Valeur prédictive du QoR15 pour les complications
Valeur prédictive de la qualité de la récupération - 15 questionnaire sur la morbidité en chirurgie abdominale majeure
Les opérations chirurgicales et la récupération après l'anesthésie sont un processus complexe. Les études examinant les interventions réalisées dans la période préopératoire se concentrent souvent sur les résultats cliniques classiques tels que le dysfonctionnement des organes postopératoires, la morbidité ou les complications. La récupération postopératoire du patient est rarement considérée comme la variable de résultat la plus importante dans les études interventionnelles.
Dans cette étude, le questionnaire Quality of recovery 15 (QoR - 15) qui mesure le score de récupération, et le calculateur de risque chirurgical de l'American College of Surgeons ont été utilisés pour comparer les valeurs prédictives de l'état préopératoire du patient sur la période de récupération postopératoire et la morbidité et mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les opérations chirurgicales et la récupération après l'anesthésie sont un processus complexe. Les études examinant les interventions réalisées dans la période préopératoire se concentrent souvent sur les résultats cliniques classiques tels que le dysfonctionnement des organes postopératoires, la morbidité ou les complications. La récupération postopératoire du patient est rarement considérée comme la variable de résultat la plus importante dans les études interventionnelles. Dans cette étude, les effets de l'état préopératoire du patient et de la récupération postopératoire sur la morbidité et la mortalité sont étudiés.
Afin d'évaluer la capacité du QoR - 15 à prédire les complications postopératoires des patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure, les patients répondent au questionnaire Quality of Recovery 15 à la fois en période préopératoire et postopératoire.
De plus, le risque de complications postopératoires est calculé dans la période préopératoire avec le calculateur de risque chirurgical de l'American College of Surgeons (ACS).
Enfin, les complications postopératoires de tous les patients sont enregistrées selon la classification de Clavien Dindo.
L'objectif principal est de comprendre la valeur prédictive du score QOR15 sur les complications postopératoires. Secondairement, il s'agit de comparer des valeurs prédictives de QoR15 avec le calculateur de risque de SCA sur la morbi-mortalité. Un autre objectif secondaire est d'étudier l'effet des conditions préopératoires des patients sur la récupération postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet A Koç, MD
- Numéro de téléphone: +905333393608
- E-mail: mali.koc@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mehmet A Kuzu, MD
- Numéro de téléphone: +905326042244
- E-mail: ayhankuzu@gmail.com
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Recrutement
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
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Contact:
- Ismaıl C Eray, MD
- Numéro de téléphone: +905325535503
-
Ankara, Turquie, 06100
- Recrutement
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
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Contact:
- Mehmet A Koç, MD
- Numéro de téléphone: +905333393608
- E-mail: mali.koc@gmail.com
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Contact:
- Mehmet A Kuzu, MD
- Numéro de téléphone: +905326042244
- E-mail: ayhankuzu@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Kaan Sunter, MD
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Sous-enquêteur:
- Kadir Y Turker, MD
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Sous-enquêteur:
- Siyar Ersoz, MD
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Diskapi Research and Training Hospital
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Contact:
- Serhat Tokgoz, MD
- Numéro de téléphone: +905059079666
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
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Contact:
- Timucin Erol, MD
- Numéro de téléphone: +905323367645
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ministry of Health Ankara City Hospital
-
Contact:
- Tezcan Akin, MD
- Numéro de téléphone: +905056728353
-
Antalya, Turquie
- Recrutement
- Antalya Research and Trainig Hospital
-
Contact:
- Cemal O Ensari, MD
- Numéro de téléphone: +905055025178
-
Sous-enquêteur:
- Onur I Dincer, MD
-
Erzurum, Turquie
- Recrutement
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
-
Contact:
- Nurhak Aksungur, MD
- Numéro de téléphone: +90 5059387141
-
Kayseri, Turquie
- Recrutement
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
-
Contact:
- Yusuf Sevim, MD
- Numéro de téléphone: +905325962321
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients ayant subi une chirurgie majeure du SIG
Critère d'exclusion:
- Patients dont la mortalité est attendue dans six mois en raison de la maladie primaire
- Patients ayant reçu une nutrition parentérale avant la chirurgie
- Patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale majeure
- Les patients qui n'acceptent pas la chirurgie
- Patients en situation de handicap nécessitant des soins infirmiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie SIG majeure
La cohorte comprend tous les patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale majeure (GIS). La chirurgie majeure du SIG comprend :
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Le questionnaire Quality of Recovery 15 (QoR-15) est un outil de mesure qui évalue la qualité de récupération des patients après chirurgie et anesthésie par le patient lui-même.
Le calculateur de risque de l'American College of Surgeons est un outil de prévision des risques pour la chirurgie abdominale.
Il calcule le risque de complications postopératoires possibles selon le type de chirurgie, le score ASA et les comorbidités préopératoires des patients.
C'est une classification des complications postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur prédictive du QoR - 15 sur les complications postopératoires
Délai: En période préopératoire
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Le questionnaire QoR - 15 est un outil de mesure qui permet d'évaluer la qualité de récupération des patients après chirurgie et anesthésie par le patient lui-même (mesure des résultats rapportés par le patient - PROM). Cependant, il a le potentiel de prédire le risque de complications postopératoires. Les scores préopératoires et postopératoires de QoR - 15 seront évalués pour une valeur seuil concernant les complications postopératoires qui est enregistrée selon la classification de Clavien Dindo. |
En période préopératoire
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Valeur prédictive du QoR - 15 sur les complications postopératoires
Délai: jour postopératoire 1
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Le questionnaire QoR - 15 est un outil de mesure qui permet d'évaluer la qualité de récupération des patients après chirurgie et anesthésie par le patient lui-même (mesure des résultats rapportés par le patient - PROM). Cependant, il a le potentiel de prédire le risque de complications postopératoires. Les scores préopératoires et postopératoires de QoR - 15 seront évalués pour une valeur seuil concernant les complications postopératoires qui est enregistrée selon la classification de Clavien Dindo. |
jour postopératoire 1
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Valeur prédictive du QoR - 15 sur les complications postopératoires
Délai: jour postopératoire 7
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Le questionnaire QoR - 15 est un outil de mesure qui permet d'évaluer la qualité de récupération des patients après chirurgie et anesthésie par le patient lui-même (mesure des résultats rapportés par le patient - PROM). Cependant, il a le potentiel de prédire le risque de complications postopératoires. Les scores préopératoires et postopératoires de QoR - 15 seront évalués pour une valeur seuil concernant les complications postopératoires qui est enregistrée selon la classification de Clavien Dindo. |
jour postopératoire 7
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Valeur prédictive du QoR - 15 sur les complications postopératoires
Délai: jour postopératoire 30
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Le questionnaire QoR - 15 est un outil de mesure qui permet d'évaluer la qualité de récupération des patients après chirurgie et anesthésie par le patient lui-même (mesure des résultats rapportés par le patient - PROM). Cependant, il a le potentiel de prédire le risque de complications postopératoires. Les scores préopératoires et postopératoires de QoR - 15 seront évalués pour une valeur seuil concernant les complications postopératoires qui est enregistrée selon la classification de Clavien Dindo. |
jour postopératoire 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du QoR - 15 sur les complications postopératoires
Délai: En période préopératoire
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Les scores QoR15 sont enregistrés et la relation entre les scores et les complications postopératoires sera évaluée.
Après cette valeur prédictive de QoR - 15 sera comparée à la valeur prédictive du calculateur de risque chirurgical ACS largement utilisé pour déterminer la fiabilité de QoR - 15 pour les complications postopératoires.
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En période préopératoire
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Qualité de récupération
Délai: En période préopératoire
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L'objectif est d'étudier l'effet des conditions préopératoires des patients sur la récupération postopératoire avec QoR - 15 questionnaire.
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En période préopératoire
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Qualité de récupération
Délai: jour postopératoire 1
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L'objectif est d'étudier l'effet des conditions préopératoires des patients sur la récupération postopératoire avec QoR - 15 questionnaire.
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jour postopératoire 1
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Qualité de récupération
Délai: jour postopératoire 7
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L'objectif est d'étudier l'effet des conditions préopératoires des patients sur la récupération postopératoire avec QoR - 15 questionnaire.
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jour postopératoire 7
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Qualité de récupération
Délai: jour postopératoire 30
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L'objectif est d'étudier l'effet des conditions préopératoires des patients sur la récupération postopératoire avec QoR - 15 questionnaire.
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jour postopératoire 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Directeur d'études: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1264-3497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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