 között változhat, a magasabb pontszám pedig magasabb életminőséget jelez.
Változás a 90. napról a kiindulási értékre a LASA-pontszámhoz
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-007207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .