Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende værdi af QoR15 for komplikationer

7. maj 2022 opdateret af: Mehmet Ali Koç

Forudsigende værdi af restitutionskvalitet - 15 spørgeskema for sygelighed ved større abdominalkirurgi

Kirurgiske operationer og genopretning efter anæstesi er en kompleks proces. Undersøgelser, der undersøger interventioner udført i den præoperative periode, fokuserer ofte på klassiske kliniske resultater såsom postoperativ organdysfunktion, morbiditet eller komplikationer. Postoperativ restitution af patienten anses sjældent for at være den vigtigste udfaldsvariabel i interventionelle undersøgelser.

I denne undersøgelse er Quality of recovery 15 (QoR - 15) spørgeskemaet, der måler recovery-score, og American College of Surgeons kirurgiske risikoberegner blevet brugt til at sammenligne de prædiktive værdier af patientens præoperative tilstand på postoperativ restitutionsperiode og mulig morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske operationer og genopretning efter anæstesi er en kompleks proces. Undersøgelser, der undersøger interventioner udført i den præoperative periode, fokuserer ofte på klassiske kliniske resultater såsom postoperativ organdysfunktion, morbiditet eller komplikationer. Postoperativ restitution af patienten anses sjældent for at være den vigtigste udfaldsvariabel i interventionelle undersøgelser. I denne undersøgelse undersøges effekterne af både præoperativ patienttilstand og postoperativ bedring på morbiditet og dødelighed.

For at evaluere QoR - 15's evne til at forudsige postoperative komplikationer hos patienter, som har gennemgået en større abdominal operation, besvarer patienterne Quality of Recovery 15 spørgeskemaet både i den præoperative og postoperative periode.

Derudover beregnes risikoen for postoperative komplikationer i den præoperative periode med American College of Surgeons (ACS) kirurgiske risikoberegner.

Endelig registreres postoperative komplikationer hos alle patienter i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen.

Det primære mål er at forstå den prædiktive værdi af QOR15-scoren på postoperative komplikationer. Sekundært er det at sammenligne prædiktive værdier af QoR15 med ACS risikoberegner for morbiditet og dødelighed. Et andet sekundært formål er at undersøge effekten af ​​præoperative tilstande hos patienter på postoperativ restitution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Rekruttering
        • Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
          • Ismaıl C Eray, MD
          • Telefonnummer: +905325535503
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kaan Sunter, MD
        • Underforsker:
          • Kadir Y Turker, MD
        • Underforsker:
          • Siyar Ersoz, MD
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Diskapi Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Serhat Tokgoz, MD
          • Telefonnummer: +905059079666
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
          • Timucin Erol, MD
          • Telefonnummer: +905323367645
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ministry of Health Ankara City Hospital
        • Kontakt:
          • Tezcan Akin, MD
          • Telefonnummer: +905056728353
      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Antalya Research and Trainig Hospital
        • Kontakt:
          • Cemal O Ensari, MD
          • Telefonnummer: +905055025178
        • Underforsker:
          • Onur I Dincer, MD
      • Erzurum, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
        • Kontakt:
          • Nurhak Aksungur, MD
          • Telefonnummer: +90 5059387141
      • Kayseri, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ministry of Health Kayseri City Hospital
        • Kontakt:
          • Yusuf Sevim, MD
          • Telefonnummer: +905325962321

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, der har gennemgået større GIS-operationer over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle de patienter, der har gennemgået en større GIS-operation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har forventet dødelighed om seks måneder på grund af den primære sygdom
  2. Patienter, der fik parenteral ernæring før operationen
  3. Patienter, der tidligere har gennemgået en større abdominal operation
  4. Patienter, der ikke accepterer operationen
  5. Patienter med et handicap, der har behov for sygepleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større GIS-kirurgi

Kohorten omfatter alle de patienter, der har gennemgået en større gastrointestinal (GIS) operation.

Større GIS-kirurgi omfatter:

  1. Mavekirurgi
  2. Duodenal kirurgi
  3. Pancreas kirurgi
  4. Hepatobiliær kirurgi
  5. Colon kirurgi
  6. Rektal kirurgi
Andet: QoR15
Quality of Recovery 15-spørgeskema (QoR-15) er et måleværktøj, der evaluerer restitutionskvaliteten for patienter efter operation og bedøvelse af patienten selv.
Andet: ACS risikoberegner
American College of Surgeons risikoberegner er et risikoforudsigelsesværktøj til abdominalkirurgi. Den beregner risikoen for mulige postoperative komplikationer i henhold til operationstype, ASA-score og patienters præoperative komorbiditet.
Andet: Clavien - Dindo klassifikation
Det er en klassifikation for postoperative komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af QoR - 15 på postoperative komplikationer
Tidsramme: I den præoperative periode

QoR - 15 spørgeskema er et måleværktøj, der evaluerer restitutionskvaliteten for patienter efter operation og anæstesi af patienten selv (patientrapporteret resultatmål - PROM). Det har dog et potentiale til at forudsige postoperativ komplikationsrisiko.

Præoperativ og postoperativ score på QoR - 15 vil blive evalueret for en afskæringsværdi vedrørende postoperative komplikationer, som registreres i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen.
I den præoperative periode
Prædiktiv værdi af QoR - 15 på postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ dag 1

QoR - 15 spørgeskema er et måleværktøj, der evaluerer restitutionskvaliteten for patienter efter operation og anæstesi af patienten selv (patientrapporteret resultatmål - PROM). Det har dog et potentiale til at forudsige postoperativ komplikationsrisiko.

Præoperativ og postoperativ score på QoR - 15 vil blive evalueret for en afskæringsværdi vedrørende postoperative komplikationer, som registreres i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen.
postoperativ dag 1
Prædiktiv værdi af QoR - 15 på postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ dag 7

QoR - 15 spørgeskema er et måleværktøj, der evaluerer restitutionskvaliteten for patienter efter operation og anæstesi af patienten selv (patientrapporteret resultatmål - PROM). Det har dog et potentiale til at forudsige postoperativ komplikationsrisiko.

Præoperativ og postoperativ score på QoR - 15 vil blive evalueret for en afskæringsværdi vedrørende postoperative komplikationer, som registreres i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen.
postoperativ dag 7
Prædiktiv værdi af QoR - 15 på postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ dag 30

QoR - 15 spørgeskema er et måleværktøj, der evaluerer restitutionskvaliteten for patienter efter operation og anæstesi af patienten selv (patientrapporteret resultatmål - PROM). Det har dog et potentiale til at forudsige postoperativ komplikationsrisiko.

Præoperativ og postoperativ score på QoR - 15 vil blive evalueret for en afskæringsværdi vedrørende postoperative komplikationer, som registreres i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen.
postoperativ dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reliabilitet af QoR - 15 på postoperative komplikationer
Tidsramme: I den præoperative periode
QoR15-scores registreres, og relationen mellem scorerne og postoperative komplikationer vil blive evalueret. Derefter vil den prædiktive værdi af QoR - 15 blive sammenlignet med den prædiktive værdi af den meget anvendte ACS kirurgiske risikoberegner for at bestemme pålideligheden af ​​QoR - 15 for postoperative komplikationer.
I den præoperative periode
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: I den præoperative periode
Formålet er at undersøge effekten af ​​præoperative tilstande hos patienter på postoperativ recovery med QoR - 15 spørgeskema.
I den præoperative periode
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: postoperativ dag 1
Formålet er at undersøge effekten af ​​præoperative tilstande hos patienter på postoperativ recovery med QoR - 15 spørgeskema.
postoperativ dag 1
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: postoperativ dag 7
Formålet er at undersøge effekten af ​​præoperative tilstande hos patienter på postoperativ recovery med QoR - 15 spørgeskema.
postoperativ dag 7
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: postoperativ dag 30
Formålet er at undersøge effekten af ​​præoperative tilstande hos patienter på postoperativ recovery med QoR - 15 spørgeskema.
postoperativ dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Ali Koç

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • Studieleder: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1264-3497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation, postoperativ

Kliniske forsøg med QoR15

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner