合併症に対するQoR15の予測値
回復の質の予測値 - 主要な腹部手術における罹患率に関する 15 のアンケート
麻酔後の外科手術と回復は複雑なプロセスです。 術前に行われた介入を調べる研究は、多くの場合、術後の臓器機能不全、罹患率または合併症などの古典的な臨床結果に焦点を当てています。 介入研究において、患者の術後回復が最も重要な結果変数と見なされることはめったにありません。
この研究では、回復スコアを測定する回復の質 15 (QoR - 15) アンケートと、米国外科手術リスク計算機を使用して、患者の術前状態の予測値と術後回復期間および罹患率の予測値を比較しました。死亡。
調査の概要
詳細な説明
麻酔後の外科手術と回復は複雑なプロセスです。 術前に行われた介入を調べる研究は、多くの場合、術後の臓器機能不全、罹患率または合併症などの古典的な臨床結果に焦点を当てています。 介入研究において、患者の術後回復が最も重要な結果変数と見なされることはめったにありません。 この研究では、術前の患者の状態と術後の回復の両方が罹患率と死亡率に及ぼす影響を調査しています。
腹部大手術を受けた患者の術後合併症を予測する QoR - 15 の能力を評価するために、患者は術前と術後の両方で回復の質 15 アンケートに回答します。
さらに、術後合併症のリスクは、米国外科学会（ACS）の手術リスク計算機を使用して術前に計算されます。
最後に、すべての患者の術後合併症は、Clavien Dindo 分類に従って記録されます。
主な目標は、術後合併症に対する QOR15 スコアの予測値を理解することです。 次に、QoR15 の予測値を、罹患率と死亡率に関する ACS リスク計算機と比較することです。 もう 1 つの副次的な目的は、患者の術前の状態が術後の回復に及ぼす影響を調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mehmet A Koç, MD
- 電話番号：+905333393608
- メール：mali.koc@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mehmet A Kuzu, MD
- 電話番号：+905326042244
- メール：ayhankuzu@gmail.com
研究場所
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Adana、七面鳥
- 募集
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
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コンタクト：
- Ismaıl C Eray, MD
- 電話番号：+905325535503
-
Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
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コンタクト：
- Mehmet A Koç, MD
- 電話番号：+905333393608
- メール：mali.koc@gmail.com
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コンタクト：
- Mehmet A Kuzu, MD
- 電話番号：+905326042244
- メール：ayhankuzu@gmail.com
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副調査官：
- Kaan Sunter, MD
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副調査官：
- Kadir Y Turker, MD
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副調査官：
- Siyar Ersoz, MD
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Diskapi Research and Training Hospital
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コンタクト：
- Serhat Tokgoz, MD
- 電話番号：+905059079666
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
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コンタクト：
- Timucin Erol, MD
- 電話番号：+905323367645
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Ministry of Health Ankara City Hospital
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コンタクト：
- Tezcan Akin, MD
- 電話番号：+905056728353
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Antalya、七面鳥
- 募集
- Antalya Research and Trainig Hospital
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コンタクト：
- Cemal O Ensari, MD
- 電話番号：+905055025178
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副調査官：
- Onur I Dincer, MD
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Erzurum、七面鳥
- 募集
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
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コンタクト：
- Nurhak Aksungur, MD
- 電話番号：+90 5059387141
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Kayseri、七面鳥
- 募集
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
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コンタクト：
- Yusuf Sevim, MD
- 電話番号：+905325962321
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
大規模な GIS 手術を受けたすべての患者
除外基準:
- 原疾患により6ヶ月以内に死亡が予想される患者
- 手術前に静脈栄養を受けた患者
- 過去に腹部の大手術を受けた患者
- 手術を受けられない方
- 介護が必要な障害のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主な GIS 手術
コホートには、主要な胃腸 (GIS) 手術を受けたすべての患者が含まれます。 主な GIS 手術には以下が含まれます。
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回復の質 15 アンケート (QoR-15) は、患者自身による手術および麻酔後の患者の回復の質を評価する測定ツールです。
American College of Surgeons risk calculator は、腹部手術のリスク予測ツールです。
手術の種類、ASA スコア、患者の術前併存疾患に応じて、術後合併症のリスクを計算します。
術後合併症の分類です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症のQoR - 15の予測値
時間枠：術前に
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QoR - 15 アンケートは、患者自身による手術および麻酔後の患者の回復の質を評価する測定ツールです (患者報告アウトカム指標 - PROM)。 しかし、術後合併症のリスクを予測できる可能性があります。 QoR - 15 の術前および術後スコアは、Clavien Dindo 分類に従って記録される術後合併症に関するカットオフ値について評価されます。 |
術前に
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術後合併症のQoR - 15の予測値
時間枠：術後1日目
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QoR - 15 アンケートは、患者自身による手術および麻酔後の患者の回復の質を評価する測定ツールです (患者報告アウトカム指標 - PROM)。 しかし、術後合併症のリスクを予測できる可能性があります。 QoR - 15 の術前および術後スコアは、Clavien Dindo 分類に従って記録される術後合併症に関するカットオフ値について評価されます。 |
術後1日目
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術後合併症のQoR - 15の予測値
時間枠：術後7日目
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QoR - 15 アンケートは、患者自身による手術および麻酔後の患者の回復の質を評価する測定ツールです (患者報告アウトカム指標 - PROM)。 しかし、術後合併症のリスクを予測できる可能性があります。 QoR - 15 の術前および術後スコアは、Clavien Dindo 分類に従って記録される術後合併症に関するカットオフ値について評価されます。 |
術後7日目
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術後合併症のQoR - 15の予測値
時間枠：術後30日目
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QoR - 15 アンケートは、患者自身による手術および麻酔後の患者の回復の質を評価する測定ツールです (患者報告アウトカム指標 - PROM)。 しかし、術後合併症のリスクを予測できる可能性があります。 QoR - 15 の術前および術後スコアは、Clavien Dindo 分類に従って記録される術後合併症に関するカットオフ値について評価されます。 |
術後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症に対するQoR - 15の信頼性
時間枠：術前に
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QoR15 スコアを記録し、スコアと術後合併症の関係を評価します。
その後、QoR - 15 の予測値を、広く使用されている ACS 手術リスク計算機の予測値と比較して、術後合併症に対する QoR - 15 の信頼性を判断します。
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術前に
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回復の質
時間枠：術前に
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目的は、QoR - 15 アンケートを使用して、患者の術前の状態が術後の回復に及ぼす影響を調査することです。
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術前に
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回復の質
時間枠：術後1日目
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目的は、QoR - 15 アンケートを使用して、患者の術前の状態が術後の回復に及ぼす影響を調査することです。
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術後1日目
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回復の質
時間枠：術後7日目
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目的は、QoR - 15 アンケートを使用して、患者の術前の状態が術後の回復に及ぼす影響を調査することです。
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術後7日目
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回復の質
時間枠：術後30日目
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目的は、QoR - 15 アンケートを使用して、患者の術前の状態が術後の回復に及ぼす影響を調査することです。
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術後30日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mehmet A Koç, MD、Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- スタディディレクター：Mehmet A Kuzu, MD、Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。