Прогностическое значение QoR15 для осложнений
Прогностическое значение качества восстановления - 15 Опросник заболеваемости при обширной абдоминальной хирургии
Хирургические операции и восстановление после наркоза – сложный процесс. Исследования, изучающие вмешательства, выполненные в предоперационном периоде, часто фокусируются на классических клинических исходах, таких как послеоперационная органная дисфункция, заболеваемость или осложнения. Послеоперационное восстановление пациента редко считается самой важной переменной исхода в интервенционных исследованиях.
В этом исследовании для сравнения прогностических значений дооперационного состояния пациента в послеоперационном периоде восстановления и возможной заболеваемости и риска использовались опросник качества восстановления 15 (QoR-15), который измеряет показатель выздоровления, и калькулятор хирургического риска Американской коллегии хирургов. смертность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургические операции и восстановление после наркоза – сложный процесс. Исследования, изучающие вмешательства, выполненные в предоперационном периоде, часто фокусируются на классических клинических исходах, таких как послеоперационная органная дисфункция, заболеваемость или осложнения. Послеоперационное восстановление пациента редко считается самой важной переменной исхода в интервенционных исследованиях. В этом исследовании изучается влияние как предоперационного состояния пациента, так и послеоперационного восстановления на заболеваемость и смертность.
Для оценки способности QoR-15 прогнозировать послеоперационные осложнения у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции, пациенты отвечали на вопросник Quality of Recovery 15 как в дооперационном, так и в послеоперационном периодах.
Кроме того, риск послеоперационных осложнений рассчитывается в предоперационном периоде с помощью калькулятора хирургического риска Американской коллегии хирургов (ACS).
Наконец, послеоперационные осложнения у всех пациентов регистрируются по классификации Clavien Dindo.
Основная цель состоит в том, чтобы понять прогностическую ценность оценки QOR15 в отношении послеоперационных осложнений. Во-вторых, это сравнение прогностических значений QoR15 с калькулятором риска ОКС по заболеваемости и смертности. Другая второстепенная цель - исследовать влияние предоперационного состояния пациентов на послеоперационное восстановление.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet A Koç, MD
- Номер телефона: +905333393608
- Электронная почта: mali.koc@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mehmet A Kuzu, MD
- Номер телефона: +905326042244
- Электронная почта: ayhankuzu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Рекрутинг
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
-
Контакт:
- Ismaıl C Eray, MD
- Номер телефона: +905325535503
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
-
Контакт:
- Mehmet A Koç, MD
- Номер телефона: +905333393608
- Электронная почта: mali.koc@gmail.com
-
Контакт:
- Mehmet A Kuzu, MD
- Номер телефона: +905326042244
- Электронная почта: ayhankuzu@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Kaan Sunter, MD
-
Младший исследователь:
- Kadir Y Turker, MD
-
Младший исследователь:
- Siyar Ersoz, MD
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Diskapi Research and Training Hospital
-
Контакт:
- Serhat Tokgoz, MD
- Номер телефона: +905059079666
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
-
Контакт:
- Timucin Erol, MD
- Номер телефона: +905323367645
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ministry of Health Ankara City Hospital
-
Контакт:
- Tezcan Akin, MD
- Номер телефона: +905056728353
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Antalya Research and Trainig Hospital
-
Контакт:
- Cemal O Ensari, MD
- Номер телефона: +905055025178
-
Младший исследователь:
- Onur I Dincer, MD
-
Erzurum, Турция
- Рекрутинг
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
-
Контакт:
- Nurhak Aksungur, MD
- Номер телефона: +90 5059387141
-
Kayseri, Турция
- Рекрутинг
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
-
Контакт:
- Yusuf Sevim, MD
- Номер телефона: +905325962321
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, перенесшие обширную операцию ГИС
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ожидается смертность через шесть месяцев из-за основного заболевания
- Пациенты, получавшие парентеральное питание до операции
- Пациенты, перенесшие ранее обширную абдоминальную операцию
- Пациенты, которые не соглашаются на операцию
- Пациенты с инвалидностью, нуждающиеся в уходе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная хирургия ГИС
Когорта включает всех пациентов, перенесших обширные операции на желудочно-кишечном тракте (ГИС). Основные операции ГИС включают:
|
Опросник качества восстановления 15 (QoR-15) представляет собой инструмент измерения, который оценивает качество восстановления пациентов после операции и анестезии самим пациентом.
Калькулятор риска Американского колледжа хирургов - это инструмент прогнозирования риска для абдоминальной хирургии.
Он рассчитывает риск возможных послеоперационных осложнений в зависимости от типа операции, оценки по шкале ASA и предоперационных сопутствующих заболеваний пациентов.
Это классификация послеоперационных осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение QoR - 15 в отношении послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В предоперационном периоде
|
Опросник QoR - 15 представляет собой инструмент измерения, который оценивает качество восстановления пациентов после операции и анестезии самим пациентом (показатель исхода, сообщаемый пациентом - PROM). Однако у него есть потенциал для прогнозирования риска послеоперационных осложнений. Предоперационные и послеоперационные баллы QoR - 15 будут оцениваться для порогового значения в отношении послеоперационных осложнений, которое регистрируется в соответствии с классификацией Clavien Dindo. |
В предоперационном периоде
|
|
Прогностическое значение QoR - 15 в отношении послеоперационных осложнений
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Опросник QoR - 15 представляет собой инструмент измерения, который оценивает качество восстановления пациентов после операции и анестезии самим пациентом (показатель исхода, сообщаемый пациентом - PROM). Однако у него есть потенциал для прогнозирования риска послеоперационных осложнений. Предоперационные и послеоперационные баллы QoR - 15 будут оцениваться для порогового значения в отношении послеоперационных осложнений, которое регистрируется в соответствии с классификацией Clavien Dindo. |
послеоперационный день 1
|
|
Прогностическое значение QoR - 15 в отношении послеоперационных осложнений
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
Опросник QoR - 15 представляет собой инструмент измерения, который оценивает качество восстановления пациентов после операции и анестезии самим пациентом (показатель исхода, сообщаемый пациентом - PROM). Однако у него есть потенциал для прогнозирования риска послеоперационных осложнений. Предоперационные и послеоперационные баллы QoR - 15 будут оцениваться для порогового значения в отношении послеоперационных осложнений, которое регистрируется в соответствии с классификацией Clavien Dindo. |
послеоперационный день 7
|
|
Прогностическое значение QoR - 15 в отношении послеоперационных осложнений
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
Опросник QoR - 15 представляет собой инструмент измерения, который оценивает качество восстановления пациентов после операции и анестезии самим пациентом (показатель исхода, сообщаемый пациентом - PROM). Однако у него есть потенциал для прогнозирования риска послеоперационных осложнений. Предоперационные и послеоперационные баллы QoR - 15 будут оцениваться для порогового значения в отношении послеоперационных осложнений, которое регистрируется в соответствии с классификацией Clavien Dindo. |
послеоперационный день 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность QoR-15 на послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В предоперационном периоде
|
Записывают баллы QoR15 и оценивают соотношение баллов и послеоперационных осложнений.
После этого прогностическое значение QoR-15 будет сравниваться с прогностическим значением широко используемого калькулятора хирургического риска ОКС для определения надежности QoR-15 в отношении послеоперационных осложнений.
|
В предоперационном периоде
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: В предоперационном периоде
|
Цель — изучить влияние предоперационного состояния больных на послеоперационное восстановление с помощью опросника QoR-15.
|
В предоперационном периоде
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Цель — изучить влияние предоперационного состояния больных на послеоперационное восстановление с помощью опросника QoR-15.
|
послеоперационный день 1
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
Цель — изучить влияние предоперационного состояния больных на послеоперационное восстановление с помощью опросника QoR-15.
|
послеоперационный день 7
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
Цель — изучить влияние предоперационного состояния больных на послеоперационное восстановление с помощью опросника QoR-15.
|
послеоперационный день 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Директор по исследованиям: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1264-3497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования QoR15
-
Dudley Group NHS Foundation TrustЗавершенныйКачество жизни | Послеоперационные осложненияСоединенное Королевство