A QoR15 prediktív értéke szövődmények esetén
A gyógyulás minőségének prediktív értéke – 15 kérdőív a nagyobb hasi sebészet morbiditásához
A sebészeti beavatkozások és az érzéstelenítés utáni felépülés összetett folyamat. A preoperatív időszakban végzett beavatkozásokat vizsgáló vizsgálatok gyakran olyan klasszikus klinikai eredményekre összpontosítanak, mint a posztoperatív szervi diszfunkció, morbiditás vagy szövődmények. A páciens műtét utáni felépülését ritkán tekintik a legfontosabb kimeneti változónak az intervenciós vizsgálatokban.
Ebben a tanulmányban a gyógyulási pontszámot mérő Quality of recovery 15 (QoR - 15) kérdőívet és az American College of Surgeons műtéti kockázat kalkulátort használták a páciens preoperatív állapotának prediktív értékeinek összehasonlítására a posztoperatív gyógyulási időszakra és a lehetséges morbiditásra, ill. halálozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészeti beavatkozások és az érzéstelenítés utáni felépülés összetett folyamat. A preoperatív időszakban végzett beavatkozásokat vizsgáló vizsgálatok gyakran olyan klasszikus klinikai eredményekre összpontosítanak, mint a posztoperatív szervi diszfunkció, morbiditás vagy szövődmények. A páciens műtét utáni felépülését ritkán tekintik a legfontosabb kimeneti változónak az intervenciós vizsgálatokban. Ebben a tanulmányban mind a preoperatív betegállapot, mind a posztoperatív gyógyulás morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását vizsgálják.
Annak értékelésére, hogy a QoR - 15 képes-e előre jelezni a posztoperatív szövődményeket a nagy hasi műtéten átesett betegeknél, a betegek mind a preoperatív, mind a posztoperatív időszakban válaszolnak a Quality of Recovery 15 kérdőívre.
Ezenkívül a műtét előtti időszakban a posztoperatív szövődmények kockázatát az American College of Surgeons (ACS) sebészeti kockázatkalkulátorával számítják ki.
Végül minden beteg posztoperatív szövődményeit a Clavien Dindo osztályozás szerint rögzítjük.
Az elsődleges cél a QOR15 pontszám prediktív értékének megértése a posztoperatív szövődményekre. Másodsorban a QoR15 prediktív értékeinek összehasonlítása az ACS kockázati kalkulátorral a morbiditás és mortalitás tekintetében. Másodlagos cél a betegek preoperatív állapotának a posztoperatív gyógyulásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet A Koç, MD
- Telefonszám: +905333393608
- E-mail: mali.koc@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mehmet A Kuzu, MD
- Telefonszám: +905326042244
- E-mail: ayhankuzu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka
- Toborzás
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Ismaıl C Eray, MD
- Telefonszám: +905325535503
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet A Koç, MD
- Telefonszám: +905333393608
- E-mail: mali.koc@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet A Kuzu, MD
- Telefonszám: +905326042244
- E-mail: ayhankuzu@gmail.com
-
Alkutató:
- Kaan Sunter, MD
-
Alkutató:
- Kadir Y Turker, MD
-
Alkutató:
- Siyar Ersoz, MD
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Diskapi Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Serhat Tokgoz, MD
- Telefonszám: +905059079666
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Timucin Erol, MD
- Telefonszám: +905323367645
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Ministry of Health Ankara City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tezcan Akin, MD
- Telefonszám: +905056728353
-
Antalya, Pulyka
- Toborzás
- Antalya Research and Trainig Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cemal O Ensari, MD
- Telefonszám: +905055025178
-
Alkutató:
- Onur I Dincer, MD
-
Erzurum, Pulyka
- Toborzás
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurhak Aksungur, MD
- Telefonszám: +90 5059387141
-
Kayseri, Pulyka
- Toborzás
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yusuf Sevim, MD
- Telefonszám: +905325962321
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden beteg, aki nagyobb térinformatikai műtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek várható halálozása hat hónapon belül az elsődleges betegség miatt
- A műtét előtt parenterális táplálásban részesült betegek
- Olyan betegek, akiknek korábban nagy hasi műtéten esett át
- Azok a betegek, akik nem fogadják el a műtétet
- Fogyatékkal élő betegek, akik ápolást igényelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fő térinformatikai sebészet
A kohorsz magában foglalja az összes olyan beteget, akinél nagyobb gasztrointesztinális (GIS) műtéten estek át. A fő GIS műtét a következőket tartalmazza:
|
A Quality of Recovery 15 kérdőív (QoR-15) egy olyan mérőeszköz, amely értékeli a betegek gyógyulási minőségét a műtét és a beteg által végzett érzéstelenítés után.
Az American College of Surgeons kockázatkalkulátora egy kockázat-előrejelző eszköz a hasi műtétekhez.
Kiszámítja az esetleges posztoperatív szövődmények kockázatát a műtét típusa, az ASA pontszám és a betegek preoperatív társbetegségei alapján.
Ez a posztoperatív szövődmények osztályozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QoR prediktív értéke - 15 a posztoperatív szövődményekre
Időkeret: A preoperatív időszakban
|
A QoR - 15 kérdőív egy olyan mérőeszköz, amely értékeli a betegek gyógyulási minőségét a műtét és az érzéstelenítés után maga a páciens által (a páciens által jelentett kimenetel mérése - PROM). Mindazonáltal képes előre jelezni a posztoperatív szövődmények kockázatát. A QoR - 15 preoperatív és posztoperatív pontszámokat a posztoperatív szövődmények határértéke alapján értékelik, amelyet a Clavien Dindo osztályozás szerint rögzítenek. |
A preoperatív időszakban
|
|
A QoR prediktív értéke - 15 a posztoperatív szövődményekre
Időkeret: posztoperatív nap 1
|
A QoR - 15 kérdőív egy olyan mérőeszköz, amely értékeli a betegek gyógyulási minőségét a műtét és az érzéstelenítés után maga a páciens által (a páciens által jelentett kimenetel mérése - PROM). Mindazonáltal képes előre jelezni a posztoperatív szövődmények kockázatát. A QoR - 15 preoperatív és posztoperatív pontszámokat a posztoperatív szövődmények határértéke alapján értékelik, amelyet a Clavien Dindo osztályozás szerint rögzítenek. |
posztoperatív nap 1
|
|
A QoR prediktív értéke - 15 a posztoperatív szövődményekre
Időkeret: posztoperatív nap 7
|
A QoR - 15 kérdőív egy olyan mérőeszköz, amely értékeli a betegek gyógyulási minőségét a műtét és az érzéstelenítés után maga a páciens által (a páciens által jelentett kimenetel mérése - PROM). Mindazonáltal képes előre jelezni a posztoperatív szövődmények kockázatát. A QoR - 15 preoperatív és posztoperatív pontszámokat a posztoperatív szövődmények határértéke alapján értékelik, amelyet a Clavien Dindo osztályozás szerint rögzítenek. |
posztoperatív nap 7
|
|
A QoR prediktív értéke - 15 a posztoperatív szövődményekre
Időkeret: posztoperatív nap 30
|
A QoR - 15 kérdőív egy olyan mérőeszköz, amely értékeli a betegek gyógyulási minőségét a műtét és az érzéstelenítés után maga a páciens által (a páciens által jelentett kimenetel mérése - PROM). Mindazonáltal képes előre jelezni a posztoperatív szövődmények kockázatát. A QoR - 15 preoperatív és posztoperatív pontszámokat a posztoperatív szövődmények határértéke alapján értékelik, amelyet a Clavien Dindo osztályozás szerint rögzítenek. |
posztoperatív nap 30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QoR - 15 megbízhatósága a posztoperatív szövődményekre
Időkeret: A preoperatív időszakban
|
A QoR15 pontszámokat rögzítjük, és értékeljük a pontszámok és a posztoperatív szövődmények kapcsolatát.
Ezt követően a QoR - 15 prediktív értékét összehasonlítjuk a széles körben használt ACS műtéti kockázat kalkulátor prediktív értékével, hogy meghatározzuk a QoR - 15 megbízhatóságát a posztoperatív szövődmények tekintetében.
|
A preoperatív időszakban
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: A preoperatív időszakban
|
A cél a betegek preoperatív állapotának a posztoperatív gyógyulásra gyakorolt hatásának vizsgálata QoR - 15 kérdőív segítségével.
|
A preoperatív időszakban
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: posztoperatív nap 1
|
A cél a betegek preoperatív állapotának a posztoperatív gyógyulásra gyakorolt hatásának vizsgálata QoR - 15 kérdőív segítségével.
|
posztoperatív nap 1
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: posztoperatív nap 7
|
A cél a betegek preoperatív állapotának a posztoperatív gyógyulásra gyakorolt hatásának vizsgálata QoR - 15 kérdőív segítségével.
|
posztoperatív nap 7
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: posztoperatív nap 30
|
A cél a betegek preoperatív állapotának a posztoperatív gyógyulásra gyakorolt hatásának vizsgálata QoR - 15 kérdőív segítségével.
|
posztoperatív nap 30
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Tanulmányi igazgató: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1264-3497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .