Prediktivt värde av QoR15 för komplikationer
Predictive Value of Quality of Recovery - 15 frågeformulär för sjuklighet vid större bukkirurgi
Kirurgiska operationer och återhämtning efter anestesi är en komplex process. Studier som undersöker de interventioner som utförts under den preoperativa perioden fokuserar ofta på klassiska kliniska utfall som postoperativ organdysfunktion, sjuklighet eller komplikationer. Postoperativ återhämtning av patienten anses sällan vara den viktigaste utfallsvariabeln i interventionsstudier.
I denna studie har frågeformuläret Quality of recovery 15 (QoR - 15) som mäter återhämtningspoängen och American College of Surgeons kirurgisk riskkalkylator använts för att jämföra de prediktiva värdena för patientens preoperativa tillstånd på postoperativ återhämtningsperiod och möjlig sjuklighet och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska operationer och återhämtning efter anestesi är en komplex process. Studier som undersöker de interventioner som utförts under den preoperativa perioden fokuserar ofta på klassiska kliniska utfall som postoperativ organdysfunktion, sjuklighet eller komplikationer. Postoperativ återhämtning av patienten anses sällan vara den viktigaste utfallsvariabeln i interventionsstudier. I denna studie undersöks effekterna av både preoperativ patienttillstånd och postoperativ återhämtning på sjuklighet och mortalitet.
För att utvärdera förmågan hos QoR - 15 att förutsäga postoperativa komplikationer hos patienter som genomgått större bukkirurgi, besvarar patienterna Quality of Recovery 15 frågeformuläret både i preoperativ och postoperativ period.
Dessutom beräknas risken för postoperativa komplikationer under den preoperativa perioden med American College of Surgeons (ACS) kirurgiska riskkalkylator.
Slutligen registreras postoperativa komplikationer hos alla patienter enligt Clavien Dindo-klassificeringen.
Det primära målet är att förstå det prediktiva värdet av QOR15-poängen på postoperativa komplikationer. Sekundärt är det att jämföra prediktiva värden på QoR15 med ACS riskberäknare på sjuklighet och dödlighet. Ett annat sekundärt syfte är att undersöka effekten av preoperativa tillstånd hos patienter på postoperativ återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehmet A Koç, MD
- Telefonnummer: +905333393608
- E-post: mali.koc@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet A Kuzu, MD
- Telefonnummer: +905326042244
- E-post: ayhankuzu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Rekrytering
- Çukurova University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kontakt:
- Ismaıl C Eray, MD
- Telefonnummer: +905325535503
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kontakt:
- Mehmet A Koç, MD
- Telefonnummer: +905333393608
- E-post: mali.koc@gmail.com
-
Kontakt:
- Mehmet A Kuzu, MD
- Telefonnummer: +905326042244
- E-post: ayhankuzu@gmail.com
-
Underutredare:
- Kaan Sunter, MD
-
Underutredare:
- Kadir Y Turker, MD
-
Underutredare:
- Siyar Ersoz, MD
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Diskapi Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Serhat Tokgoz, MD
- Telefonnummer: +905059079666
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kontakt:
- Timucin Erol, MD
- Telefonnummer: +905323367645
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Ministry of Health Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Tezcan Akin, MD
- Telefonnummer: +905056728353
-
Antalya, Kalkon
- Rekrytering
- Antalya Research and Trainig Hospital
-
Kontakt:
- Cemal O Ensari, MD
- Telefonnummer: +905055025178
-
Underutredare:
- Onur I Dincer, MD
-
Erzurum, Kalkon
- Rekrytering
- Ataturk University School of Medicine Department of General Surgery
-
Kontakt:
- Nurhak Aksungur, MD
- Telefonnummer: +90 5059387141
-
Kayseri, Kalkon
- Rekrytering
- Ministry of Health Kayseri City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Sevim, MD
- Telefonnummer: +905325962321
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som genomgått en större GIS-operation
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en förväntad dödlighet inom sex månader på grund av den primära sjukdomen
- Patienter som fått parenteral näring före operation
- Patienter som tidigare har genomgått en större bukoperation
- Patienter som inte accepterar operationen
- Patienter med funktionsnedsättning som behöver omvårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stor GIS-kirurgi
I kohorten ingår alla patienter som genomgått större gastrointestinala (GIS) operationer. Större GIS-operationer inkluderar:
|
Quality of Recovery 15 frågeformulär (QoR-15) är ett mätverktyg som utvärderar återhämtningskvaliteten hos patienter efter operation och anestesi av patienten själv.
American College of Surgeons riskkalkylator är ett riskprediktionsverktyg för bukkirurgi.
Den beräknar risken för möjliga postoperativa komplikationer beroende på typ av operation, ASA-poäng och patienternas preoperativa komorbiditeter.
Det är en klassificering för postoperativa komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktivt värde av QoR - 15 på postoperativa komplikationer
Tidsram: Under den preoperativa perioden
|
QoR - 15 frågeformulär är ett mätverktyg som utvärderar återhämtningskvaliteten hos patienter efter operation och anestesi av patienten själv (patientrapporterat utfallsmått - PROM). Det har dock en potential att förutsäga postoperativ komplikationsrisk. Preoperativa och postoperativa poäng på QoR - 15 kommer att utvärderas för ett gränsvärde avseende postoperativa komplikationer som registreras enligt Clavien Dindo-klassificeringen. |
Under den preoperativa perioden
|
|
Prediktivt värde av QoR - 15 på postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativ dag 1
|
QoR - 15 frågeformulär är ett mätverktyg som utvärderar återhämtningskvaliteten hos patienter efter operation och anestesi av patienten själv (patientrapporterat utfallsmått - PROM). Det har dock en potential att förutsäga postoperativ komplikationsrisk. Preoperativa och postoperativa poäng på QoR - 15 kommer att utvärderas för ett gränsvärde avseende postoperativa komplikationer som registreras enligt Clavien Dindo-klassificeringen. |
postoperativ dag 1
|
|
Prediktivt värde av QoR - 15 på postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativ dag 7
|
QoR - 15 frågeformulär är ett mätverktyg som utvärderar återhämtningskvaliteten hos patienter efter operation och anestesi av patienten själv (patientrapporterat utfallsmått - PROM). Det har dock en potential att förutsäga postoperativ komplikationsrisk. Preoperativa och postoperativa poäng på QoR - 15 kommer att utvärderas för ett gränsvärde avseende postoperativa komplikationer som registreras enligt Clavien Dindo-klassificeringen. |
postoperativ dag 7
|
|
Prediktivt värde av QoR - 15 på postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativ dag 30
|
QoR - 15 frågeformulär är ett mätverktyg som utvärderar återhämtningskvaliteten hos patienter efter operation och anestesi av patienten själv (patientrapporterat utfallsmått - PROM). Det har dock en potential att förutsäga postoperativ komplikationsrisk. Preoperativa och postoperativa poäng på QoR - 15 kommer att utvärderas för ett gränsvärde avseende postoperativa komplikationer som registreras enligt Clavien Dindo-klassificeringen. |
postoperativ dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet för QoR - 15 på postoperativa komplikationer
Tidsram: Under den preoperativa perioden
|
QoR15 poäng registreras och relationen mellan poängen och postoperativa komplikationer kommer att utvärderas.
Efter det kommer det prediktiva värdet på QoR - 15 att jämföras med det prediktiva värdet av den allmänt använda ACS kirurgiska riskberäknaren för att bestämma tillförlitligheten av QoR - 15 för postoperativa komplikationer.
|
Under den preoperativa perioden
|
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: Under den preoperativa perioden
|
Syftet är att undersöka effekten av preoperativa tillstånd hos patienter på postoperativ återhämtning med QoR - 15 frågeformulär.
|
Under den preoperativa perioden
|
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: postoperativ dag 1
|
Syftet är att undersöka effekten av preoperativa tillstånd hos patienter på postoperativ återhämtning med QoR - 15 frågeformulär.
|
postoperativ dag 1
|
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: postoperativ dag 7
|
Syftet är att undersöka effekten av preoperativa tillstånd hos patienter på postoperativ återhämtning med QoR - 15 frågeformulär.
|
postoperativ dag 7
|
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Syftet är att undersöka effekten av preoperativa tillstånd hos patienter på postoperativ återhämtning med QoR - 15 frågeformulär.
|
postoperativ dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Studierektor: Mehmet A Kuzu, MD, Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1264-3497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .