- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04744376
합병증에 대한 QoR15의 예측 가치
회복의 질의 예측 가치 - 주요 복부 수술의 이환율에 대한 15가지 설문지
마취 후 수술 및 회복은 복잡한 과정입니다. 수술 전 기간에 수행된 개입을 조사하는 연구는 종종 수술 후 장기 기능 장애, 이환율 또는 합병증과 같은 고전적인 임상 결과에 초점을 맞춥니다. 환자의 수술 후 회복은 중재적 연구에서 가장 중요한 결과 변수로 간주되는 경우가 드뭅니다.
본 연구에서는 회복점수를 측정하는 Quality of recovery 15 (QoR - 15) 설문지와 American College of Surgeon Surgery Risk Calculator를 이용하여 환자의 수술 전 상태와 수술 후 회복기간 및 가능한 이환율에 대한 예측값을 비교하였다. 인류.
연구 개요
상세 설명
마취 후 수술 및 회복은 복잡한 과정입니다. 수술 전 기간에 수행된 개입을 조사하는 연구는 종종 수술 후 장기 기능 장애, 이환율 또는 합병증과 같은 고전적인 임상 결과에 초점을 맞춥니다. 환자의 수술 후 회복은 중재적 연구에서 가장 중요한 결과 변수로 간주되는 경우가 드뭅니다. 이 연구에서는 수술 전 환자 상태와 수술 후 회복이 이환율과 사망률에 미치는 영향을 조사했습니다.
주요 복부 수술을 받은 환자의 수술 후 합병증을 예측하는 QoR-15의 능력을 평가하기 위해 환자는 수술 전 및 수술 후 기간 모두에서 회복의 질 15 설문지에 답했습니다.
또한 수술 후 합병증의 위험도는 미국 ACS(American College of Surgery) 외과 위험 계산기를 사용하여 수술 전 기간에 계산됩니다.
마지막으로, 모든 환자의 수술 후 합병증은 Clavien Dindo 분류에 따라 기록됩니다.
주요 목표는 수술 후 합병증에 대한 QOR15 점수의 예측 가치를 이해하는 것입니다. 둘째, 이환율과 사망률에 대한 QoR15의 예측값을 ACS 위험 계산기와 비교하는 것입니다. 또 다른 이차 목표는 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet A Koç, MD
- 전화번호: +905333393608
- 이메일: mali.koc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mehmet A Kuzu, MD
- 전화번호: +905326042244
- 이메일: ayhankuzu@gmail.com
연구 장소
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Adana, 칠면조
- 모병
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
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연락하다:
- Ismaıl C Eray, MD
- 전화번호: +905325535503
-
Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
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연락하다:
- Mehmet A Koç, MD
- 전화번호: +905333393608
- 이메일: mali.koc@gmail.com
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연락하다:
- Mehmet A Kuzu, MD
- 전화번호: +905326042244
- 이메일: ayhankuzu@gmail.com
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부수사관:
- Kaan Sunter, MD
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부수사관:
- Kadir Y Turker, MD
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부수사관:
- Siyar Ersoz, MD
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Diskapi Research and Training Hospital
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연락하다:
- Serhat Tokgoz, MD
- 전화번호: +905059079666
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
-
연락하다:
- Timucin Erol, MD
- 전화번호: +905323367645
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Ministry of Health Ankara City Hospital
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연락하다:
- Tezcan Akin, MD
- 전화번호: +905056728353
-
Antalya, 칠면조
- 모병
- Antalya Research and Trainig Hospital
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연락하다:
- Cemal O Ensari, MD
- 전화번호: +905055025178
-
부수사관:
- Onur I Dincer, MD
-
Erzurum, 칠면조
- 모병
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
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연락하다:
- Nurhak Aksungur, MD
- 전화번호: +90 5059387141
-
Kayseri, 칠면조
- 모병
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
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연락하다:
- Yusuf Sevim, MD
- 전화번호: +905325962321
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대대적인 GIS 수술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 원발성 질환으로 인해 6개월 이내에 사망이 예상되는 환자
- 수술 전 비경구 영양을 받은 환자
- 이전에 대대적인 복부 수술을 받은 적이 있는 환자
- 수술을 받아들이지 않는 환자
- 간병이 필요한 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GIS 대수술
코호트는 주요 위장관(GIS) 수술을 받은 모든 환자를 포함합니다. 주요 GIS 수술에는 다음이 포함됩니다.
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Quality of Recovery 15 설문지(QoR-15)는 환자가 직접 수술 및 마취 후 환자의 회복 품질을 평가하는 측정 도구입니다.
American College of Surgeons 위험 계산기는 복부 수술을 위한 위험 예측 도구입니다.
수술 종류, ASA 점수, 환자의 수술 전 동반질환에 따라 수술 후 합병증의 위험도를 계산합니다.
수술 후 합병증에 대한 분류입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 전 기간에
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QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다. QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다. |
수술 전 기간에
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수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 후 1일
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QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다. QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다. |
수술 후 1일
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수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 후 7일
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QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다. QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다. |
수술 후 7일
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수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 후 30일
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QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다. QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다. |
수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증에 대한 QoR의 신뢰도 - 15
기간: 수술 전 기간에
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QoR15 점수를 기록하고 점수와 수술 후 합병증의 관계를 평가합니다.
그런 다음 QoR - 15의 예측값을 널리 사용되는 ACS 수술 위험 계산기의 예측값과 비교하여 수술 후 합병증에 대한 QoR - 15의 신뢰도를 결정합니다.
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수술 전 기간에
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복구 품질
기간: 수술 전 기간에
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목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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수술 전 기간에
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복구 품질
기간: 수술 후 1일
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목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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수술 후 1일
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복구 품질
기간: 수술 후 7일
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목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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수술 후 7일
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복구 품질
기간: 수술 후 30일
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목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- 연구 책임자: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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