Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna QoR15 dla powikłań

7 maja 2022 zaktualizowane przez: Mehmet Ali Koç

Predykcyjna wartość jakości powrotu do zdrowia - 15 Kwestionariusz chorobowości w dużych operacjach jamy brzusznej

Operacje chirurgiczne i rekonwalescencja po znieczuleniu to złożony proces. Badania oceniające interwencje przeprowadzane w okresie przedoperacyjnym często koncentrują się na klasycznych wynikach klinicznych, takich jak pooperacyjna dysfunkcja narządowa, chorobowość czy powikłania. Pooperacyjny powrót do zdrowia pacjenta rzadko jest uważany za najważniejszą zmienną wyniku w badaniach interwencyjnych.

W tym badaniu wykorzystano kwestionariusz Quality of recovery 15 (QoR - 15), który mierzy punktację powrotu do zdrowia, oraz kalkulator ryzyka chirurgicznego Amerykańskiego Kolegium Chirurgów w celu porównania wartości predykcyjnych stanu pacjenta przed operacją w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej oraz możliwej chorobowości i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje chirurgiczne i rekonwalescencja po znieczuleniu to złożony proces. Badania oceniające interwencje przeprowadzane w okresie przedoperacyjnym często koncentrują się na klasycznych wynikach klinicznych, takich jak pooperacyjna dysfunkcja narządowa, chorobowość czy powikłania. Pooperacyjny powrót do zdrowia pacjenta rzadko jest uważany za najważniejszą zmienną wyniku w badaniach interwencyjnych. W tym badaniu zbadano wpływ zarówno stanu pacjenta przed operacją, jak i powrotu do zdrowia po operacji na zachorowalność i śmiertelność.

W celu oceny zdolności QoR - 15 do przewidywania powikłań pooperacyjnych u pacjentów po dużych operacjach w obrębie jamy brzusznej, pacjenci wypełniają kwestionariusz Quality of Recovery 15 zarówno w okresie przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym.

Ponadto ryzyko powikłań pooperacyjnych jest obliczane w okresie przedoperacyjnym za pomocą kalkulatora ryzyka chirurgicznego American College of Surgeons (ACS).

Na koniec odnotowuje się powikłania pooperacyjne u wszystkich pacjentów zgodnie z klasyfikacją Claviena Dindo.

Głównym celem jest zrozumienie wartości predykcyjnej wyniku QOR15 w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych. Po drugie, jest to porównanie wartości predykcyjnych QoR15 z kalkulatorem ryzyka OZW w zakresie zachorowalności i śmiertelności. Kolejnym celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu warunków przedoperacyjnych pacjentów na powrót do zdrowia po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
          • Ismaıl C Eray, MD
          • Numer telefonu: +905325535503
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kaan Sunter, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kadir Y Turker, MD
        • Pod-śledczy:
          • Siyar Ersoz, MD
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Diskapi Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Serhat Tokgoz, MD
          • Numer telefonu: +905059079666
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
          • Timucin Erol, MD
          • Numer telefonu: +905323367645
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ministry of Health Ankara City Hospital
        • Kontakt:
          • Tezcan Akin, MD
          • Numer telefonu: +905056728353
      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Antalya Research and Trainig Hospital
        • Kontakt:
          • Cemal O Ensari, MD
          • Numer telefonu: +905055025178
        • Pod-śledczy:
          • Onur I Dincer, MD
      • Erzurum, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
          • Nurhak Aksungur, MD
          • Numer telefonu: +90 5059387141
      • Kayseri, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ministry of Health Kayseri City Hospital
        • Kontakt:
          • Yusuf Sevim, MD
          • Numer telefonu: +905325962321

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli poważną operację GIS w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli poważną operację GIS

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których spodziewana śmiertelność w ciągu sześciu miesięcy z powodu choroby podstawowej
  2. Pacjenci, którzy otrzymywali żywienie pozajelitowe przed operacją
  3. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej poważną operację jamy brzusznej
  4. Pacjenci, którzy nie zgadzają się na operację
  5. Pacjenci niepełnosprawni wymagający opieki pielęgniarskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna operacja GIS

Kohorta obejmuje wszystkich pacjentów, którzy przeszli poważną operację przewodu pokarmowego (GIS).

Główne operacje GIS obejmują:

  1. Chirurgia żołądka
  2. Chirurgia dwunastnicy
  3. Chirurgia trzustki
  4. Chirurgia wątroby i dróg żółciowych
  5. Chirurgia okrężnicy
  6. Chirurgia odbytnicy
Inny: QoR15
Kwestionariusz Quality of Recovery 15 (QoR-15) jest narzędziem pomiarowym oceniającym jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji i znieczuleniu przez samego pacjenta.
Inny: Kalkulator ryzyka ACS
Kalkulator ryzyka American College of Surgeons to narzędzie do przewidywania ryzyka w chirurgii jamy brzusznej. Oblicza ryzyko możliwych powikłań pooperacyjnych w zależności od rodzaju operacji, wyniku ASA i przedoperacyjnych chorób współistniejących u pacjentów.
Inny: Clavien - Klasyfikacja Dindo
Jest to klasyfikacja powikłań pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna QoR - 15 dla powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym

Kwestionariusz QoR - 15 jest narzędziem pomiarowym oceniającym jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji i znieczuleniu przez samego pacjenta (ang. Ma jednak potencjał przewidywania ryzyka powikłań pooperacyjnych.

Przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki QoR - 15 zostaną ocenione pod kątem wartości granicznej dotyczącej powikłań pooperacyjnych, która jest zapisywana zgodnie z klasyfikacją Claviena Dindo.
W okresie przedoperacyjnym
Wartość predykcyjna QoR - 15 dla powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1

Kwestionariusz QoR - 15 jest narzędziem pomiarowym oceniającym jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji i znieczuleniu przez samego pacjenta (ang. Ma jednak potencjał przewidywania ryzyka powikłań pooperacyjnych.

Przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki QoR - 15 zostaną ocenione pod kątem wartości granicznej dotyczącej powikłań pooperacyjnych, która jest zapisywana zgodnie z klasyfikacją Claviena Dindo.
dzień pooperacyjny 1
Wartość predykcyjna QoR - 15 dla powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 7

Kwestionariusz QoR - 15 jest narzędziem pomiarowym oceniającym jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji i znieczuleniu przez samego pacjenta (ang. Ma jednak potencjał przewidywania ryzyka powikłań pooperacyjnych.

Przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki QoR - 15 zostaną ocenione pod kątem wartości granicznej dotyczącej powikłań pooperacyjnych, która jest zapisywana zgodnie z klasyfikacją Claviena Dindo.
doba pooperacyjna 7
Wartość predykcyjna QoR - 15 dla powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30

Kwestionariusz QoR - 15 jest narzędziem pomiarowym oceniającym jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji i znieczuleniu przez samego pacjenta (ang. Ma jednak potencjał przewidywania ryzyka powikłań pooperacyjnych.

Przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki QoR - 15 zostaną ocenione pod kątem wartości granicznej dotyczącej powikłań pooperacyjnych, która jest zapisywana zgodnie z klasyfikacją Claviena Dindo.
doba pooperacyjna 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność QoR - 15 w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym
Wyniki QoR15 są rejestrowane i oceniany jest związek między wynikami a powikłaniami pooperacyjnymi. Następnie wartość predykcyjna QoR – 15 zostanie porównana z wartością predykcyjną szeroko stosowanego kalkulatora ryzyka chirurgicznego OZW w celu określenia wiarygodności QoR – 15 dla powikłań pooperacyjnych.
W okresie przedoperacyjnym
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym
Celem pracy jest zbadanie wpływu stanu przedoperacyjnego pacjentów na powrót do zdrowia za pomocą kwestionariusza QoR - 15.
W okresie przedoperacyjnym
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Celem pracy jest zbadanie wpływu stanu przedoperacyjnego pacjentów na powrót do zdrowia za pomocą kwestionariusza QoR - 15.
dzień pooperacyjny 1
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 7
Celem pracy jest zbadanie wpływu stanu przedoperacyjnego pacjentów na powrót do zdrowia za pomocą kwestionariusza QoR - 15.
doba pooperacyjna 7
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30
Celem pracy jest zbadanie wpływu stanu przedoperacyjnego pacjentów na powrót do zdrowia za pomocą kwestionariusza QoR - 15.
doba pooperacyjna 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Ali Koç

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • Dyrektor Studium: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1264-3497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QoR15

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj