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합병증에 대한 QoR15의 예측 가치

2022년 5월 7일 업데이트: Mehmet Ali Koç

회복의 질의 예측 가치 - 주요 복부 수술의 이환율에 대한 15가지 설문지

마취 후 수술 및 회복은 복잡한 과정입니다. 수술 전 기간에 수행된 개입을 조사하는 연구는 종종 수술 후 장기 기능 장애, 이환율 또는 합병증과 같은 고전적인 임상 결과에 초점을 맞춥니다. 환자의 수술 후 회복은 중재적 연구에서 가장 중요한 결과 변수로 간주되는 경우가 드뭅니다.

본 연구에서는 회복점수를 측정하는 Quality of recovery 15 (QoR - 15) 설문지와 American College of Surgeon Surgery Risk Calculator를 이용하여 환자의 수술 전 상태와 수술 후 회복기간 및 가능한 이환율에 대한 예측값을 비교하였다. 인류.

연구 개요

상세 설명

마취 후 수술 및 회복은 복잡한 과정입니다. 수술 전 기간에 수행된 개입을 조사하는 연구는 종종 수술 후 장기 기능 장애, 이환율 또는 합병증과 같은 고전적인 임상 결과에 초점을 맞춥니다. 환자의 수술 후 회복은 중재적 연구에서 가장 중요한 결과 변수로 간주되는 경우가 드뭅니다. 이 연구에서는 수술 전 환자 상태와 수술 후 회복이 이환율과 사망률에 미치는 영향을 조사했습니다.

주요 복부 수술을 받은 환자의 수술 후 합병증을 예측하는 QoR-15의 능력을 평가하기 위해 환자는 수술 전 및 수술 후 기간 모두에서 회복의 질 15 설문지에 답했습니다.

또한 수술 후 합병증의 위험도는 미국 ACS(American College of Surgery) 외과 위험 계산기를 사용하여 수술 전 기간에 계산됩니다.

마지막으로, 모든 환자의 수술 후 합병증은 Clavien Dindo 분류에 따라 기록됩니다.

주요 목표는 수술 후 합병증에 대한 QOR15 점수의 예측 가치를 이해하는 것입니다. 둘째, 이환율과 사망률에 대한 QoR15의 예측값을 ACS 위험 계산기와 비교하는 것입니다. 또 다른 이차 목표는 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Adana, 칠면조
        • 모병
        • Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
        • 연락하다:
          • Ismaıl C Eray, MD
          • 전화번호: +905325535503
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Kaan Sunter, MD
        • 부수사관:
          • Kadir Y Turker, MD
        • 부수사관:
          • Siyar Ersoz, MD
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Diskapi Research and Training Hospital
        • 연락하다:
          • Serhat Tokgoz, MD
          • 전화번호: +905059079666
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
        • 연락하다:
          • Timucin Erol, MD
          • 전화번호: +905323367645
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Ministry of Health Ankara City Hospital
        • 연락하다:
          • Tezcan Akin, MD
          • 전화번호: +905056728353
      • Antalya, 칠면조
        • 모병
        • Antalya Research and Trainig Hospital
        • 연락하다:
          • Cemal O Ensari, MD
          • 전화번호: +905055025178
        • 부수사관:
          • Onur I Dincer, MD
      • Erzurum, 칠면조
        • 모병
        • Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
        • 연락하다:
          • Nurhak Aksungur, MD
          • 전화번호: +90 5059387141
      • Kayseri, 칠면조
        • 모병
        • Ministry of Health Kayseri City Hospital
        • 연락하다:
          • Yusuf Sevim, MD
          • 전화번호: +905325962321

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상 GIS 대수술을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

대대적인 GIS 수술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  1. 원발성 질환으로 인해 6개월 이내에 사망이 예상되는 환자
  2. 수술 전 비경구 영양을 받은 환자
  3. 이전에 대대적인 복부 수술을 받은 적이 있는 환자
  4. 수술을 받아들이지 않는 환자
  5. 간병이 필요한 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GIS 대수술

코호트는 주요 위장관(GIS) 수술을 받은 모든 환자를 포함합니다.

주요 GIS 수술에는 다음이 포함됩니다.

  1. 위 수술
  2. 십이지장 수술
  3. 췌장 수술
  4. 간담도 수술
  5. 결장 수술
  6. 직장 수술
Quality of Recovery 15 설문지(QoR-15)는 환자가 직접 수술 및 마취 후 환자의 회복 품질을 평가하는 측정 도구입니다.
American College of Surgeons 위험 계산기는 복부 수술을 위한 위험 예측 도구입니다. 수술 종류, ASA 점수, 환자의 수술 전 동반질환에 따라 수술 후 합병증의 위험도를 계산합니다.
수술 후 합병증에 대한 분류입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 전 기간에

QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다.

QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다.

수술 전 기간에
수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 후 1일

QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다.

QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다.

수술 후 1일
수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 후 7일

QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다.

QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다.

수술 후 7일
수술 후 합병증에 대한 QoR의 예측값 - 15
기간: 수술 후 30일

QoR - 15 설문지는 수술 및 마취 후 환자의 회복 정도를 환자가 직접 평가하는 측정 도구입니다(환자 보고 결과 측정 - PROM). 그러나 수술 후 합병증 위험을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다.

QoR - 15의 수술 전 및 수술 후 점수는 Clavien Dindo 분류에 따라 기록되는 수술 후 합병증에 대한 컷오프 값으로 평가됩니다.

수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증에 대한 QoR의 신뢰도 - 15
기간: 수술 전 기간에
QoR15 점수를 기록하고 점수와 수술 후 합병증의 관계를 평가합니다. 그런 다음 QoR - 15의 예측값을 널리 사용되는 ACS 수술 위험 계산기의 예측값과 비교하여 수술 후 합병증에 대한 QoR - 15의 신뢰도를 결정합니다.
수술 전 기간에
복구 품질
기간: 수술 전 기간에
목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
수술 전 기간에
복구 품질
기간: 수술 후 1일
목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
수술 후 1일
복구 품질
기간: 수술 후 7일
목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
수술 후 7일
복구 품질
기간: 수술 후 30일
목표는 QoR - 15 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 상태가 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • 연구 책임자: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1264-3497

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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QoR15에 대한 임상 시험

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