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Valor preditivo de QoR15 para complicações

7 de maio de 2022 atualizado por: Mehmet Ali Koç

Valor Preditivo da Qualidade de Recuperação - 15 Questionário de Morbidade em Cirurgia Abdominal Maior

Operações cirúrgicas e recuperação após a anestesia é um processo complexo. Os estudos que examinam as intervenções realizadas no período pré-operatório geralmente se concentram em desfechos clínicos clássicos, como disfunção orgânica, morbidade ou complicações pós-operatórias. A recuperação pós-operatória do paciente raramente é considerada a variável de resultado mais importante em estudos intervencionistas.

Neste estudo, o questionário Quality of recovery 15 (QoR - 15), que mede o escore de recuperação, e a calculadora de risco cirúrgico do colégio americano de cirurgiões foram utilizados para comparar os valores preditivos da condição pré-operatória do paciente no período de recuperação pós-operatória e possível morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Operações cirúrgicas e recuperação após a anestesia é um processo complexo. Os estudos que examinam as intervenções realizadas no período pré-operatório geralmente se concentram em desfechos clínicos clássicos, como disfunção orgânica, morbidade ou complicações pós-operatórias. A recuperação pós-operatória do paciente raramente é considerada a variável de resultado mais importante em estudos intervencionistas. Neste estudo, são investigados os efeitos da condição pré-operatória do paciente e da recuperação pós-operatória na morbidade e mortalidade.

Para avaliar a capacidade do QoR - 15 em predizer complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte, os pacientes respondem ao questionário Quality of Recovery 15 tanto no pré quanto no pós-operatório.

Além disso, o risco de complicações pós-operatórias é calculado no período pré-operatório com a calculadora de risco cirúrgico do colégio americano de cirurgiões (ACS).

Finalmente, as complicações pós-operatórias de todos os pacientes são registradas de acordo com a classificação de Clavien Dindo.

O objetivo principal é entender o valor preditivo do escore QOR15 nas complicações pós-operatórias. Secundariamente, é comparar os valores preditivos de QoR15 com a calculadora de risco de SCA em morbidade e mortalidade. Outro objetivo secundário é investigar o efeito das condições pré-operatórias dos pacientes na recuperação pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru
        • Recrutamento
        • Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
        • Contato:
          • Ismaıl C Eray, MD
          • Número de telefone: +905325535503
      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kaan Sunter, MD
        • Subinvestigador:
          • Kadir Y Turker, MD
        • Subinvestigador:
          • Siyar Ersoz, MD
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Diskapi Research and Training Hospital
        • Contato:
          • Serhat Tokgoz, MD
          • Número de telefone: +905059079666
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
        • Contato:
          • Timucin Erol, MD
          • Número de telefone: +905323367645
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Ministry of Health Ankara City Hospital
        • Contato:
          • Tezcan Akin, MD
          • Número de telefone: +905056728353
      • Antalya, Peru
        • Recrutamento
        • Antalya Research and Trainig Hospital
        • Contato:
          • Cemal O Ensari, MD
          • Número de telefone: +905055025178
        • Subinvestigador:
          • Onur I Dincer, MD
      • Erzurum, Peru
        • Recrutamento
        • Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
        • Contato:
          • Nurhak Aksungur, MD
          • Número de telefone: +90 5059387141
      • Kayseri, Peru
        • Recrutamento
        • Ministry of Health Kayseri City Hospital
        • Contato:
          • Yusuf Sevim, MD
          • Número de telefone: +905325962321

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia GIS de grande porte com mais de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes submetidos a cirurgia GIS de grande porte

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com expectativa de mortalidade em seis meses devido à doença primária
  2. Pacientes que receberam nutrição parenteral antes da cirurgia
  3. Pacientes que tiveram uma grande cirurgia abdominal prévia
  4. Pacientes que não aceitam a cirurgia
  5. Pacientes com deficiência que necessitam de cuidados de enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grande cirurgia SIG

A coorte inclui todos os pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal (GIS) de grande porte.

A cirurgia GIS principal inclui:

  1. cirurgia gástrica
  2. cirurgia duodenal
  3. cirurgia pancreática
  4. cirurgia hepatobiliar
  5. cirurgia colônica
  6. cirurgia retal
Outro: QoR15
O questionário Quality of Recovery 15 (QoR-15) é uma ferramenta de medida que avalia a qualidade da recuperação de pacientes após cirurgia e anestesia pelo próprio paciente.
Outro: Calculadora de risco ACS
A calculadora de risco do American College of Surgeons é uma ferramenta de previsão de risco para cirurgia abdominal. Ele calcula o risco de possíveis complicações pós-operatórias de acordo com o tipo de cirurgia, escore ASA e comorbidades pré-operatórias dos pacientes.
Outro: Classificação Clavien - Dindo
É uma classificação para complicações pós-operatórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo de QoR - 15 em complicações pós-operatórias
Prazo: No período pré-operatório

O questionário QoR - 15 é uma ferramenta de medida que avalia a qualidade da recuperação dos pacientes após cirurgia e anestesia pelo próprio paciente (medida de resultado relatado pelo paciente - PROM). No entanto, tem potencial para prever o risco de complicações pós-operatórias.

Os escores pré-operatórios e pós-operatórios de QoR - 15 serão avaliados para um valor de corte para complicações pós-operatórias que é registrado de acordo com a classificação de Clavien Dindo.
No período pré-operatório
Valor preditivo de QoR - 15 em complicações pós-operatórias
Prazo: dia pós-operatório 1

O questionário QoR - 15 é uma ferramenta de medida que avalia a qualidade da recuperação dos pacientes após cirurgia e anestesia pelo próprio paciente (medida de resultado relatado pelo paciente - PROM). No entanto, tem potencial para prever o risco de complicações pós-operatórias.

Os escores pré-operatórios e pós-operatórios de QoR - 15 serão avaliados para um valor de corte para complicações pós-operatórias que é registrado de acordo com a classificação de Clavien Dindo.
dia pós-operatório 1
Valor preditivo de QoR - 15 em complicações pós-operatórias
Prazo: pós operatório dia 7

O questionário QoR - 15 é uma ferramenta de medida que avalia a qualidade da recuperação dos pacientes após cirurgia e anestesia pelo próprio paciente (medida de resultado relatado pelo paciente - PROM). No entanto, tem potencial para prever o risco de complicações pós-operatórias.

Os escores pré-operatórios e pós-operatórios de QoR - 15 serão avaliados para um valor de corte para complicações pós-operatórias que é registrado de acordo com a classificação de Clavien Dindo.
pós operatório dia 7
Valor preditivo de QoR - 15 em complicações pós-operatórias
Prazo: 30º dia de pós-operatório

O questionário QoR - 15 é uma ferramenta de medida que avalia a qualidade da recuperação dos pacientes após cirurgia e anestesia pelo próprio paciente (medida de resultado relatado pelo paciente - PROM). No entanto, tem potencial para prever o risco de complicações pós-operatórias.

Os escores pré-operatórios e pós-operatórios de QoR - 15 serão avaliados para um valor de corte para complicações pós-operatórias que é registrado de acordo com a classificação de Clavien Dindo.
30º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade do QoR - 15 em complicações pós-operatórias
Prazo: No período pré-operatório
Os escores QoR15 são registrados e a relação entre os escores e as complicações pós-operatórias será avaliada. Depois disso, o valor preditivo de QoR - 15 será comparado com o valor preditivo da calculadora de risco cirúrgico ACS amplamente utilizada para determinar a confiabilidade de QoR - 15 para complicações pós-operatórias.
No período pré-operatório
Qualidade de Recuperação
Prazo: No período pré-operatório
O objetivo é investigar o efeito das condições pré-operatórias dos pacientes na recuperação pós-operatória com o questionário QoR - 15.
No período pré-operatório
Qualidade de Recuperação
Prazo: dia pós-operatório 1
O objetivo é investigar o efeito das condições pré-operatórias dos pacientes na recuperação pós-operatória com o questionário QoR - 15.
dia pós-operatório 1
Qualidade de Recuperação
Prazo: pós operatório dia 7
O objetivo é investigar o efeito das condições pré-operatórias dos pacientes na recuperação pós-operatória com o questionário QoR - 15.
pós operatório dia 7
Qualidade de Recuperação
Prazo: 30º dia de pós-operatório
O objetivo é investigar o efeito das condições pré-operatórias dos pacientes na recuperação pós-operatória com o questionário QoR - 15.
30º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mehmet Ali Koç

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • Diretor de estudo: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1264-3497

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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